再生醫學/細胞治療
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生技製造進入AI時代！台寶導入宇清APS智慧生產排程系統 製造效率全面升級  

再生醫學/細胞治療
CSR 腦神經

宣捷捐2000萬元予雙和醫院大腦與意識研究中心 攜手深研腦神經科學

2021-10-27/記者 李林璦
今(27)日，衛生福利部雙和醫院與宣捷幹細胞生技公司於舉辦聯合記者會，由宣捷幹細胞捐贈2,000萬元予雙和醫院所屬大腦與意識研究中心，期許未來結合三方的資源與研發能量共同深研腦神經領域及著力於新冠肺炎於腦部科學之研究與發展。衛生福利部雙和醫院院長吳麥斯(攝影/李林璦)衛生福利部雙和醫院院長吳麥斯表示，在新冠肺炎下，零接觸、AI非常熱門，對外在理解很多，但是對內在大腦的運作理解卻很少，大腦與意識研究...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 糖尿病

Vertex幹細胞療法攻1型糖尿病 首位患者每日注射降九成、可自行製造胰島素

2021-10-19/記者 吳培安
美國時間18日，致力於研發創新療法的VertexPharmaceuticals公開了首名第一型糖尿病(Type1Diabetes,T1D)臨床試驗患者成效數據，在接受研究階段的現成即用幹細胞衍生細胞療法VX-880的單次輸注療程90天後，該名患者每日所需注射的胰島素減少了91%，且回復了基本的自主胰島素製造能力；此外，這名患者僅接受了臨床試驗目標劑量的一半，顯現出VX-880在功能性治療的潛能，也...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學

細胞治療商業化痛點！ 策略性CDMO、規格化、異體細胞降成本

2021-10-16/記者 李林璦
今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉分別從細胞治療該如何商業化、商品化，分享公司的進展與觀點，也特別邀請到長庚幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博以及中研院生醫轉譯研究中心創服育成中心代理執行長沈家寧擔任主持人，共同討論激盪出更前瞻的細胞治療產業...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學

細胞治療CDMO布局 冷鏈運輸、當地生產為關鍵

2021-10-16/記者 吳培安
今(16)日，臺灣幹細胞學會於2021年會期間舉辦「先進醫療產業論壇」線上會議，會中除了邀請到樂迦再生科技公司董事長何弘能、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、育世博生技執行長蕭世嘉，也邀請到美國AlnylamPharmaceuticals資深科學家杜荷洲分享公司開發RNAi(RNA干擾)的策略，以及任職嬌生(Johnson&Johnson)從事抗體新藥開發的科學家孟憲...
再生醫學/細胞治療
基因編輯 細胞療法

挑戰CAR-T安全性痛點！CRISPR Therapeutics公布最新基因編輯異體細胞治療數據

2021-10-13/記者 吳培安
美國時間12日，由諾貝爾獎得主艾曼紐．夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)教授創辦的基因編輯療法開發公司CRISPRTherapeutics，公布了其開發之現成即用(off-the-shelf)CAR-T療法CTX110的臨床試驗成效。結果顯示，在26名大B細胞淋巴瘤患者中，58%出現腫瘤縮小、38%無癌症的成效，且沒有出現在自體細胞治療中觀察到的潛在致死免疫事件，例如細胞激素釋...
再生醫學/細胞治療
異體細胞療法 CAR-T

Allogene異體CAR-T療法因染色體異常臨床喊停 股價暴跌39% 

2021-10-08/記者 彭梓涵
率先開發出異體CAR-T療法新銳公司AllogeneTherapeutics，今年5月才報告其開發的通用型CAR-T療法具備和自體CAR-T療法成效相近。美國時間7日，Allogene表示，一位接受現成即用(off-the-shelf)ALLO-501ACAR-T細胞療法的血液疾病患者，檢測到CAR-T細胞染色體異常，目前美國食品藥物管理局(FDA)已暫停這項臨床試驗。消息傳出後Allogene的...
再生醫學/細胞治療
吉利德 ALL CAR-T療法

