GBI International
NEW

No Needles? Meet Taiwan’s Trailblazer in Nasal Spray Protein Drugs!
新聞集錦
NEW

12/25《生技股動態》

生技醫藥
NEW

生技中心、臺中榮總簽MOU 推藥物開發、臨床試驗、商務合作

新聞集錦
國際快訊

FDA提出5大指引 擴大癌症臨床試驗資格

2019-03-18/記者 李林璦
日前，FDA發佈了4份關於癌症臨床試驗的指引草案和1份關於青少年患者進入成人癌症臨床試驗的指引最終版。不僅更新了癌症臨床試驗招募患者的標準，並規範兒童和青少年患者進入臨床試驗的標準，有望讓原先無法加入臨床試驗的患者獲得入組的機會。FDA局長ScottGottlieb博士表示，過度限制臨床試驗的納入標準可能限制患者參與臨床試驗的機會，並且可能導致臨床試驗的結果不能完全代表藥物實際應用於患者中的療效。...
新聞集錦
科學要聞

《Cell》聲音刺激可降低腦中阿茲海默症相關澱粉樣蛋白沉澱

2019-03-18/記者 薛瀹熢
來自美國麻省理工(MIT)的研究人員發現，快速的連續喀喀聲似乎有助於改善小鼠的阿茲海默症(AD)疾病症狀，並降低腦中的澱粉樣蛋白(amyloid-beta)斑塊含量。此研究於14日發表於《Cell》。本研究由麻省理工學院Picower學習與記憶研究所的神經科學家Li-HueiTsai指導。本次的研究中，科學家透過每秒鐘閃爍40次的喀喀聲刺激大腦，發現這樣的聲音可以刺激那腦產生gamma波(一種在腦...
新聞集錦
國際快訊

不到一年 Aerie兩款青光眼藥物 獲FDA批准

2019-03-18/記者 彭梓涵
眼科製藥公司AeriePharmaceuticals(NASDAQ:AERI)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准Rocklatan™((Netarsudil/Latanoprostophthalmic)0.02%/0.005%劑量，以降低隅角開放性青光眼(open-angleglaucoma)或高眼壓患者升高的眼壓(IOP)。Aerie是一家專注於開發和商業化一流療法的眼科製藥公...
生技醫藥
國際快訊

諾華改組旗下學名藥部門 Sandoz執行長Richard Francis將於月底離職

2019-03-18/記者 薛瀹熢
根據BiopharmaDive的報導，瑞士製藥公司諾華(Novartis)旗下的學名藥部門近年正在面臨一系列的公司改組，以面對主體市場中的學名藥劣勢。諾華也在14日的時候宣布學名藥子公司Sandoz執行長RichardFrancis將於三月底時卸任。Francis過去曾在Biogen任職13年，並在2014年加入Sandoz。在Francis卸任後，他的職位將由Sandoz歐洲部門負責人Franc...
新聞集錦
全球新聞 AI 李友專 皮智

AI「痣」能達人上傳照片 解決就醫糾結

2019-03-18/記者 彭梓涵
臺北醫學大學育成「皮智股份有限公司」今(18)舉行「痣能達人MoleMe」聊天機器人發表，透過手機拍攝身上的痣，並上傳照片到通訊軟體，回答相關問題，即由建立超過5,000筆醫療影像資料庫，透過AI深度學習技術，協助分析痣的異常風險，正確率可達93%，不僅解決醫療資源浪費也解除民眾就醫糾結。臺北醫學大學擁有全台第一所人工智慧醫療碩士在職專班，也引進國內第一家引進癌症治療建議系統IBMWatsonfo...
新聞集錦
全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥擇期進行現金增資 以推展營運規劃為重

2019-03-15/記者 李林璦
今(15)，藥華醫藥(6446)，在取得歐盟EMA新藥藥證後，公司營運持續推展，規劃中的各項臨床試驗如期展開，礙於現增緘默期無法清楚說明，為顧及股東與投資人權益，消弭資訊的不對稱性，決定擇期進行現金增資發行新股案件，並與輔導劵商積極規劃未來三個月的工作程序，在此期間，公司將匯整所有營運相關資訊充份對外揭露，維持資訊透明度。藥華藥表示，授權歐洲AOP公司之新藥Besremi®-Ropegin...
新聞集錦
國際快訊

