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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

新聞集錦
全球新聞 羅氏 智慧醫療 AI Sensyne

Sensyne與羅氏攜手 將AI應用於臨床試驗

2019-12-30/記者 劉端雅
近（23）日，新創數據公司SensyneHealth宣布，與瑞士羅氏Roche簽署一項新研究項目協議，將人工智慧（AI）應用於臨床試驗。該協議的交易資料尚未公布，但Sensyne表示，研究項目先專注於確定一個疾病區域的患者群體進行評估，並使用去名化電子健康紀錄（ElectronicHealthRecord,EHR）資訊整理去名患者資料，以支持臨床試驗計畫。Sensyne收集去名患者信息，包括基因體...
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國際快訊 細胞療法

安斯泰來再下一城！6.65億併購Xyphos 擴張細胞療法版圖

2019-12-30/記者 吳培安
日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)在大手筆宣布以30億美元收購基因療法公司AudenteTherapeutics後，又在近(27)日宣布，以6.65億美元買下細胞療法公司XyphosBiosciences及其技術平台，展現其發展細胞/基因療法的野心。安斯泰來表示，這項交易將包含1.2億美元的前期款，而未來也將根據研發進度給予里程碑金，交易總金額上看6.65億美元。消息發布當日，安斯泰...
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基因編輯 科學要聞

新CRISPR策略！化學修飾提高CRISPR基因插入效率達5倍

2019-12-30/記者 李林璦
近日，在CRISPR-Cas9基因編輯系統中有新進展。伊利諾大學的研究人員利用化學修飾待插入的基因5’端，讓該基因插入人類腎臟293T細胞株的效率增加5倍，堪稱史上效率最高，未來將有助於CRISPR進行臨床基因治療的效率。該研究發表於《NatureChemicalBiology》。CRISPR是關閉或剔除基因的有效工具。但在人類細胞中，插入基因的成功率並不算高。為了尋找提高效率的方法，...
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全球新聞 逸達 FP-001 法人說明會

逸達新藥FP-001 明年6月重送件FDA

2019-12-27/記者 劉端雅
今（27）日，逸達生物科技股份有限公司（6576）舉行法人說明會。逸達總經理甘良生表示，5月已完成現金增資8.64億新臺幣作為今明年的營運計畫。對於目前逸達的新藥授權與藥證進展，持樂觀態度，將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示，逸達利基於專利的緩釋針劑型技術（StabilizedInjectableFormulation，SIF）研發的新劑型新藥產品，聚焦於特殊用藥市場。以及NCE創新藥物用於治療...
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科學要聞 厭食激素

《自然》：科學家首次證實GDF15「厭食激素」關鍵在腸道！

2019-12-27/記者 王柏豪
(25日)，《自然》最新一期論文發表再次讓糖尿病「神藥」二甲雙胍(metformin)引起科學界目光。英國劍橋大學StephenO’Rahilly、AnthonyP.Coll等研究人員發現，二甲雙胍誘導產生的「厭食激素」主要來自遠端小腸和結腸，科學家首次證實減肥控糖的關鍵竟在腸道！劍橋大學的研究團隊發現，在實驗在野生型小鼠中，口服二甲雙胍可增加循環中的GDF15，而GDF15表達最高的...
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全球新聞 熱門焦點 併購 M&A

2019年重大併購 BMS、Takeda、Pfizer、AbbVie 交易總金額超過2000億美元

2019-12-27/記者 彭梓涵
生技產業快速整合及重新定位已經成為趨勢，併購總是行業裡最大話題，今年這些大藥廠也不例外，透過併購不斷產生新的巨獸，其中就有四家收購金額超過100億美元，包含必治妥施貴寶(BMS)收購Celgen、武田(Takeda)完成夏爾(Shire)交易、輝瑞(Pfizer)收購Array、艾伯維(AbbVie)收購Allergan，而光是這四家就完成總金額超過2,000億美元的交易。(圖片來源:網路)併購是...
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全球新聞 FDA 複合藥

