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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作

生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

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國際快訊

J&J重度憂鬱症藥三期成果積極 抗憂鬱24小時見效

2019-09-11/記者 吳培安
前(9)日，楊森製藥(Janssen)公布其抗憂鬱鼻噴劑Spravato樞紐臨床三期試驗研究結果，並表示此藥搭配綜合性標準照護(standardofcare,SOC)的組合，在重度憂鬱症、且有自殺意圖成人患者的治療上，在24小時之內即能展現顯著抗憂鬱效果，且比現有的憂鬱症藥物藥效作用更快。這兩項名為ASPIREI&II的臨床試驗，為雙盲、隨機、安慰劑控制的多中心研究，共有456名患者參與。...
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全球新聞

活絡臺、泰生技 台灣生技產業聯盟攜手泰國BIO協會

2019-09-11/記者 李林璦
今(11)日，台灣生技產業聯盟(TaiwanBiotechnologyIndustryAlliance,TBIA)與泰國生物技術產業協會(TheThaiAssociationforBiotechIndustries,ThaiBIO)在泰國曼谷國際貿易展覽中心舉辦的「2019FiAsiaThailand(泰國食品原料展)」會上，為共同推動臺泰生技產業之活絡及強化雙方的合作關係，雙方分別由TBIA常務...
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全球新聞

正瀚生技創新獎促學界創新 首獎20萬獎學金破新高

2019-09-11/記者 吳培安
今(11)日，正瀚生技(6534)與臺灣大學生物資源暨農學院舉辦第一屆「正瀚生技創新獎」頒獎典禮。科技部產學司司長邱求慧表示，本次首獎得主可獨得20萬元新臺幣，是臺灣農業生技領域個人獎學金的最高紀錄。科技部產學司司長邱求慧。(攝影/吳培安)邱求慧於致詞指出，農業是兆元產業，全球價值可上看470億美元，臺灣能發揮既有的科技優勢，為農業的技術與營運模式帶來創新。科技部也積極透過各種產學合作、高階人才培...
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數位醫療 國際快訊

Google攜手梅奧診所 展開10年數位醫療合作

2019-09-11/記者 李林璦
美國時間9月10日，Google宣布與梅奧診所(MayoClinic)簽約，將展開長達10年的數位醫療合作，旨在改變醫療機構對與患者數據、人工智慧和雲端服務的使用，將涵蓋醫療服務到產品開發，透過數位技術加速醫療保健服務的提供。該交易包括GoogleCloud將提供給梅奧診所存放所有數據，建構一個數據平台，梅奧診所將對其使用權進行全面管制，並可為個人研究提供部分權限。此外，Google將在明尼蘇達州...
再生醫學/細胞治療
全球新聞 熱門焦點 細胞治療 再生醫學

日立集團古石和親：細胞產品CDMO全球布局 人才成本、各國法規差異挑戰最大

2019-09-10/記者 吳培安
今(10)日，由經濟部工業局指導、台灣醫界聯盟基金會主辦之「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講正式展開，首場演講為「再生醫療產業化趨勢與發展論壇」。日立化成(HitachiChemical)再生醫療部副部長古石和親(KazuchikaFuruishi)博士於會中指出，細胞產品製程的人力成本、各國法規要求特別高，是發展細胞療法產品委託研究開發暨生產服務(CDMO)的大挑戰。經濟部常務次...
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全球新聞 智慧醫療 智慧醫養

楊泮池：臺灣智慧醫養科技要打出滿貫牌

2019-09-10/記者 李林璦
今(10)、明(11)兩天，經濟部技術處為強化國內生醫產業發展優勢，於松山文創園區舉辦「DoItToday產業科技焦點展」，展出33項生醫領域科專技術，包含癌症精準治療、智慧醫材、「不可能漢堡」仿肉技術等，並以精準醫療‧健康樂活為題邀請到台灣生物產業發展協會理事長李鍾熙、中研院院士楊泮池等專家為臺灣生醫領域研發方向提出建言。 經濟部技術處副處長林德生(攝影/李林璦)經濟部技術處副處長林德生表示，法...
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國際快訊

