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再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
全球新聞

Allele CEO王繼武: iPSC臨床應用盼與台灣合作

2019-02-25/記者 彭梓涵
今(25)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)、生醫商品化中心主辦，美國AlleleBiotechnologyandPharmaceuticals、財團法人生物技術發展中心協辦，舉行「國際再生醫療論壇-iPSC研發及應用經濟交流」研討會，邀請台灣、美國、香港多位專家一同分享iPSC在研發、臨床試驗、法規、iPSC在疾病應用與製程方法、材料於各國的發展趨勢。成立於1999年、美國Alle...
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全球新聞

取經日本「福島再生醫療產業化協議會」 建構台灣產業生態鏈

2019-02-25/記者 李林璦
今(25)日，經濟部生醫推動小組與生醫商品化中心聯合主辦國際再生醫療論壇，鑑於去年9月發布特管辦法以來，細胞治療備受國人重視，因此，廣邀台美日細胞治療產業鏈專家，一同探討細胞治療產業鏈結，與如何建構產業生態系。 福島再生醫療產業化協議會的豊岡敬會長就日本目前的再生醫療產業鏈現況進行分享，自2014年的藥事法修法與再生醫療安全新法(ActontheSafetyofRegenerativeMedici...
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全球新聞 BioHub Taiwan

進駐國家級研發環境！國家生技研究園區「BioHub Taiwan」3月舉辦說明會

2019-02-25/財經中心
肩負臺灣生技發展重責大任的國家生技研究園區（NationalBiotechnologyResearchPark）去（107）年10月開幕後，中央研究院、科技部、經濟部、衛福部等部會即著手進行進駐、招商作業。其中，配合國家發展生技醫藥產業，特別設立創服育成中心（BioHubTaiwan）。日前，多家廠商已搶先完成審核及簽約，美洛生技、昱星生技、矽基分子電測、新穎生醫、藥華醫藥、浩峰生技、免疫功坊，科...
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科學要聞

《Cell》抑制CCR5蛋白抗愛滋病毒藥物Maraviroc可幫助中風後神經功能恢復

2019-02-25/記者 薛瀹熢
來自加州大學的研究顯示，抗愛滋病毒藥物Maraviroc可以用於幫助減緩輕微中風的症狀，並且，其機制與近日中國基因編輯嬰兒有關的CCR5基因大有關聯。小鼠實驗顯示Maraviroc可以抑制CCR5並在中風所造成的創傷性腦損傷後幫助認知與運動能力恢復。此研究於21日發表於《Cell》。Maraviroc與改善認知功能有關的研究已經不是第一次出現，先前便有研究指出Maraviroc可以在小鼠中改善學習...
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國際快訊

青春之血可抗衰老? FDA警告:安全、有效性未被證實

2019-02-25/記者 彭梓涵
在抗衰老治療越來越受歡迎的情況下，美國食品和藥物管理局(FDA)周二發布的一份聲明，使用年輕捐贈者血漿對不同健康狀況者進行輸血，以治療、減輕或預防某些記憶喪失疾病，因為還未得到臨床上的實證，在安全與有效性上存有疑慮，FDA呼籲消費者，不要接受未經監管機構監督的臨床試驗。FDA從最近的報導發現，美國有幾個州的企業，正在提供年輕捐贈者的輸血，這樣的輸血，據稱可以治療各種疾病，包括，失智症，帕金森氏症，...
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國際快訊

羅氏擬將出手 50億美元收購基因療法公司Spark Therapeutics

2019-02-25/記者 李林璦
據華爾街日報於23日報導，瑞士製藥龍頭羅氏（Roche）擬將以近50億美元的價格收購專注於基因療法的SparkTherapeutics公司，該交易最快將在美國時間周一宣布，截至周五收盤前，Spark的市值僅20億美元。羅氏在去年獲得血友病新藥Hemlibra的批准，或許因此將目光放至收購Spark，來增加血友病領域的籌碼，成為該領域之領先者。SparkTherapeutics成立於2013年，是費...
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全球新聞 北極星

新舊股東理念衝突 北極星創始人吳伯文遭解任

2019-02-23/記者 王柏豪
今（25日），北極星藥業於櫃買中心召開高層組織改組記者會，董事會解職原任總經理兼執行長吳伯文，及舊任財會主管郭靜芬，改由當時吳伯文引進的原執行副總經理陳紹琛兼任總經理，並增聘林維源擔任公司營運副總兼發言人，以及何宜治擔任總公司財會主管及代理發言人。正文科技董事長陳鴻文自入股北極星成為大股東以來，新、舊股東理念不一，雙方衝突醞釀傳言已久，市場消息指出，新股東不滿吳伯文燒錢太快，吳伯文則堅守藥物臨床科...
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國際快訊

Voyager與AbbVie再達成潛在價值10億美元合作 開發帕金森氏症α-突觸核蛋白載體化抗體

2019-02-23/記者 薛瀹熢
周五(23)時，VoyagerTherapeutics與AbbVie公司宣布將針對帕金森氏症及相關疾病，開發α-突觸核蛋白的載體化抗體(alpha-synucleinvectorizedantibody)。一年前，兩間公司才就Tau蛋白單株抗體達成合作協議。本次合作將由Voyager負責從臨床前開發到臨床I期階段的測試，AbbVie則將持有獨家選擇權及後續開發決定等權力。根據協議，Ab...
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科學要聞

《Nature Biotechnology》基因工程技術幫助創造「通用型」iPS細胞

2019-02-23/記者 薛瀹熢
來自美國加州大學的科學家，利用基因工程技術幫助誘導性多功能幹細胞(inducedpluripotentstemcell,iPSC)繞過身體的免疫系統，降低其可能面臨的免疫排斥反應，並成功於可模擬人體的免疫反應的小鼠身上生成了心臟血管與肌肉組織。此研究於18日發表於《NatureBiotechnology》。從山中伸彌於2006年開發出iPS細胞以來，帶來了再生醫學無數的遐想與希望，然而目前iPS細...
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國際快訊

Modis 粒線體功能缺陷療法 獲FDA突破性療法指定

2019-02-23/記者 彭梓涵
生物製藥公司ModisTherapeutics日前(19)宣布治療粒線體功能TK2缺陷療法MT1621，獲美國藥物食品管理局(FDA)給予突破性治療指定。此療法之前也獲FDA和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定以及EMA的PRIME資格。胸苷激酶2缺乏症(TK2d)是一種粒線體功能缺陷的隱性遺傳性疾病，會導致細胞能量產生不足。TK2d可能出現在所有年齡層出現，並造成進行性的肌肉無力、呼吸功能不...
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國際快訊

楊森與Morphic攜手 7.25億美金開發整合素療法

2019-02-23/記者 李林璦
專注於開發口服整合素療法的MorphicTherapeutics公司日前(21)宣佈將與嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen）公司攜手，共同開發創新整合素（integrin）療法，合作總金額將預計超過7.25億美元。 本次合作是Morphic公司繼去年10月與AbbVie達成針對纖維化疾病的研發合作之後，再度受到大型醫藥公司的青睞。 根據協議，Morphic...
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全球新聞 藥華藥(6446)

藥華藥P1101再傳捷報 治療慢性B肝獲TFDA同意試驗進行

2019-02-22/記者 李林璦
藥華醫藥（6446）今日表示，繼P1101治療真性紅血球增生症（PV）新藥取得歐盟藥證後，P1101(Ropeginterferonalfa-2b)Injection500μg/mL用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，獲台灣食藥署（TFDA）同意試驗進行，正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗，預計總招募212名病患。 世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億...

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