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09/06《生技股動態》
新聞集錦
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美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥;英國MHRA:GLP-1藥物與自殺念頭無關;美國《生物安全法》將在下週眾議院審議!
生技醫藥
NEW
台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件
新聞集錦
國際快訊
J&J抗炎藥Simponi Aria新適應症獲美FDA批准
2017-10-25/
記者 徐淨
美國醫藥大廠Jonson&Jonson(J&J)旗下治療類風濕性關節炎藥物SimponiAria(Golimumab)的2個適應症申請,近日獲美國食品藥物管理局(FDA)批准通過。據估計,在美國有超過200萬此適應症患者。所批准的適應症,分別用於乾癬性關節炎(PsoriaticArthritis,PsA)與僵直性脊椎炎(AnkylosingSpondylitis,AS)的成人患者。...
新聞集錦
科學要聞
最新研究指出 冬蟲夏草不具抗癌成分
2017-10-24/
記者 李虎門
20世紀初始,冬蟲夏草營養價值非常高,且物以稀為貴,進而被稱為「軟黃金」。目前,市售批發價已達到每公斤60萬元。冬蟲夏草是一種傳統中藥材,其寄宿生在蝙蝠科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲屍體的複合體。也就是說,一種特殊的幼蟲感染冬蟲夏草菌後,其屍體與屍體上生長出的真菌子實體相連,成為一種藥材。 但是,冬蟲夏草的醫學價值一直備受質疑。近日,在國際著名科學期刊《CellChemicalBiology》上,有一篇...
新聞集錦
全球新聞
Abbott
亞培
ICM
可植入心臟監測器
全球首款與手機相容的ICM 獲美FDA核准上市
2017-10-24/
記者 蔡立勳
醫材大廠亞培(Abbott)於昨(23)日宣佈,旗下與智慧型手機相容的可植入心臟監測器(insertablecardiacmonitor,ICM)——ConfirmRx,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。值得注意的是,這是全球第一款與智慧型手機相容的ICM。亞培指出,ConfirmRx植入患者體內後,能持續監測患者的心律,並透過藍芽將數據傳送至手機。而患者能使用應用程...
新聞集錦
禮來
Eli Lilly
mRNA
mRNA疫苗
CureVac AG
國際快訊
禮來攜手CureVac AG,18億美元展開mRNA癌症疫苗合作
2017-10-24/
記者 蔡立勳
美東時間18日,禮來(EliLilly)宣佈將與德國生技公司CureVacAG合作,以後者旗下的RNActive平臺技術,共同開發5款癌症疫苗,總交易金額達18億美元(約544.6億新臺幣)。這次合作,也等同宣告禮來已著眼於免疫療法的未來。根據協議,禮來將支付CureVacAG預付款5,000萬美元,以及4,500萬歐元的股權投資,若5項癌症疫苗全數開發完成,CureVacAG也將收到超過17億美...
新聞集錦
全球新聞
藥華醫
P1101
藥華醫藥B型肝炎三期臨床 預計2021年完成
2017-10-24/
記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(23)日晚間公布,其抗B型肝炎藥物臨床一、二期試驗結果,並宣布著手規劃三期臨床試驗,盡快加速新藥開發進程,以期為慢性B型肝炎患者帶來更好的藥物選擇。預計將於2018年第一季開始執行,2021年收案。藥華董事長詹青柳、執行長林國鐘10月20日率領團隊受邀參加2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會,該年會於美國華盛頓召開為期五天的會議,召集來自世界各地餘萬名肝病學者共...
新聞集錦
全球新聞
醣基公告 原董事長陳良博交棒陳振文
2017-10-23/
記者 徐淨
醣基(6586)於今(23)日下午發布董事長異動公告,原董事長陳良博院士因執行臨床試驗及新藥開發,諸事冗忙辭去董事長一職,由陳振文接任董事長/總經理,並於今日生效。原董事長陳良博因負責在波士頓設立美國醣基實驗室,及執行CHO-H01新藥一期人體臨床試驗,同時,多項美國新藥研發項目亦積極進行中,諸事冗忙,故改專任美國醣基子公司董事長一職。醣基旗下進度最快的醣分子與蛋白質新藥,為以淋巴癌為治療標的的醣...