美國衛生與公眾服務部870億元新預算案 專注國內鴉片藥物、愛滋病問題

2019-03-15/記者 薛瀹熢
據HEALTHCREWFINANCE週二(12)的報導，美國衛生與公眾服務部(HealthandHumanServices)今年所提的2020年預算案為871億美元，其中包括鴉片類藥物控制、愛滋病控制以及其他醫療保健相關等預算，部長AlexAzar也本週在參與了三次國會相關聽證會。與2020年相比，2019年的HHS預算為954億美元。2020年HHS的強制性支出為12億美元，而2019年為11億...
新聞集錦
國際快訊

Surrozen為專有Wnt調節平台 募資5000萬美元 推動肝臟再生醫學

2019-03-15/記者 彭梓涵
針對Wnt訊號傳導途徑的生物技術公司Surrozen(14日)宣布進行5000萬美元的B輪募資，資金將推動肝病抗體計劃，並將其Wnt調節平台擴展到肝臟疾病的再生醫學應用。此輪募資由HorizonsVentures，HartfordHealthCareEndowment，NSInvestment，TheColumnGroup和其他現有投資者進行。Surrozen是一家專注於發現和開發促進人類組織修復...
新聞集錦
IPO 國際快訊

路透社：BioNTech將攻Nasdaq 預計IPO 8億美元

2019-03-15/記者 李林璦
據路透社13日報導，德國BioNTech將申請在那斯達克上市，預計募資8億美元，市場估值達40億美元，若達目標，將突破同樣是專注於研發mRNA疫苗的對手Moderna最高額生技IPO的紀錄。消息人士指出，BioNTech可能透過美國銀行和摩根大通於今年年底或2020年初上市。目前這兩家銀行拒絕發表評論。BioNTech在2018年1月的A輪募資獲2.7億美元，投資者包括RedmileGroup、J...
新聞集錦
國際快訊

瘦身轉型 Biogen丹麥Hillerød工廠將以8億9千萬售予日本Fujifilm

2019-03-14/記者 薛瀹熢
Biogen於美國時間12日宣布將其位於丹麥Hillerø​d的生物製藥工廠以8億9千萬美元現金售予日本富士軟片(Fujifilm)。本次收購後，Fujifilm將成為Biogen的供應商，持續生產生物技術產品，包含多發性硬化症藥物Tysabri以及其他工廠相關產品。本次收購Fujifilm也將一同收購Biogen的丹麥子公司，NewManufacturingApS的所有股份，該子公...
生技醫藥
國際快訊

Celgene明星產品Abraxane與化療藥物聯合使用 未能達到III期試驗主要終點

2019-03-14/記者 彭梓涵
國際藥廠Celgene日前(13)宣布在胰腺癌患者的後期研究中，亞伯杉注射劑(Abraxane)與化療藥物gemcitabine的聯合使用，未能成為胰腺癌患者手術切除後，輔助治療的潛在治療方法。 Abraxane於2005年首次獲得批准，雖然銷售成長速度緩慢，但在2018年也首次突破10億美元的門檻，去年，Celgene更是和學名藥廠簽訂Abraxane學名藥的和解協議，允許這種藥物的學名藥可在大...
新聞集錦
國際快訊

阿斯特捷利康與Seres Therapeutics合作開發癌症微生物組輔助療法

2019-03-14/記者 薛瀹熢
美國時間11日，微生物體療法公司SeresTherapeutics與阿斯特捷利康(AstraZeneca)簽署了為期三年的研究合作協議。兩家公司將專注於微生物組應用開發，包含生活在體內的所有細菌、病毒和真菌，以改善癌症的免疫治療。根據合作條款，兩家公司將利用基於微生物組研究的結果，以預測哪些患者對特定癌症治療反應最佳。他們還可能研究微生物組治療SER-401，與阿斯特捷利康的癌症藥物聯合使用的效果...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務