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12/25《生醫焦點雷達》
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12/24《生技股動態》

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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera；諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准；再生醫學股再添新兵！思必瑞特27日登興櫃

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國際快訊

資金缺乏 Aradigm及Immune Pharmaceuticals宣布破產重組

2019-02-21/記者 薛瀹熢
據Biospace在19日的報導，美國兩間生醫公司AradigmCorporation及ImmunePharmaceuticals都因為缺乏足夠資金而無法繼續營運，他們都簽署了美國《破產法》第十一章，爭取最後一線生機。Aradigm在美國時間16日的時候，簽署了破產保護法章程，以促進其資產的流通與銷售，該文件於2月11日宣布。因為缺少主要投資人，該公司缺乏足夠資金以履行其財務義務。Aradigm表...
醫療科技
再生醫學 國際快訊 MEDICAL JAPAN

大阪政府「國際未來醫療中心」2023年站上世界舞台

2019-02-21/記者 王柏豪
昨（20日）下午，大阪政府商工勞働部於<2019MEDICALJAPAN>主論壇場中揭示「國際未來醫療中心」細部規劃，這一座結合再生醫療、基因醫學、精準醫療、AI人工智慧及IoT物聯網等最先端醫療科技，標榜致力解決人類難治及複雜型疾病治療的未來醫療中心，預計可於2023年落成，為世界未來醫療作出典範和貢獻。政府表示，「未來醫療中心」位在關西國際機場和大阪市區間的中之島4丁目，總佔地達8...
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科學要聞

疼痛可以量化? 科學家發現疼痛相關生物標記

2019-02-20/記者 彭梓涵
來自印第安納大學醫學院的研究人員發現疼痛生物標記物，透過量測血液中生物標記物表現量，可以客觀了解疼痛程度，此方法可以幫助醫生更精準治療患者，並阻止鴉片類藥物濫用。相關研究日前已發表在《MolecularPsychiatry》期刊上。疼痛是一種主觀感受，可以透過客觀的生物學反應和來源而了解疼痛的發生，由於精神病患者的精神狀態不穩定，也會影響疼痛的感知，進而增加疼痛感。由印第安納大學醫學院的精神病學教...
醫療科技
細胞治療 再生醫學 國際快訊 iPS細胞 MEDICAL JAPAN

高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果

2019-02-20/記者 王柏豪
今（20日），亞洲領先的醫療交易展<2019MEDICALJAPAN>於大阪揭開序幕！日本再生醫學在政府、產學傾力支持下，成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒，邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講，分享臨床試驗進展。高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症（Parkinson’sdisease）患者進行腦部移植多能誘...
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科學要聞

《PNAS》糖尿病與阿茲海默症有關！？大腦中胰島素訊號受損影響認知

2019-02-20/記者 李林璦
哈佛醫學院附屬的佳斯林糖尿病中心（JoslinDiabetesCenter）的研究人員發現大腦中胰島素訊號受損會對認知、情緒和新陳代謝產生負面影響進而導致阿茲海默症。該研究於日前(14)發表於《PNAS》。 先前研究顯示，患有第二型糖尿病的患者其罹患阿茲海默症的風險高於一般人，而胰島素及IGF受體受損會使認知能力下降、失智、憂鬱及焦慮的機率增加，也發現在同時罹患第二型糖尿病與阿茲海默症的患者大腦中...
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國際快訊

NASH治療誰先奪標?  Intercept NASH III期臨床已達成兩項終點

2019-02-20/記者 彭梓涵
美國生物製藥公司InterceptPharmaceuticals昨(19)宣布，正在進行的非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物Ocaliva(obeticholicacid，OCA)三期臨床試驗，在治療NASH患者18個月後達到改善肝纖維化的主要終點，且沒有任何NASH惡化，InterceptPharmaceuticals計畫在年底前向美國與歐洲申請批准，未來InterceptPharmaceutica...
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科學要聞

長時間待在太空會怎麼樣改變一個人？免疫相關基因表現率可能出現改變

2019-02-20/記者 薛瀹熢
根據美聯社上周五(15)的報導，當太空人ScottKelly在太空待上一年的時間後，他的免疫系統基因表現出一種高度活化的狀態，此外，與其雙胞胎兄弟相比，他的基因表現也出現改變。目前科學家並不確定這樣的改變究竟是好是壞，雖然這項發現隱身了許多問題，不過，這也將進一步拓展人類對未來前往火星太空旅行的了解。科學家鮮少有機會檢測太空人在太空中與在地球上的基因會有什麼樣的變化或改變，這次，擁有雙胞胎兄弟的S...
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全球新聞

藥華藥報喜 真性紅血球增生症新藥BESREMI獲歐盟藥證

2019-02-20/記者 李林璦
歐洲藥品管理局(EMA)昨(19)日公布，授予藥華藥(6446)授權給奧地利AOPOrphan公司的治療真性紅血球增生症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(商品名BESREMI)藥證，為全球首個一線治療PV患者的干擾素新藥，未來將授權AOPOrphan公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，進軍全球市場。 此次核准的Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的...
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科學要聞

《JNM》韓國開發出新的PET-CT顯影劑 以提升急性靜脈血栓確診率

2019-02-19/記者 彭梓涵
韓國蔚山大學醫學院(UniversityofUlsanCollegeofMedicine)研究人員日前開發出正子電腦斷層掃瞄(PET-CT)顯影劑18F-GP1以改善傳統影像學的局限，在急性靜脈血栓栓塞(VTE)的診斷上，可以識別膝蓋以下腿部遠端靜脈的血栓。相關研究已發表在《JournalofNuclearMedicine》期刊上。急性靜脈血栓栓塞是一種疾病，包括腿部或骨盆的深層靜脈血栓形成，與動...
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國際快訊

增加競爭 降低藥價 FDA公布新學名藥審查途徑

2019-02-19/記者 薛瀹熢
美國食品與藥物管理局(FDA)在15日時公布了新的學名藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是FDA在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA正在努力降低學名藥開發的障礙並降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。在15日的聲明中，ScottGottlieb表示，FDA一直致力於降低藥價壓力，也因此他們希望可以透過開放學名藥增加藥品之間的競...
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美國重啟爭議性基因改造禽流感病毒研究

2019-02-19/記者 彭梓涵
《Science》科學雜誌日前獨家揭露，去年，美國政府審查小組悄悄批准兩項基因改造禽流感病原體在哺乳動物中傳播的實驗，這些實驗過去被認為是具爭議與危險性的病毒實驗，以致聯邦官員對此類研究採取暫停措施，4年後，美國政府重啟研究並獲得美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的資助。科學家對重啟持兩極看法，支持者認為，「很高興美國政府在權衡風險和利益考量下，制定新的監督機制，雖然...
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國際快訊

FDA首批可協同運作的胰島素幫浦

2019-02-19/記者 李林璦
FDA日前(14)批准了TandemDiabetesCare所研發，可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slimX2™，是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器，稱為可交互控制輸液(alternatecontrollerenabled,ACE）幫浦，讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。 FDA局長ScottGottli...

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