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FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥
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賽諾菲斥5千萬歐元攜韓國SK推動兒童肺炎鏈球菌疫苗臨床三期  

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12/25《生醫焦點雷達》

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全球新聞 安成藥 景德製藥

安成藥陳志明收購景德製藥

2017-11-10/記者 王柏豪
安成國際藥業公司今(10日)下午五點半重訊公告，公司以不逾新台幣2億元取得景德製藥股份有限公司約95.02%之股權。本次交易待雙方議簽訂正式合約後，即辦理交割。景德製藥是國內老牌製藥廠，成立於西元1965年，2001年由辜家台泥企業集團旗下之中橡公司接手，台泥辜成允即力求積極轉型。原有業務從包括原料藥、中藥及西藥製劑成品，積極轉型為生產及行銷新藥、新劑型的公司。景德製藥於2011年八月與工業技術研...
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全球新聞 寶齡富錦

寶齡上市案　審議過關

2017-11-10/記者 李虎門
臺灣證券交易所於昨（9）日召開有價證券上市審議委員會會議，通過寶齡富錦生技（1760）上市案，後續將送件至證交所董事會討論。證交所表示，建議證交所董事會請寶齡富錦除依「初次申請有價證券上市用之公開說明書應行記載事項準則」之規定揭露相關事項外，尚應於公開說明書特別記載事項乙節中揭露下列事項，並俟該公司股票公開銷售完畢後，同意其股票上市：(一)最近三會計年度及申請(106)年度前二季業績變化之合理性。...
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全球新聞

中裕新廠上樑　力拚2020量產

2017-11-10/記者 李虎門
中裕新藥（4147）於昨（9）日舉行新竹生醫園區新建廠房工程上樑典禮，新廠預計在2018年中旬完工，將力拚2020年商業化量產。中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355生物製劑，先前已向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記（BLA）申請。今年7月3日也獲FDA予以6個月優先審查(PriorityReview)資格，且後期審查會議如期(2018年1月3日)，取證機會濃厚。中裕表示，台灣生產基地明年將完成...
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科學要聞

中研院新發現　子宮內膜異位症有解

2017-11-10/記者 李虎門
中央研究院基因體研究中心特聘研究員謝世良團隊，最近證實，與發炎相關的第三號誘餌受體（DcR3）分子，是促進子宮內膜細胞增強黏附力的關鍵因子，進而引起子宮內膜異位症。 相關研究已於10月23日發表於《TheJournalofPathology》期刊上。子宮內膜異位症好發於育齡婦女，常常造成婦女嚴重的經痛。在子宮內膜異位瘤逐漸變大的過程中，會誘發發炎反應，造成骨盆腔沾黏及子宮後傾，除了惱人的慢性骨盆腔...
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Teva 國際快訊

TEVA 美股市連失利 傳聯手廣藥轉進中國

2017-11-10/記者 王柏豪
外電消息傳出，中國排名第一大製藥--廣藥集團董事長李楚源近日接受美彭博社採訪時表示，以色列學名藥巨頭梯瓦(TEVA)有意與廣藥成立合資公司，共同拓展全球第二大學名藥市場，但李楚源並未透露合資公司的組織結構以及更多的財務細節。隨後，TEVA方面回應，尚未對在中國成立合資公司達成協議。目前，TEVA在杭州蕭山已經有一家API工廠，也通過與中國一家本土公司達成分銷協議銷售藥品。儘管否認了合資公司事宜，但...
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科學要聞

全球首例 罕病男孩移植80%基改皮膚獲新生

2017-11-09/記者 趙育麟
多虧了由德義科學家與醫師組成的國際醫療團隊，一名因為得了致命遺傳性疾病而失去大部分皮膚的7歲敘利亞男孩Hassan，接受了由自己細胞基因改造的皮膚，順利活了下來。這是全球第一例成功接受大規模基改皮膚的患者，新皮膚佔了全身的80%，相關研究已刊登於11月份的《Nature》。 2015年，Hassan因為全身佈滿損傷和水皰，而被送往德國波鴻魯爾大學（RuhrUniversityBochum,RUB）...
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MIT 科學要聞 DuoSkin 紋身貼 Media Lab

