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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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國際快訊

RaniPill臨床試驗成果積極 有望實現注射劑型轉化為口服劑型未來

2019-03-02/記者 李林璦
RaniTherapeutics日前(28)宣佈，該公司開發的大分子生物製劑傳送膠囊RaniPill在首次人體試驗中表現出良好的安全性和耐受性，並將在今年啟動進一步臨床試驗，檢測RaniPill在人體中傳遞藥物的效果，有望實現注射劑型轉化為口服劑型的未來。 將注射劑型轉化為口服劑型的想法並不新穎，但是由於大分子生物製劑通常會被胃腸道中的酵素水解，而不容易穿過胃腸道被人體吸收，因此RaniThera...
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科學要聞

《PNAS》視網膜中葡萄糖代謝鍵蛋白MPC1缺失 影響視力功能

2019-03-01/記者 彭梓涵
西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)近日發表在《PNAS》期刊上的研究指出，視網膜細胞使用葡萄糖來生成新的光感受器，以取代受損細胞，研究團隊在這個機制中發現MPC1是葡萄糖行糖解作用進入粒線體代謝的關鍵蛋白，當MPC1缺失時，丙酮酸無法進入粒線體，進而導致視桿細胞活性功能下降和進行性的視網膜變性，在MPC1缺失的動物模型中也證實會損害視力。葡萄糖是身體主要的能量來源之一，...
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全球新聞 大陸生技

中國「科創板+註冊制」招手生醫獨角獸

2019-02-28/記者 王柏豪
昨（27日）下午，中國國務院證券監督管理委員會主席易會滿、上海證券交易所理事長黃紅元、證監會首席律師焦津洪等三大股市監管最高領導共同出席記者發佈會，強調要推動「科創板」並試點「註冊制」落地。科創板政策自此更加明朗，創新型生物醫藥企業中國上市途徑也將更加豐富。截至目前，據陸媒披露的微芯生物、智同生物、一力制藥等醫藥企業已經接受科創版IPO上市輔導，未上市的大型獨角獸企業如微醫、聯影醫療、甘李藥業等，...
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全球新聞 全基因體定序 亞大基因 Yourgene Health 有勁生技 全外顯子定序 WGS WES 張明台

亞大基因與有勁生技攜手發展WGS/WES基因定序檢測

2019-02-28/環球生技
記者/林嘉慶亞大基因和英國YourgeneHealthplc台灣子公司有勁生技今天宣布合作共同發展高端的全基因體定序（WGS）和全外顯子定序（WES）生物資訊產品與服務，結合有勁生技的遺傳性疾病、癌症基因生物資訊分析能力與亞大基因領先的基因大數據高速運算軟體技術，加速次世代定序在基因體醫療的整合應用。亞大基因將整合有勁生技臨床檢測等級的生物資訊分析應用在亞大基因企業級的AtgenomixSeqsL...
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國際快訊

美國藥價聽證會 七大製藥巨頭負責人齊聚參議院

2019-02-27/記者 薛瀹熢
美國時間週二(26日)，七位大型製藥公司的負責人們齊聚美國參議院，向議員報告與討論日益高漲的藥價問題，參與本次聽證會的包括AbbVie執行長RichardGonzalez、AstraZeneca執行長PascalSoriot、Bristol-MyersSquibb執行長GiovanniCaforio、Johnson&Johnson執行副總裁JenniferTaubert、Merck&...
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國際快訊

阿斯特捷利康抗癌藥物Lynparza 胰臟癌臨床III期試驗結果看漲

2019-02-27/記者 薛瀹熢
阿斯特捷利康(AstraZeneca)與其研究合作夥伴默沙東(MSD)在美國時間26日宣布一線BRCA突變轉移性胰腺癌藥物Lynparza在臨床III期試驗POLO中獲得了正面的結果，有效延遲疾病進展。實驗數據顯示與安慰劑相比，藥物Lynparza在一線BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌病患的無進展生存期(progression-freesurvival,PFS)中表現出具有統計學以及臨床意...
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全球新聞

全球首例　仿生合成中草藥石松生物鹼

2019-02-27/記者 李林璦
今(27)日，國衛院生技與藥物研究所謝興邦副所長研究團隊宣布以化學合成技術，創下全球第一個以合成方式得到石松科生物鹼(IsopalhinineA)的紀錄，研究成果發表於頂尖化學領域期刊《AngewandteChemie》。 這項獨步全球的研究成果，不但使合成步驟從將近30步驟減為少於20步驟，PalhinineA及PalhinineD的合成產率更提高五倍，總產率還提高到4至5%，除了去年十一月在應...
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全球新聞

亞獅康進軍南韓市場 授權南韓BioGenetics膽道癌新藥varlitinib商品化權力

2019-02-27/記者 彭梓涵
生物製藥公司亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)今(27)宣布以200萬美元之簽約金和最高達1100萬美元之銷售與研發里程金與南韓醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議，根據協議雙方將協同進行varlitinib於南韓市場所有適應症之商品化活動。此外，亞獅康將可依銷售淨額分層收取最高達二字頭中位數比例之權利金。亞獅康將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜，...
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國際快訊

Ipsen以13.1億美金收購Clementia 拓展罕病產品線

2019-02-27/記者 李林璦
法國製藥公司益普生(Ipsen)和ClementiaPharmaceuticals共同於25日宣布，益普生將以每股25美元收購Clementia，比近期平均股價14.90美元溢價約70％，並加上每股6美元與多發性骨軟骨瘤相關的ContingentValueRights(CVR)權利，總價值高達13.1億美元，將拓展益普生的罕病藥物產品線。Clementia是一家專注於開發罕見骨病變療法的美國臨床階...
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全球新聞 永昕生物(4726)

永昕受讓順藥CRO業務 以打造完整生物相似藥產品鏈為目標

2019-02-27/記者 薛瀹熢
永昕（4726）於昨日（26）召開董事會並決議與順藥（6535）簽訂資產暨營業讓與協議書。永昕將以現金1.31億元為對價，受讓順藥所持有「生物藥技術服務業務（CRO）」相關之資產、負債及營業項目，其中包括生物相似藥技術服務、販售抗體相似藥細胞株產品與蛋白質相似藥產品及與日商NanoCarrier合作之新藥開發合約項目，交割基準日定為108年2月28日。永昕董事長林榮錦表示：「永昕的營運策略為以產程...
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大陸生技 國際快訊

中國首個國產生物相似藥獲批 復星醫藥A股漲停

2019-02-26/記者 李林璦
昨(25)，中國國家藥監局(NMPA)宣布，批准上海復宏漢霖生物製藥公司所研發的Rituxan(Rituximab)生物相似藥上市，為中國首個國產生物相似藥，主要用於治療非何杰金氏淋巴瘤，消息一出，26日開盤15分鐘後，復星醫藥A股漲停，H股大漲11%。 復宏漢霖公司是中國首家以Rituxan作為對照藥，進行生物相似藥途徑研發和生產的產品，並被納入了優先審評審批程序，在技術審評的同時，同步啟動生產...
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FDA擴大與Flatiron Health合作 專注真實世界腫瘤數據以制定監管決策

2019-02-26/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)昨(25)宣布與FlatironHealth的訊息交換與電子數據轉換研究計畫(INFORMED)，再續約兩年，以更進一步的了解，從患者電子健康紀錄數據中，獲得真實世界證據(RWE)制定更好的監管決策，來縮短與傳統臨床上的腫瘤學證據差距。FlatironHealth是一家醫療技術和服務公司，致力於加速癌症研究和改善患者的護理。Flatiron的平台可以讓癌症研究人員和護理...

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