Gilead旗下Kite Tecartus 全球首款成人B細胞急性淋巴白血病CAR-T療法獲批！

2021-10-04/記者 李林璦
美國時間2日，吉利德科學(GileadSciences,Inc.)旗下Kite公司宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准CAR-T療法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)的第2項適應症，成為第一個也是唯一一個被批准用於治療成人(18歲以上)復發性或難治性B細胞前驅因子急性淋巴白血病(precursorBcellALL)的CAR-T療法。 與兒童相比，成年人的ALL...
再生醫學/細胞治療
FDA 細胞治療 基因治療 傘狀試驗

FDA最新指南：細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發；基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

2021-10-01/記者 巫芝岳
近日(9月30日)，美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案，除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制，加速臨床開發速度外，也確定了基因治療中，多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」，在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上，FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出，在傘狀試驗中，針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療，得以...
再生醫學/細胞治療
抗老化 細胞治療 再生醫學

Longeveron抗衰老細胞療法公布臨床2b報告 助患者走更遠、降低衰老指標

2021-09-30/記者 吳培安
美國時間29日，專注於抗老化衰弱疾病細胞療法的臨床階段公司Longeveron，公布了其異體骨髓間質幹細胞產品Lomecel-B在老人衰弱症(agingfraility)的臨床2b期初步主要試驗結果。結果顯示，接受最高劑量組(2億顆細胞)的患者組別在經過細胞輸注後270天，在六分鐘行走測試中增加了50公尺，其血液中與不健康血管相關的生物標誌濃度sTIE-2也顯著降低。 這項臨床2b期試驗，評估了單...
再生醫學/細胞治療
CRISPR 基因編輯 EditasMedicine

全球首項體內CRISPR基因編輯臨床試驗數據出爐！ Editas Medicine：僅改善1名患者視力

2021-09-30/記者 李林璦
美國時間29日，CRISPR領域指標人物張鋒所創辦的EditasMedicine公布，世界首項體內CRISPR基因編輯臨床1/2期試驗初步數據，該療法用於治療第十型萊伯氏先天性黑蒙症(Leber’sCongenitalAmaurosistype10,LCA10)，在長達15個月的臨床觀察中展現優異安全性，僅有輕微的不良事件，改善了其中一位患者的視力、光敏感度及視覺定向能力。但其股價下跌...
再生醫學/細胞治療
黃瑞瑨 spac

喜康前董座黃瑞瑨低調佈建生技SPAC

2021-09-29/記者 王柏豪
臺灣檯面上才熱議SPAC(特殊目的收購公司)，但SPAC早已經檯面下玩開！ 在過去的18個月裡，SPAC在全球範圍內的籌款活動達到了前所未有的規模。亞洲也不例外，許多總部位於亞洲的私人資本公司和擁有行業經驗的好手，都趁熱推出了SPAC，而且企業結構往往分佈全球業務，但目標都是要從亞洲擴張中得到受益的資產。許多亞洲公司已經成了各種SPACs的目標。 之前一手主導喜康生技創立、募資，並擔任董事長、人稱...
再生醫學/細胞治療
黃瑞瑨

前喜康董座黃瑞瑨點石成金 前身源一生技更名創恩生醫A輪募6000萬美元

2021-09-28/記者 王柏豪
根據中國《投資界》27日消息，致力新一代細胞治療的創恩生醫（TriArmTherapeutics）宣布完成A輪6000萬美元（約18億台幣）籌資。創恩生醫前身是2018年11月14日自台灣興櫃市場下市的源一生技，隨即由前喜康董事長、同時是瑞伏醫藥創投（PanaceaVenture）創辦人黃瑞瑨（JamesHuang）進行一連串公司改組，短短兩年，已迅速華麗轉身成為跨國性生技公司，創恩生醫反向成為T...

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