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國際快訊

Biogen 8.77億美元收購 基因療法公司Nightstar 擴大罕見眼科疾病產品線

2019-03-05/記者 彭梓涵
生物技術公司渤建(Biogen)於美國時間(4日)宣布以8.77億美元收購基因療法公司NightstarTherapeutics，此次收購將擴大Biogen在臨床階段的眼科產品線，使Biogen可以在競爭對手開發眼科基因治療藥物前進入市場。Nightstar是一家臨床階段基因治療公司，致力為罕見遺傳性視網膜疾患者開發和商業化新型的一次性治療。Nightstar自2013年離開牛津大學以來，透過VC...
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全球新聞

杏國胰臟癌新藥SB05PC臨床III期收案加速 可望年底完成期中分析

2019-03-04/記者 薛瀹熢
杏國新藥（4192）於今日(4)宣布，該公司胰臟癌新藥SB05PC全球胰臟癌III期人體臨床試驗計畫繼2月底完成美國首例收案後，於俄羅斯也迎來第一位病人進入計畫。杏國表示，按照目前收案進度，臨床計畫預期可在年底前進行期中分析(Interimanalysis)SB05PC在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國皆完成III期臨床試驗首位病人收案。杏國表示，推動SB05PC計畫推動有成，...
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國際快訊

J&J治療牛皮癬單劑量自行注射器獲FDA批准

2019-03-04/記者 李林璦
美國FDA日前(27)宣布批准楊森製藥公司的新型藥物Tremfya®（guselkumab）One-Press，可用於患有中度至重度斑塊狀銀屑病(又稱牛皮癬)的成人。同時也是同類產品中FDA首次批准患者可自行控制的注射器。 牛皮癬是一種慢性、與免疫相關的皮膚發炎疾病，由於角質細胞過度增生，導致皮膚搔癢，出現凸起、發炎的紅色病變或鱗狀斑塊。 此次核准藥物FDA首次批准患者可自行控制的注射器，...
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活動快訊 傑出生技產業獎 生技展即時報導 台灣生物產業協會

台灣生物產業協會『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名

2019-03-04/財經中心
由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月22日止受理報名，獎項分為：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」、及「年度產業創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界踴躍推薦傑出單位參選。3/30前[完成報名]-提出申請表4/22前[截止收件]-完成參賽申請書繳交◎2019傑出生技產業獎－徵獎類別：獎項名稱獎勵對象獲獎名額1.傑出生技產業金質獎Outstan...
再生醫學/細胞治療
國際快訊

Kite 擴展無病毒轉染CAR-T 與MaxCyte簽訂10項候選藥物

2019-03-04/記者 彭梓涵
生物技術公司吉利德(Gilead)旗下Kite日前(1)宣布與MaxCyte擴大CAR-T協議，修訂後的交易，Kite可以非獨家方式，使用MaxCyte的專有的無病毒轉染流式電穿孔技術(FlowElectroporation)，此應用可使Kite增加至10個CAR-T候選藥物。MaxCyte是一家臨床階段的細胞治療和生命科學公司，該公司專有的細胞工程平台，為患有高度未滿足的醫療需求的患者，提供最新...
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國際快訊

Nektar聯合活化先天與適應性免疫反應抗癌 初步臨床成果積極

2019-03-04/記者 李林璦
NektarTherapeutics於日前(1)，公布了NKTR-262與NKTR-214(又名bempegaldesleukin)組合療法的1/2期臨床試驗結果，這一組合療法不僅具有良好的安全性，並且顯示出能調節腫瘤微環境，活化先天和適應性免疫反應的能力以對抗腫瘤。消息一出，數小時內股價上漲2%。 Nektar開發的NKTR-262是一種類鐸受體7/8(toll-likereceptor,TLR...
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國際快訊

