新聞集錦
NEW

12/25《生醫焦點雷達》
新聞集錦
NEW

12/24《生技股動態》

新聞集錦
NEW

日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

新聞集錦
FDA Scott Gottlieb 國際快訊

FDA 局長Scott Gottlieb宣布下個月辭職

2019-03-06/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)局長 ScottGottlieb於美國時間(5)宣布將在一個月內辭去局長職務。Gottlieb無預警宣布辭職讓大家震驚，特別是他在最近發的推文裡並未透漏離開FDA的念頭。而在宣布辭職後，他在最新的推文也告訴大家，「可能沒有甚麼重大的事情能讓我離開FDA，但過去兩年我與家人長時間分開，我非常想念我的妻子與小孩。」一位熟悉情況的政府官員表示，Gottlieb忙碌的工作狀態...
新聞集錦
國際快訊

禮來推出胰島素授權學名藥Lispro 售價降低50%

2019-03-05/記者 薛瀹熢
國際製藥廠禮來(EliLilly)在周一(4)時表示將推出其最暢銷的胰島素藥物Humalog的授權學名藥，其價格比Humalog目前的定價低50%，新產品定名為Lispro，將由禮來底下的銷售公司ImCloneSystems販售，每小瓶定價137.35美元，糖尿病患者每月約使用兩個小瓶。禮來、諾和諾德(NovoNordisk)與賽諾菲(Sanofi)是世界上最大的三間胰島素製藥商，隨著胰島素的價格...
新聞集錦
國際快訊

Silk Road Medical將登NASDAQ IPO估值8625萬美元

2019-03-05/記者 李林璦
專注於開發預防中風的新型手術技術公司SilkRoadMedical於昨(4)日宣布計劃在NASDAQ上市，預計估值8625萬美元，股票代碼為SILK，將擴大銷售與營運團隊並增加研發活動與拓展臨床研究。SilkRoadMedical於2015年開始在美國銷售其產品，首次募資5700萬美元，經過不到兩年的時間後，在2017年7月獲募資4700萬美元，用以產品開發及商業化。該公司2018年的營業額為34...
新聞集錦
全球新聞

榮陽團隊與美癌症研究所合作在台設立實驗室 解開東西方肺癌基因之謎

2019-03-05/記者 彭梓涵
陽明大學與臺北榮總今天(5)宣布與美國國家衛生研究院癌症研究所(NationalCancerInstitute)合作，雙方將在台灣成立跨國實驗室，針對肺癌展開為期五年的合作計畫，將探討亞洲與西方人癌症基因的差異，以發展精準治療方法。這項台美大型合作研究計畫，美方將由癌症研究所胸腔及胃腸道腫瘤部門主任施倫普(DavidSchrump)、台灣將由陽明大學副校長同時也是腫瘤惡化卓越研究中心主任楊慕華、臺...
新聞集錦
國際快訊

Biogen 8.77億美元收購 基因療法公司Nightstar 擴大罕見眼科疾病產品線

2019-03-05/記者 彭梓涵
生物技術公司渤建(Biogen)於美國時間(4日)宣布以8.77億美元收購基因療法公司NightstarTherapeutics，此次收購將擴大Biogen在臨床階段的眼科產品線，使Biogen可以在競爭對手開發眼科基因治療藥物前進入市場。Nightstar是一家臨床階段基因治療公司，致力為罕見遺傳性視網膜疾患者開發和商業化新型的一次性治療。Nightstar自2013年離開牛津大學以來，透過VC...
新聞集錦
全球新聞

杏國胰臟癌新藥SB05PC臨床III期收案加速 可望年底完成期中分析

2019-03-04/記者 薛瀹熢
杏國新藥（4192）於今日(4)宣布，該公司胰臟癌新藥SB05PC全球胰臟癌III期人體臨床試驗計畫繼2月底完成美國首例收案後，於俄羅斯也迎來第一位病人進入計畫。杏國表示，按照目前收案進度，臨床計畫預期可在年底前進行期中分析(Interimanalysis)SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國皆完成III期臨床試驗首位病人收案。杏國表示，推動SB05PC計畫推動有成，...
新聞集錦
國際快訊

J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准

2019-03-04/記者 李林璦
美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。 牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。 此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...
新聞集錦
活動快訊 傑出生技產業獎 生技展即時報導 台灣生物產業協會

台灣生物產業協會『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名

2019-03-04/新聞中心
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名，獎項分為：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、及「年度產業創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界踴躍推薦傑出單位參選。3/30前[完成報名]-提出申請表4/22前[截止收件]-完成參賽申請書繳交◎2019傑出生技產業獎－徵獎類別：獎項名稱獎勵對象獲獎名額1.傑出生技產業金質獎Outstan...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物

2019-03-04/記者 彭梓涵
生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...
新聞集錦
國際快訊

Nektar聯合活化先天與適應性免疫反應抗癌 初步臨床成果積極

2019-03-04/記者 李林璦
NektarTherapeutics於日前(1)，公布了NKTR-262與NKTR-214(又名bempegaldesleukin)組合療法的1/2期臨床試驗結果，這一組合療法不僅具有良好的安全性，並且顯示出能調節腫瘤微環境，活化先天和適應性免疫反應的能力以對抗腫瘤。消息一出，數小時內股價上漲2%。 Nektar開發的NKTR-262是一種類鐸受體7/8(toll-likereceptor,TLR...
新聞集錦
國際快訊

ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點 股價大跌50%

2019-03-04/記者 薛瀹熢
以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...
新聞集錦
國際快訊

RSV疫苗開發高牆 Novavax嬰兒三期試驗主要終點表現不佳

2019-03-03/記者 彭梓涵
生物製藥公司Novavax(NASDAQ:NAVX)於美國時間(28)宣布蛋白質重組奈米顆粒疫苗Resvax™，透過母體免疫預防嬰兒呼吸道合病毒(RSV)疾病的III期臨床試驗最終結果，在RSV相關下呼吸道感染(LRTI)的主要終點只有39%有效，試驗未達到預防醫學上顯著主要目的，但在次要終點療效上，因LRTI住院治療減少25%、嚴重的低氧血症也減少39%，Novavax將與監管機構討...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務