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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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國際快訊

20年來首批！Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘

2019-10-07/記者 李林璦
日前(4)，法國高德美藥廠（Galderma）宣佈，美國FDA批准其視黃酸受體γ(retinoicacidreceptorgamma,RARγ)活化劑Aklief（trifarotene）軟膏上市，治療9歲以上尋常性痤瘡（acnevulgaris）患者。Aklief不僅是唯一選擇性靶向視黃酸受體γ的局部類維生素A，也是近20年來首款治療痤瘡的新型類維生素A（re...
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國際快訊

Keytruda將成暢銷藥王者 預測2025年銷售額將達222億美元

2019-10-07/記者 李林璦
日前(4)，研究機構GlobalData預測到了2023年，默沙東(MSD)的PD-1抑制劑Keytruda將成為世界上最暢銷的藥物，且到了2025年其年銷售額將達到222億美元。 由於競爭加劇和專利到期，原先最暢銷藥物Humira正在走下坡，艾伯維（AbbVie）的Humira於2018年帶來了超過200億美元的收入，使其成為全球藥品銷售的王者。 但到了2023年，Humira將失去美國的專利保...
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國際快訊

武田攜手雀巢Prometheus 研發IBD新藥 交易金額破4.2億美元

2019-10-05/記者 李林璦
今(美國時間4日)，武田製藥(Takeda)與雀巢健康科學旗下的PrometheusBiosciences達成了發炎性腸道疾病（inflammatoryboweldisease,IBD）的研發協議，武田將支付高達4.2億美元的的里程碑金，換取Prometheus開發出三個IBD候選藥物靶標。 此次與武田的合作將利用Prometheus的能力，除了開發並驗證三個IBD候選藥物外，Prometheus...
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再生醫學 國際快訊

台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO

2019-10-05/記者 吳培安
美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...
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細胞治療 再生醫學 生技剪影

全球再生醫療產業化趨勢與實務交流系列研討會

2019-10-05/記者 李林璦
Snapshot|生技剪影Vol.672019年9月10日至11日，由經濟部指導的「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講盛大展開，系列一由臺灣醫界聯盟基金會主辦，系列二由生技醫藥產業發展推動小組、生醫商品化中心藥品領域主辦，系列三則由經濟部工業局主辦，財團法人生物技術開發中心、生醫商品化中心藥品領域協辦，從「再生醫療產業化趨勢與發展」、「細胞治療商品化經驗分享」到「再生醫療國際趨勢與臺...
政策法規
名人語錄 BTC2019 2019 BTC 完善產業生態系 建構國際競爭力 跨域結合

2019 BTC會議 專家語錄

2019-10-05/編輯部
2019行政院生技產業策略諮議委員會議(BioTaiwanCommittee,BTC)於9月3日至5日在台北國際會議中心召開，以「完善產業生態系，建構國際競爭力」為主軸，展開「趨勢未來、跨域創新、法規布局、資金動能、國際鏈結」五大議題的交流討論，安排多達28場主題報告。 具國家策略層級之BTC會議，十餘年來被視為生技施政方針重要決策依據的關鍵會議。今年BTC會議聚焦「跨域結合」產生的新興科技生態，...
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全球新聞

陽明大學創新育成中心歡慶20周年！新創新育成大樓明年中落成

2019-10-04/記者 李林璦
今(4)日，陽明大學創新育成中心歡慶20周年慶祝會盛大展開，並邀請到多家畢業進駐廠商，包含台美檢驗科技有限公司、長安醫藥集團與益福生醫股份有限公司等，一同回顧20年來的點點滴滴，分享學術落實於產業上的喜悅。 國立陽明大學郭旭崧校長(攝影/林嘉慶)國立陽明大學郭旭崧校長致詞表示，陽明創新育成中心於1999年在中小企業部的計畫下成立，是台灣最早以醫學與生物科技為主的專業育成中心，20年來陽明育成已成為...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療

TRPMA及業者力促細胞治療電子平台化管理

2019-10-04/記者 巫芝岳
今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及維州生技，分享了各自如何以數位化平台的建立，提升國內細胞治療發展，及廠商製程與臨床應用的效率。TRPMA秘書長程馨，針對TRPMA所建構的「全國性細胞治療平台系統」進行說明，該系統的核心功能已建置完成，目前協會仍持續與醫事司研討中，期許能盡快上線。程馨表示，特管法是在台灣民眾的大力支持下開...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療 TACT

業者：特管辦法送件前首重廠商、醫院配合度

2019-10-04/記者 巫芝岳
今(4)日，在林口長庚舉行的「台灣細胞醫療協會第五屆年會」中，邀請到基亞生技、台灣尖端生醫(尖端醫)、世福細胞醫學科技等廠商，分享了各自於特管辦法的相關經驗。已於今年8月決議於中國設立合資公司，發展細胞療法的基亞生技，總經理兼研發長張順浪首先針對臺灣特管辦法與中國及日本類似法規做了比較。張順浪表示，中國人口眾多，使用細胞治療的人口數甚至預估可超過20億人，因此可以「自訂遊戲規則」，不過受到中美貿易...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療

業者：細胞療法前景大好 兼顧品質與收費卻仍挑戰重重

2019-10-04/記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。他表示，艾默自2004年成立以來，已累積15年的細胞產品經驗，以高品質的細胞產品的檢測與分析...
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全球新聞 熱門焦點 細胞治療

衛福部細胞治療開放從嚴審查 高品質、有臨床試驗經驗更易過關

2019-10-04/記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。出席業者包括長春藤生命科學、長聖國際生技、艾默生醫、向榮生醫、瑪旺幹細胞、基亞生技、尖端醫、世福細胞醫學、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、維州生技。其中不乏有申請中...
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科學要聞

《Cell》盧冠達編程噬菌體 對抗細菌抗藥性

2019-10-04/記者 李林璦
今(美國時間3日)，麻省理工學院(MIT)生物工程與電機系副教授盧冠達透過生物工程操縱噬菌體的尾部纖維(tailfibers)結構，研發出可以殺死對天然噬菌體產生抗藥性的大腸桿菌，有望在未來解決抗藥性細菌的問題。該研究發表於《Cell》。 美國FDA已經批准了一些可以用於殺死食品中有害細菌的噬菌體，但由於細菌有太多種類，每種病毒只能感染非常特定的細菌菌株，因此要以噬菌體混合物來對抗細菌性疾病可能耗...

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