FDA新計畫！加強複合藥整體品質與安全性

2019-12-27/記者 劉端雅
近（19）日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布成立複合藥物品質卓越中心計畫（TheCompoundingQualityCenterofExcellence），以加強委外設施（outsourcingfacilities）之間的合作，並為其提供教育專案以提高複合藥物（CompoundedDrugs)的整體品質。複合藥物由執業藥師或醫院外包給特定藥廠進行藥物調配，可以滿足某些患者的重要醫療需求，但其...
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全球新聞 細胞治療

《特管辦法》艾默、亞東獲首項脂肪幹細胞、退化性關節炎核准細胞治療

2019-12-27/記者 吳培安
衛生福利部在年底快馬加鞭，於昨(26)日再度新增3項細胞治療技術施行計畫。其中艾默生醫與亞東紀念醫院合作案，成為第一項獲准的自體脂肪幹細胞、第一項治療退化性關節炎的細胞治療計畫；此外，長聖國際生技也持續獲批，拿下兩項自體免疫樹突細胞治療實體癌。艾默獲首項脂肪幹細胞治療核准治療退化性關節炎。艾默獲首項脂肪幹細胞治療核准治療退化性關節炎艾默生醫的自體脂肪幹細胞移植，與亞東紀念醫院合作，用於退化性關節炎...
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全球新聞 智慧醫療 AI

臺大醫院攜手國研院、臺灣AI雲 助聽損兒童重獲新聲

2019-12-26/記者 吳培安
今(26)日，臺大醫院宣布與國家實驗研究院國家高速網路與計算中心（國研院國網中心）、科技部生命科學研究發展司生技醫藥核心設施平台，以及國家衛生研究院「亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫」的次世代基因體分析平台合作，從人體2萬多個基因中找出重要的聽損基因，並透過臺灣AI雲（TWCC）加速分析，幫助聽損兒童把握黃金治療期。臺大醫院表示，內耳耳蝸受損的重度和極重度聽損者，可以使用人工電子耳彌補聽覺；然而，並不...
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科學要聞

《JCI》美團隊發現:金黃色葡萄球菌 α-毒素抑制T細胞免疫反應 使免疫力打折

2019-12-26/記者 彭梓涵
日前(24)，聖路易斯華盛頓大學醫學院，在小鼠研究發現，金黃色葡萄球菌 (Staphylococcusaureus)引起的特異性T細胞的免疫反應，對於預防感染至關重要，且發現葡萄球菌會透過α-毒素抑制T細胞免疫反應，使長期免疫力受到影響，此研究有助於解釋過去抗青黴素金黃葡萄球菌(MRSA)疫苗失敗原因，也為疫苗開發提供新的策略，相關研究已發表於《 JournalofClinicalIn...
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全球新聞 Allergan Ubrelvy CGRP

兩小時內緩解頭痛 首個口服CGRP偏頭痛藥物Ubrelvy獲批

2019-12-26/記者 劉端雅
近（24）日，Allergan宣布，旗下的Ubrelvy獲FDA批准為首款用於治療成人急性偏頭痛的口服CGRP受體抑制劑，可在兩小時內達到止痛的效果。預計在明（2020）年第一季度上市。CGRP是一種神經胜肽，透過訊息傳遞物質達成溝通，是疼痛訊息的傳遞與調控分子之一，同時是一個強的血管舒張因子，並且會造成神經性發炎。在急性偏頭痛發作時，CGRP在血液中的濃度會提高。這次批准基於4個臨床試驗的數據（...
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科學要聞

《Nature Medicine》UCSD精子基因分析法 評估自閉症風險

2019-12-26/記者 吳培安
近(24)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究團隊於《NatureMedicine》，發表一種透過分析父親精子DNA的鑲嵌現象(mosaicism)，藉以量化未來小孩罹患因突變導致的自閉症譜系障礙(Autismspectrumdisorders,ASD，簡稱自閉症)風險。研究團隊認為，這種檢測方法能提供一些血液檢查無法得到的資訊，有望成為未來產前檢測的新方法。這份研究指出，約有至少10...

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