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12/17《生醫新聞雷達》
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強化藥物韌性！經濟部擴大補助 推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

醫療科技
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精準健康攜手益登科技、翰鼎數位　搶攻基因與癌症檢測市場

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新冠肺炎 瑞德西韋

大藥廠互助! Pfizer與Gilead簽署多年期協議 生產瑞德西韋

2020-08-10/記者 彭梓涵
近(7)日，輝瑞(Pfizer)宣布簽署一項多年期協議，將於美國中部堪薩斯州(Kansas)的工廠，幫助Gilead生產和提供新冠肺炎藥物瑞德西韋(remdesivir)。該筆交易是Gilead在北美、亞洲和歐洲建立約40家製造聯盟中的其中一個。目前美國是全球國家中，使用remdesivir最多的國家，美國總統川普為了確保remdesivir可供給美國使用，先前已與Gilead達成協議，保留7月全...
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國衛院/安特羅 新冠DNA疫苗 倉鼠試驗證明可抑制病毒複製

2020-08-10/記者 彭梓涵
今(10)日，國衛院宣布，與安特羅(6564)共同開發的DNA候選疫苗，動物試驗研究結果顯示，施打DNA疫苗的倉鼠，再去感染新冠病毒時，倉鼠不僅體重與活動力沒有受到明顯影響，也有效抑制新冠病毒的複製，且肺臟病毒量下降為原本的1%。疫情爆發初期，國衛院隨即針對新冠病毒啟動疫苗開發計畫，推動四大疫苗開發平台，包含胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗及次單元疫苗，而後篩選出最具發展潛力的DNA候選疫苗作為...
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生華科再獲美國醫療機構青睞 簽合作備忘錄進新冠人體臨床

2020-08-10/記者 劉端雅
今（10）日，生華科(6492)宣布，獲第二家美國醫療機構-美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CenterforAdvancedResearch&Education,Gainesville,Georgia)青睞，簽署合作備忘錄，展開CK2抑制劑Silmitasertib(CX-4945)治療新冠患者的人體臨床試驗。這是繼8月6日和全美最大的醫療體系之一BannerHealth簽署合作...
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《Nature》：基因突變影響自閉症患者的社交行為

2020-08-10/記者 李林璦
近(5)日，瑞士巴塞爾大學(UniversityofBasel)生物中心Biozentrum的研究團隊發現，Neuroligin-3的基因突變會減少人體荷爾蒙催產素(oxytocin)的作用，和自閉症有很大的關聯性。並指出蛋白質合成抑制劑可使患者社交行為正常化，目前已在動物模型中獲得良好的結果。該研究發表於《Nature》。自閉症的盛行率約為1%，患者會改變其互動和溝通方式、表現侷限且重複的行爲及...
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生技募資 商業佈局

台灣今年最大生技募資案! 藥華藥現金增資募22.44億台幣

2020-08-07/記者 李林璦
今（9）日，藥華藥（6446）宣布現金增資新台幣22.44億元新臺幣，加上自去年底至今完成先前的兩次私募和本次現金增資，總募得資金逾43億新臺幣，外資占比逾30%，創下台灣今年生技公司已完成募資案中最高募資金額。藥華藥表示，近年來公司致力於提升外資佔比和法人投資者，藉由引進專業及策略性投資機構投資人，盼能邁向長期且國際化的蓬勃發展。藥華藥也指出，公司董監事中佔股比例較高的官股為國家發展基金管理會和...
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AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗、《Cell》推翻以往 新冠肺炎讓免疫系統陷入活化與抑制的循環

2020-08-07/記者 李林璦
《美國、中國》AZ授權中國康泰量產億劑新冠疫苗 美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國深圳康泰生物製品股份有限公司(ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.)共同宣布達成新冠疫苗協議，若AZ開發的新冠疫苗獲中國監管機構的批准，將授權康泰生物生產數億劑新冠疫苗，以供中國市場使用。雙方宣布將在今年年底前，建置可量產至少1億劑AZ新冠疫苗的能力，...
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永昕竹南二廠動土 2022 Q3全面投產

2020-08-07/記者 李林璦
今（7）日，永昕生醫（4726）舉行GMP二廠開工動土儀式，預計於2021年底興建完成，於2022年Q3確效投產，預計2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證，預計在2025年前成為全球市場藥物的生產基地。 永昕GMP二廠佔地近3,500平方公尺，具兩條哺乳細胞類產線，最高產能上看12,000公升並著重於同品項大量生產之需求；將以循序漸進的方式，於明年底產能先配置達4,000...
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Lundbeck思覺失調藥又失敗！未達主要終點 終止二期試驗

2020-08-07/記者 劉端雅
美國時間6日，專注於中樞神經系統疾病（CNS）的丹麥製藥公司Lundbeck宣布，將終止旗下針對思覺失調症（schizophrenia）藥物LuAF11167的二期臨床試驗，其主要試驗終點未達統計顯著。LuAF11167是磷酸二酯酶10A酶(PDE10Ai)的選擇性抑制劑，可調節多巴胺D1和D2受體介導的神經內信號轉導，而不與這些受體結合。該藥用於研究作為思覺失調症的潛在療法。Lundbeck表示...
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衝擊全球製藥鏈?! 川普簽令確保重要藥物在美生產 降低依賴海外供應

2020-08-07/記者 吳培安
新冠肺炎不僅威脅全球健康，也為全球製藥產業供應鏈帶來衝擊。有鑑於此，美國總統川普在當地時間6日發布行政命令，要求FDA在90天內列出一份必備基本藥物清單，且要求聯邦政府應以此為根據，優先採購美國本土開發生產的藥物及醫療用品，以減少對國外供應來源的依賴。根據外媒報導，這項行政命令將要求FDA在90天內列出必備的基本藥物清單，政府將據此要求國內相關製藥商，並督導FDA加速有關本土製藥商的審查或批准；此...
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白血病 AML

AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07/記者 王棋祺
近(6)日，辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊，根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示，barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化（ idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF）患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...
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最大旗艦基金 黑石47億美元收購全球最大族譜基因分析公司Ancestry

2020-08-07/記者 彭梓涵
近(4)日，全美最大私募股權公司黑石集團(BlackstoneGroupInc)宣布，以47億美元價格從競爭對手SilverLake，SpectrumEquity和Permira手中，收購全球最大的家族遺傳譜系基因分析公司Ancestry約75%股份，主權財富基金GIC則擁有25％的股份。 該筆交易是黑石資本合夥人八號（BlackstoneCapitalPartnersVIII）中的第一筆收購案。...
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新冠疫苗

Moderna新冠疫苗預購價一劑37美元 比輝瑞、AZ高出2.3倍

2020-08-07/記者 李林璦
美國時間5日，Moderna宣布，同意開放預購實驗性新冠疫苗，價格定在每劑32至37美元之間，共需施打2劑，總費用為50至60美元，遠高於其他新冠疫苗的製藥商目前所公佈的價格。但Moderna也指出，目前達成的預購協議僅針對小量疫苗採購，大宗疫苗採購案的價錢將更低。 Moderna執行長StéphaneBancel表示，包括交易當下可用的臨床數據、訂購的劑量數和付款時間，這些因素均將...

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