再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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再生醫學

杜元坤：幹細胞外泌體助脊髓損傷復原/陳婉昕：工研院開發MSC治心肌梗塞 動物實驗成果佳/李光申：MSC助軟骨再生 有望成退化性關節炎新解方

2020-08-17/記者 巫芝岳
15日，台灣細胞醫療協會會員大會中，下午學術發表會的下半場，特邀邀義守大學杜元坤、工研院陳婉昕、陽明大學李光申等專家，分享各自分別針對幹細胞療法在脊髓損傷、心血管疾病與退化性關節的最新研究應用。義守大學杜元坤(攝影/林家慶)義守大學杜元坤—發表世界首個OEC-EV及其對神經元再生研究論文義守大學杜元坤，以「脊髓損傷(SCI)的治療：從杜氏刀法到杜氏療法」為題，分享了其團隊最新研究的脊髓...
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再生醫療

再生醫療立法多舛 草案版主同台各自表述立

2020-08-16/記者 李林璦
眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...
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再生醫學

吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化 才能接軌國際

2020-08-16/記者 李林璦
食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...
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再生醫學

邱泰源：再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度

2020-08-16/記者 李林璦
昨(15)日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會，邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講，「邱泰源版本」本尊現身，立委邱泰源開宗明義強調，守護病人權益、彰顯專業價...
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《Science》「肌肉細胞」幫指路!? MIT科學家解渦蟲視神經再生之謎

2020-07-15/記者 巫芝岳
近日，麻省理工學院(MIT)的生物學家，在一種生活於淡水的真渦蟲(Schmidteamediterranea)身上發現，其具有一種特殊的肌肉細胞，能幫助渦蟲的「眼睛」再生，此細胞不但過去從未發現，且是神經系統再生的關鍵之一，該研究6月26日發表於頂尖期刊《Science》。渦蟲幾乎全身的部位都能自行再生，是研究再生時常用的模式生物之一；而渦蟲頭部用來感光、作用如其他生物眼睛的「眼點」若要再生，因為...
再生醫學/細胞治療

國衛院發現幹細胞外泌體助神經再生 1個月修復六成細胞

2020-07-13/記者 吳培安
今(13)日，國家衛生研究院細胞與系統醫學研究所李華容副研究員研究團隊，發表其最新的神經再生研究成果。他們發現，利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(StemCell-derivedExosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復之活性物質。研究團隊認為，幹細胞外泌體較間質幹細胞更具有促進組織再生的能力，又能避免細胞植入手術的風險及副作用，是再生醫療的...
再生醫學/細胞治療
基因療法 帕金森氏症

《Nature》基因療法促多巴胺神經元再生 帕金森小鼠痊癒

2020-06-26/環球生技
美國時間24日，加州大學聖地亞哥分校(USCD)付向東(Xiang-DongFu)團隊發現，在星狀膠質細胞(astrocyte)中剔除RNA結合蛋白─PTB蛋白，可將其直接轉分化為具有功能性的神經元，讓帕金森氏症小鼠誘導產生新的功能性多巴胺神經細胞，有效治療帕金森氏症相關的運動障礙；更重要的是，研究還發現，使用抑制PTB的反義寡核苷酸（antisenseoligonucleotides,ASO）也...
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工研院、博晟 國內首件自體軟骨再生系統有成 博晟預計2021轉上櫃

2020-06-16/記者 彭梓涵
今(16)日，工研院攜手博晟生醫舉辦成果發表記者會，展示博晟生醫以來自工研院與臺大醫院共同研發的「兩相材料軟硬骨關節修復技術」，研發出國內首件自主研發的再生醫學產品，目前已取得臺灣TFDA認證，博晟將持續與工研院等國內外機構合作，持續開發骨科與其他部位的再生醫學產品。工研院院長劉文雄表示，臺灣將於2026年步入超高齡化社會；隨著全球高齡化、慢性病患增加，或運動造成的膝蓋損傷，全球骨科醫材市場將持續...
再生醫學/細胞治療

NUS研究採用機械重編程方式再生細胞有望恢復肌肉收縮能力

2020-06-11/記者 王棋祺
日，新加坡國立大學(NationalUniversityofSingapore,NUS)機械生物學研究所的一項研究表明，成纖維細胞可以透過幾何限制在微米構型(micropattern)上而恢復活性或重新分化。研究中可以觀察到這些恢復活性的細胞具有減少的DNA損傷和增強的細胞骨架的基因表達。這項研究的結果於2020年4月29日首次發表在《PNAS》上。左圖顯示了對照（左）和再生的成纖維細胞（右）的顯...
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再生醫學

台創材力爭再生醫療新材料隱形冠軍

2020-06-03/記者 吳培安
台灣創新材料股份有限公司(台創材)聚焦全球再生醫療市場潛能，以獨步全球的微奈米結構體技術，生產可客製化的三維培養細胞支架，堪比目前市面上的細胞培養材料能收穫更多細胞，因而獲得日本、中國、美國多家生醫公司的青睞，成為其跨足國際再生醫療市場的助力。目前，再生醫學的發展領域主要有「組織工程」和「細胞治療」二大方向，隨著再生醫療技術的發展與應用市場的成長，引發了大量生產各種細胞的需求。如何在有限度的時間與...
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再生醫學

三顧+「日立策略」 再生醫療「天下，捨我其誰」

2020-06-03/記者 王柏豪
今年4月，日立集團無畏疫情高峰期，史無前例以海外合資合作模式，和三顧正式完成簽約，近期並已順利完成20億新臺幣集資，將在竹北園區建置一座亞洲最大的全新一代自動化細胞治療生產廠，成為今年以來臺灣生醫產業最大的投資案。日立結合三顧佈局全球再生醫學的策略，志在讓全球細胞治療的CDMO捨我其誰。自2013年安倍政府發布「日本再興戰略」，率世界之先將再生醫療納入其中，日本再生醫療的發展，不僅受到歐美國家關注...
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共舞再生醫療產業鏈 臺、日合作火熱進行中

2020-06-03/記者 吳培安
日本再生醫療產業鏈快速發展，與日本友好的臺灣，也在再生醫療法規上效法日本雙軌制，正快速追趕日本的腳步，臺、日兩國已經成為亞洲發展再生醫療的指標國家，雙方近年來彼此間也多有合作，國內業者、學者專家窺見雙方的異同之處，值得在未來合作策略佈局上審慎考量。2018年9月，我國衛福部通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)修正草案，授權給醫療單位的申請醫師，能在醫事司核准登記後，...

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