臺灣女孩在MIT發明觸控紋身 DuoSkin時尚智能兩不誤

2017-11-09/記者 林以璿
最近，由台灣女孩高新綠領軍的MITMediaLab博士生研究團隊，開發出一款可穿戴式設備，它是臨時紋身，也可以變成觸控板，還能遠程控制智慧型手機，或者通過NFC分享數據。DuoSkin跟一般的紋身貼紙一樣，先將貼紙粘在皮膚上，再撕掉後面的紙即可。貼到人體皮膚上後，可以代替觸控板、手寫板、滑鼠等；此外，DuoSkin也可運用在無線通訊，例如可加入NFC晶片儲存訊息，並分享給手機或是其他NFC裝置，未...
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大數據 大陸生技 意見 國際快訊

重點研發大數據分析及診療裝備

2017-11-09/記者 王柏豪
昨(11月8日)，根據中國《國務院關於改進加強中央財政科研專案和資金管理的若干意見》（國發[2014]11號）、《國務院關於深化中央財政科技計畫（專項、基金等）管理改革方案的通知》（國發[2014]64號）等政策要求，中國生物技術發展中心將「數位診療裝備研發」、「重大慢性非傳染性疾病防控研究」和「生物安全關鍵技術研發」列入重點專項，並公布2017年度擬立項之專案計畫。該公告時間為2017年11月8...
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全球新聞

台康生技 獲日本醫藥品外國製造業者認定證

2017-11-09/環球生技
台康生技(6589)致力於生物相似藥物開發，及生物藥委託研發與製造服務。除了今年9月獲得經濟部工業局的科技事業核准函，更於昨(8)日宣佈，正式收到日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者(Accreditationcertificateofforeigndrugmanufacturer)認定證證書。今年10月，台康生技在竹北生醫園區舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」上樑典禮，新廠將採用最先進的...
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肺癌 Genentech 國際快訊 Alecensa

一線肺癌新藥Alecensa Genentech獲美國FDA批准

2017-11-09/記者 王柏豪
近日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司雖然傳出裁員，標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息，美國FDA批准了Alecensa（alectinib）的補充新藥申請（sNDA），用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 Alecensa是一款ALK抑制劑，被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼（crizotinib）無效或不耐受的轉移...
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羅氏 Genentech 國際快訊

生物相似藥競爭激烈 羅氏Genentech年底前裁員 365人

2017-11-09/記者 王柏豪
近日(6日)美國羅氏藥廠宣布為了提高生物製藥和小分子藥物的生產效率，必須對藥物包裝流程作業進行組織改造，將裁員美國和歐洲360多位製造人員。羅氏在一份郵件聲明中表示，由於公司一些新藥物配方和批次調整，組織必須因應生產需求而進行變革。本周一，羅氏確認將在年底之前首先裁減加州Genentech廠130名員工，數小時之後，隨即又宣布亦將削減歐洲廠達235的工作崗位。此舉將使位於瑞士凱澤勞斯特城(Kais...
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全球新聞 欣耀 非酒精性脂肪肝炎

欣耀榮獲第十四屆生醫「傑出企業類」國家品牌玉山獎

2017-11-08/環球生技
國內最具規模的企業奬項，「國家品牌玉山獎」，第14屆頒獎典禮，於11月7日晚上7時舉行，副總統陳建仁與監察院長張博雅等首長，親臨現場頒獎。繼9月29日獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文，及11月9日獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果，欣耀生醫今又榮獲生醫傑出企業類最高榮譽的國家品牌「玉山獎」。欣耀生醫為一針對世界上...

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