新聞集錦
全球新聞
Merck
默克
禮來
裁員
默沙東大砍1800職位 藥廠大規模裁員再一樁
2017-10-23/
記者 蔡立勳
繼禮來(EliLilly)、梯瓦(Teva)之後,今年度的跨國藥廠大規模裁員又一樁!據《FiercePharma》報導,近期積極展開內部改組的默沙東(MSD),正計劃裁撤3個銷售部門共1,800名員工,並建置960人的慢性病相關部門。默沙東發言人吉列斯匹(ClaireGillespie)表示,這些改變,都是默沙東調整計畫的一部分,減少部分支出,轉而更專注在創新研發,填補目前仍未被滿足的龐大醫療需求...
新聞集錦
全球新聞
哈佛醫學院教授:中國建大型醫院是災難
2017-10-23/
記者 徐淨
哈佛醫學院教授威廉哈茲爾廷(WilliamA.Haseltine)認為,中國應當實踐「整合醫療」(integratedhealth),將醫療資源下放至社區、家庭,目標「以病患為中心」的醫療;並做好衛生訊息系統透明化,以對醫療「質量」進行公開評比,而非關注在投注巨量的醫療資源。威廉博士創立了非營利性諮詢集團ACCESSHealthInternational(簡稱ACCESSHealth,中譯艾社康健...
新聞集錦
糖尿病
諾和諾德
國際快訊
FDA專家16票壓倒性認可 諾和諾德糖尿病新藥可望近期上市
2017-10-23/
記者 蔡立勳
長期關注糖尿病的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),於美東時間18日宣佈,旗下糖尿病新藥semaglutide經美國食品藥物管理局(FDA)專家小組評估安全性、療效之後,獲得16票認可、1票迴避的結果,可望於近期上市。諾和諾德指出,semaglutide是種新型的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs),若每週服用一次,可望幫助2型糖尿病患者改善血糖,且患者出現低血糖的風險也比較低。...
新聞集錦
全球新聞
黃馨祥
最有錢醫生黃馨祥和猶他大學被爆料利益輸送
2017-10-22/
記者 王柏豪
上周五,美國最有錢華裔醫生黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)被美國媒體爆料,指出他在2014年和猶他州猶他大學(heUniversityofUtah)的一項研究合約違反了美國審計部採購法,涉嫌利益輸送。該研究合同最大爭議在於2014年黃馨祥捐助了一筆1200萬美金給猶他大學進行一項基因定序研究,但合同內容載明所有的基因研究結果必須歸屬黃馨祥公司,意即其捐贈的錢和可能帶來的商業利益都還是...
新聞集錦
全球新聞
鴉片藥物管制漏洞 緝毒大人沒人要川普大傷腦筋
2017-10-22/
記者 徐淨
川普政府已長達九個月,沒有一個持久的緝毒總管。17日,獲川普總統提名的共和黨國會眾議員馬利諾(TomMarino),在被爆出削弱聯邦緝毒署的權力後,也已向川普表達無意出任該職。關於下一任白宮國家藥物管控政策署(ONDCP)負責人的傳言,自此在華盛頓風聲四起。根據執政官方、美國國會和其他毒品控制政策潛力候選人,有傳言指出,下任負責人很可能是川普建立的鴉片藥物委員會成員。以下提出幾位可能候選人: 弗蘭...
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全球新聞
糖尿病
晟德
老藥新用
晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床
2017-10-21/
記者 蔡立勳
晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告,旗下糖尿病藥物CS02,繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後,也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,展開二期臨床試驗,預計2020年在臺、美兩地完成試驗,2023至2024年,在臺灣完成三期臨床。晟德表示,CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後,獲知一項使用30年的老藥,對糖尿病患者相當有效,存活率高、惡化比例低,再運用...
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