ImmunoGen卵巢癌ADC藥物mirvetuximab三期試驗未達主要終點 股價大跌50%

2019-03-04/記者 薛瀹熢
以癌症抗體複合藥物(ADC)開發為主要方向的ImmunoGen在3月1日公布其卵巢癌治療抗體複合藥物mirvetuximabsoravtansine的臨床III期試驗未能達到無進展生存期(PFS)的主要終點。該消息公布後，ImmunoGen的股價大跌近50%。本次FORWARDI試驗主要測試與化療在具有(FRα)-positive、platinum-resistant卵巢癌患者中的治療...
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國際快訊

RSV疫苗開發高牆 Novavax嬰兒三期試驗主要終點表現不佳

2019-03-03/記者 彭梓涵
生物製藥公司Novavax(NASDAQ:NAVX)於美國時間(28)宣布蛋白質重組奈米顆粒疫苗Resvax™，透過母體免疫預防嬰兒呼吸道合病毒(RSV)疾病的III期臨床試驗最終結果，在RSV相關下呼吸道感染(LRTI)的主要終點只有39%有效，試驗未達到預防醫學上顯著主要目的，但在次要終點療效上，因LRTI住院治療減少25%、嚴重的低氧血症也減少39%，Novavax將與監管機構討...
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國際快訊

RaniPill臨床試驗成果積極 有望實現注射劑型轉化為口服劑型未來

2019-03-02/記者 李林璦
RaniTherapeutics日前(28)宣佈，該公司開發的大分子生物製劑傳送膠囊RaniPill在首次人體試驗中表現出良好的安全性和耐受性，並將在今年啟動進一步臨床試驗，檢測RaniPill在人體中傳遞藥物的效果，有望實現注射劑型轉化為口服劑型的未來。 將注射劑型轉化為口服劑型的想法並不新穎，但是由於大分子生物製劑通常會被胃腸道中的酵素水解，而不容易穿過胃腸道被人體吸收，因此RaniThera...
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科學要聞

《PNAS》視網膜中葡萄糖代謝鍵蛋白MPC1缺失 影響視力功能

2019-03-01/記者 彭梓涵
西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)近日發表在《PNAS》期刊上的研究指出，視網膜細胞使用葡萄糖來生成新的光感受器，以取代受損細胞，研究團隊在這個機制中發現MPC1是葡萄糖行糖解作用進入粒線體代謝的關鍵蛋白，當MPC1缺失時，丙酮酸無法進入粒線體，進而導致視桿細胞活性功能下降和進行性的視網膜變性，在MPC1缺失的動物模型中也證實會損害視力。葡萄糖是身體主要的能量來源之一，...
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全球新聞 大陸生技

中國「科創板+註冊制」招手生醫獨角獸

2019-02-28/記者 王柏豪
昨（27日）下午，中國國務院證券監督管理委員會主席易會滿、上海證券交易所理事長黃紅元、證監會首席律師焦津洪等三大股市監管最高領導共同出席記者發佈會，強調要推動「科創板」並試點「註冊制」落地。科創板政策自此更加明朗，創新型生物醫藥企業中國上市途徑也將更加豐富。截至目前，據陸媒披露的微芯生物、智同生物、一力制藥等醫藥企業已經接受科創版IPO上市輔導，未上市的大型獨角獸企業如微醫、聯影醫療、甘李藥業等，...
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全球新聞 全基因體定序 亞大基因 Yourgene Health 有勁生技 全外顯子定序 WGS WES 張明台

亞大基因與有勁生技攜手發展WGS/WES基因定序檢測

2019-02-28/環球生技
記者/林嘉慶亞大基因和英國YourgeneHealthplc台灣子公司有勁生技今天宣布合作共同發展高端的全基因體定序（WGS）和全外顯子定序（WES）生物資訊產品與服務，結合有勁生技的遺傳性疾病、癌症基因生物資訊分析能力與亞大基因領先的基因大數據高速運算軟體技術，加速次世代定序在基因體醫療的整合應用。亞大基因將整合有勁生技臨床檢測等級的生物資訊分析應用在亞大基因企業級的AtgenomixSeqsL...

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