首項含巨噬細胞3D列印仿生皮膚問世！可模擬保養品免疫測試

2019-09-10/記者 巫芝岳
近(9)日，德國生醫材料公司BASFCareCreations與法國CTIBiotech共同發表了一款「3D生物列印皮膚」，這是第一款帶有免疫巨噬細胞人造皮膚，可以表現出人體皮膚在接觸到外界物質時的敏感反應，未來可望用於開發保養品或其他可能接觸皮膚的生活用品。這項以3D列印打造組織模型的技術，是由專注於皮膚組織工程的CTIBiotech負責開發，該平台技術可提供廠商在開發護膚產品時，測試皮膚中巨噬...
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國際快訊

禮來預防肺癌腦轉移新藥selpercatinib試驗成果積極 客觀緩解率達68% 

2019-09-10/記者 巫芝岳
美國時間9日，在西班牙巴賽隆納舉行的2019世界肺癌研討會(WCLC)中，禮來(EliLilly)公開了抗癌藥物selpercatinib(LOXO-292)的一項I/II期臨床數據，顯示其用於治療RET融合基因陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)的積極效果。該試驗名為LIBRETTO-001，共納入531名患者，其中105位RET融合基因陽性的NSCLC患者，病人先前已接受過鉑類化療，使用selpe...
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國際快訊

喜康被控竊密與Genentech和解

2019-09-10/記者 李林璦
美國時間9月5日，羅氏子公司基因泰克(Genentech)員工洩漏藥物配方給喜康生技(JHLBiotech)一案達成和解協議，喜康將喪失與該案有關的學名藥開發與生產，並將銷毀所有有關的細胞株及細胞庫，包含Pulmozyme，利妥昔單抗(Rituxan)，賀癌平(Herceptin)和癌思平(Avastin)等相關藥物。此外，Genentech在和解書中要求喜康生技不能以任何方式披露或分享任何屬於G...
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國際快訊

約翰斯霍普金斯大學成立全美首個致幻藥物療法研究中心

2019-09-10/記者 吳培安
近(6)日，美國約翰斯霍普金斯大學醫院(JohnsHopkinsUniversityMedicine)宣布成立致幻成分與意識研究中心(CenterforPsychedelicandConsciousnessResearch)，將以私人贊助所得的1700萬美元，資助裸蓋菇素(psilocybin，神奇蘑菇成分)作為精神疾病藥物的研究。裸蓋菇素目前被美國《受控物質法》列為濫用可能性最高、最嚴格管制的附...
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全球新聞 熱門焦點 臨床試驗 政策法規 陳紹琛

《胡服騎射》新書發表 陳紹琛：臺灣法規單位若無法徹底「胡服」 就無法「騎射」

2019-09-09/記者 李林璦
今(9)日，曾任職美國FDA最高位階的華人陳紹琛博士舉辦《胡服騎射》新書分享會，該書以其數十年對美國FDA及臺灣醫藥品管理法規的投入與了解，精闢頗析臺灣新藥臨床試驗現代化的進展。新書分享會現場，多位當年推動CDE成立的產官學大老皆出席共同回顧歷史。新書發表會的最後，也特別重現1997年陳紹琛與吳樹民拜訪衛生署的經典歷史性照片。(左起為陽明大學校長郭旭崧、美吾華集團董事陳寬墀、陳紹琛、監察院院長張博...
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全球新聞

國發基金加碼新創 單一投資可達1億元

2019-09-09/記者 巫芝岳
今(9)日，行政院國家發展基金在國家生技研究園區(簡稱生技園區)、跨國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)舉辦的「國際生醫加速器合作計畫」上表示，國發基金今年7月起通過調整創業天使投資方案，放寬對個案投資上限，從原先單一投資金額2,000萬臺幣，將可增至累計達1億元，以持續提供新創資金支持。本次「國際生醫加速器合作計畫」，由生技研究園區創新育成中心(BioHubTaiwan)、阿斯特捷...

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