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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦

Signals Analytics推出COVID-19 Playbook分析平台加速疫苗和藥物的研發

2020-04-11/記者 王棋祺
近(9)日，COVID-19Playbook透過外部數據來找出有關未來趨勢和預測性的見解，並將來源廣泛的數據做連接，包含了臨床試驗、研究論文、商業活動、公告、媒體報導、藥物開發等。COVID-19Playbook的dashboard包含了DrugPipelineOverview(藥物產品線總覽),COVID-19TargetandModalityLandscape(COVID-19目標和情勢)和R...
新聞集錦
科學要聞

喝綠茶又一大好處！兒茶素有望降低食物過敏

2020-04-11/記者 劉端雅
近（8）日，日本信州大學（ShinshuUniversity）研究團隊，專注於研究綠茶和腸道菌的關聯性，指出攝取綠茶可增加腸道中Flavonifractorplautii(FP)腸道菌的數量，而FP可在腸道中代謝兒茶素（catechin），進一步研究發現，口服FP腸道菌的過敏小鼠可抑制體內的第二型輔助型T細胞(Th2)免疫反應，降低過敏炎症現象。該研究刊登於《FrontiersinImmunolo...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

日立公司宣布與台灣三顧成立再生醫學合資企業

2020-04-11/記者 王柏豪
日經新聞昨（10日）報導，日立(Hitachi)公司宣布，將與MetatechAP（台灣三顧）公司合作在6月成立一家合資企業，生產和銷售再生醫學細胞。該工廠將於2021年開始建設，2024年開始投入生產。日立將為新公司提供自動化培養細胞培養設備與技術，日立則從事研發和銷售。 新聞中也指出，在台灣成立的新公司，將由再生醫學細胞層片開發公司MetatechAP領導，也將有幾家台灣公司和基金資助。但日立...
新聞集錦

引起犬舍咳病毒可用於構建針對COVID-19病毒疫苗

2020-04-10/記者 王棋祺
近(8)日，美國愛荷華大學(UniversityofIowa)和喬治亞大學(UniversityofGeorgia)的科學家，於其在《mBio》期刊上的發表中建議可使用會感染犬隻，導致犬舍咳(kennelcough)發生的副流感病毒5型(PIV5)作為研發新冠病毒疫苗的病毒載體(viralvector)。研究人員也表示，中東呼吸道症候群(MERS)病毒與新冠病毒皆是以棘狀蛋白(spikeprote...
新聞集錦
血漿療法

武田、CSL Behring聯盟再擴大 開發新冠肺炎血漿療法

2020-04-10/記者 吳培安
近(6)日，武田(Takeda)宣布，其攜手CSLBehring成立的聯盟再度擴大，Biotest、BioProductsLaboratory(BPL)、LFB、Octapharma等生醫業者加入，共同研發新冠肺炎(COVID-19)的血漿衍生療法。武田表示，利用新冠肺炎康復者的血漿、提取其中的高度免疫球蛋白，進而製作成抗體藥物，具有治療新冠肺炎重症患者的潛力。接下來，這個聯盟將即刻把開發重點，放...
新聞集錦

輝瑞Braftovi併用療法獲批 轉移性大腸直腸癌整體存活期延長3個月

2020-04-10/記者 巫芝岳
美國時間8日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法，該療法專門針對先前已接受過其他治療，且具有BRAF V600E基因突變的成年人。該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格，批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACONCRC的積極數據，試驗中接受Braftov...
新聞集錦

輝瑞7.48億美元攜手BioNTech 新冠mRNA疫苗4月進人體試驗

2020-04-10/記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)於3月初宣布與BioNTech合作開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗。美國時間(9)日，雙方公開合作細節，BioNTech將為BNT162COVID-19疫苗計劃提供多種mRNA候選疫苗，預計將於本月進行人體測試。Pfizer也將支付1.85億美元前期付款，未來疫苗開發順利BioNTech可獲得5.63億美元的里程碑金。 這項合作將會利用BioNTech專有的mRNA疫苗平台...
新聞集錦

吉利德擴大remdesivir臨床試驗 受試者增三倍

2020-04-10/記者 李林璦
美國時間9日，在大家正引頸期盼抗新冠肺炎(COVID-19)的藥物瑞德西韋(remdesivir)在中國臨床試驗的結果之際，吉利德科學（GileadSciences）對其全球remdesivir的臨床試驗進行了研究變更，將招募受試者的目標提高三倍，並更改主要臨床終點。原先的兩項臨床三期試驗中，規劃從3月開始招募共1000名中度、重度新冠肺炎受試者，主要臨床終點將以發燒和血氧飽和濃度視為第一個關鍵指...
新聞集錦
全球新聞 特管辦法

衛福部預告《特管辦法》修正草案 納入LDTS、開放細胞儲存相關規範

2020-04-10/記者 吳培安
近(6)日，衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案，修正多達21條相關條文，其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之，針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條)，以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。衛福部於本次特管辦法修正草...
新聞集錦

美國與飛利浦、通用簽署1.1億美元合約 生產7.3萬台呼吸器

2020-04-10/記者 劉端雅
近（8）日，美國衛生與公眾服務部（HHS）分別與飛利浦（Philips)和美國通用汽車（GeneralMotors，GM)簽署合約，生產用於治療新冠肺炎患者的呼吸器，總價值超過1.1億美元，共製造73,000台呼吸器。HHS表示，其他5家公司也將在未來一周獲得類似的供應合約，以支持其應對新冠病毒大流行。根據6.467億美元的合約，飛利浦需在今年年底前生產43,000台呼吸器，其中包括在5月底之前生...
新聞集錦
血漿療法 新聞集錦

紐約市病毒多起源歐洲、FDA公布急症血漿療法研究管理指南

2020-04-10/記者 劉端雅
《臺灣》新增2例境外移入1名患者死亡今(10)日，中央疫情指揮中心記者會中宣布，國內確診個案新增1例死亡，為我國第6例死亡個案。目前累計382例確診。指揮中心也宣布，即日起觀光景點、夜市及寺廟等場所將進行人流管制。《臺灣》新冠病毒檢驗醫材徵案說明會23家廠商連袂出席今(10)日，嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心研發組，招開「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」，向各企業與研發機構說明...
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新聞集錦

《特管辦法》三顧、長春藤新獲批准；中研院團隊找出強10倍新冠病毒抑制劑

2020-04-10/記者 吳培安
1.《特管辦法》三顧、長春藤再獲細胞治療核准項目近日，衛生福利部新核准兩項細胞治療項目，分別是：於7日核准，由長春藤生命科學與衛生福利部雙和醫院合作，將自體細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於實體癌第四期(肺癌、肝癌)；以及於9日核准，由三顧股份有限公司與高雄榮民總醫院合作，將自體軟骨細胞移植應用於膝關節軟骨缺損。 2.中研院梁博煌團隊找出新冠病毒抑制劑體外效果強10倍今(10)日，中研院梁博...

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