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孤兒藥 國際快訊

FDA首批 以RNA療法治療罕病

2018-08-14/記者 李林璦
日前(10)，美國食品藥物管理局(FDA)批准RNAi藥物Onpattro(patisiran)上市。為FDA首批可治療甲狀腺素運載蛋白(Transthyretin,TTR)發生基因突變所引起的遺傳性澱粉樣多發性神經病變(hereditarytransthyretin-mediatedATTRamyloidosis,hATTRamyloidosis)，有望為罕病病患帶來希望。 AlnylamPha...
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國際快訊

FDA批准新型避孕套環Annovera 可重複使用長達一年

2018-08-14/實習記者 吳佳穎
美國FDA近日（8/10）批准了第一個可使用長達一年的陰道型避孕套環Annovera。該產品為具彈性的圓環，可擠壓至較小體積並塞入陰道當中，透過釋放醋酸硒酮和乙炔雌二醇來達到避孕效果。Annovera是一種可重複使用的避孕套環，它無法自動降解，如遇生理期時須取出，經清水洗滌後放置於盒子裡；由於該套還可接受高至30℃的保存溫度，因此收納期間無需冷藏。該產品針對18至40歲之健康女性進行臨床試驗，其結...
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國際快訊

FDA授予Sesen Bio治療膀胱癌新藥快速通道指定

2018-08-14/記者 彭梓涵
美國食品和藥物管理局(FDA)授予臨床後期公司SesenBio(NASDAQ:SESN)，旗下的Vicinium™快速通道指定用於治療膀胱內卡介苗(BCG)無反應的高分非肌層浸潤​​性膀胱癌(NMIBC)，為期12個月臨床試驗，臨床數據預計在2019年中期完成。SesenBio是一家後期臨床公司，其核心技術是TargetedProteinTherapeutics平台，以推進下一代抗體-...
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國際快訊

兩岸最大美容連鎖通路麗豐-KY 整年度展店將上看 500 家

2018-08-13/記者 彭梓涵
麗豐股份有限公司〈4137〉發布2018年第二季之營運成果，第二季合併營收為10.87億元，年增42％。上半年不僅主營通路的成長力道顯著回升，旗下兩大新事業體「新美力」電商通路以及「雅樸麗德」醫美診所亦皆有所斬獲。隨著中國地區消費升級的帶動下，全年整年度展店將上看 500 家。麗豐-KY2018年第二季合併營收為10.87億元，季增7.2％、年增42％，主要受惠於「克麗緹娜」美容連鎖加盟店的大規模...
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J&J 學名藥 Pfizer 國際快訊 Remicade Inflectra

輝瑞指控嬌生反競爭 美法院拒絕嬌生駁回起訴申請

2018-08-13/實習記者 吳佳穎
美國賓州東區地方法院於上週五（8/10）拒絕駁回輝瑞（Pfizer）對嬌生（J＆J）的反壟斷起訴。輝瑞於2017年9月指控嬌生涉嫌不公平交易，利用排他性合同推廣旗下Remicade並打擊輝瑞的生物相似藥Inflectra。Remicade（英夫利西單抗）為全球最暢銷的消炎藥，由嬌生與默沙東藥廠（MerckSharp&Dohme,MS）聯合開發，主醫治類風濕性關節炎、斑塊牛皮癬和克隆氏症等慢...
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國際快訊

翔宇生醫保健食品熱賣 挹注整體營運成長

2018-08-13/記者 彭梓涵
翔宇生醫科技股份有限公司(6539)公布2018年上半年營運成果，合併營收為新台幣9.59億元，創下公司歷史同期新高記錄；翔宇受惠保健食品在台灣電視購物與電商以及實體店面通路熱賣，上半年保健食品營收比重自29％攀升至52％，翔宇也看好台灣美容市場，將持續推出以健康美體、養顏美容等商品搶市。合併營收為新台幣9.59億元，營業利益1.35億元，稅前淨利1.34億元，皆創下公司歷史同期新高記錄，2018...
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國際快訊 癱瘓

NeuroLife晶片 讓癱瘓者重燃自我照護希望

2018-08-13/記者 李林璦
由美國Battelle公司研發的NeuroLife是一種可植入大腦的高科技晶片，讓癱瘓者的肢體收到大腦指令，做為大腦與身體之間的連繫，使用解碼後的腦電波來移動癱瘓者的肢體。NeuroLife目前僅限於實驗室的使用，Battelle公司希望能在5-7年內變成便攜式的商用產品。NeuroLife是一種可植入大腦的高科技晶片，晶片上有96個微電極感測器，感測器能紀錄神經元的狀態，讓癱瘓者的肢體收到大腦指...
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基因編輯 國際快訊

利用基因組編輯技術開創新療法 博雅輯因獲 1500 萬美元B輪注資

2018-08-13/實習記者 吳佳穎
博雅輯因（EdiGene）近期（8月8日）宣布在一系列前期B輪募資，成功募得約1500萬美元，並使用於推動下一步基因編輯技術的發展。本次募資由禮來亞洲基金（LillyAsiaVentures,LAV）領投，華蓋資本跟投。A輪募資投資者IDGCapital及WIHarperGroup與其他內部人士亦參與此輪募資。8/2上任的博雅輯因執行長魏東博士說，「我們將獲得的資金，用於繼續推動下一步基因編輯技術...
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免疫療法 國際快訊

全球首個針對CD4的CAR-T免疫療法 獲得FDA新藥臨床試驗許可

2018-08-13/記者 彭梓涵
由石溪大學(StonyBrookUniversity)與iCellGeneTherapeutics以及路易斯維爾大學(UniversityofLouisville)共同開發針對蛋白CD4的嵌合抗原受體改造T細胞(CD4CAR-T)，用於治療復發與難治T細胞白血病與淋巴瘤，日前已獲美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准。臨床試驗將在2018年底前開始收案。CD4CAR是治療CD4陽性...
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科學要聞

《Nature》研究人員當心！癌細胞株可能與您想的不同

2018-08-13/記者 李林璦
癌細胞株研究為癌症研究的根基，細胞株通常是由患者的腫瘤樣本中收集，並在實驗室中培養，運用在基礎遺傳研究到新藥開發研究中，並且癌細胞株長期以來一直被認為具有高遺傳穩定性與一致性，但研究發現癌細胞株因不同培養方式或藥物的給予而有戲劇性的改變–癌細胞株可能改變其原本的基因組態。 通常科學家們認為，就算其持續成長與分裂的細胞中基因應保持一致，但Broad研究機構的研究人員指出，實際上癌細胞株因...
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國際快訊

台微體公布第二季營收 來源為力得™與安畢黴™銷售權利金

2018-08-10/記者 彭梓涵
專注於脂質藥物傳輸系統與新劑型新藥研發的台灣微脂體股份有限公司(4152)，今日公告近期主要進展及107年第二季財務報表。營收為新台幣1550萬元，主要營收來源為健保用藥力得™與全身性黴菌感染用藥安畢黴™銷售權利金。 繼7月4日完成所有受試者訪視後，長效緩釋關節炎藥物TLC599臨床二期試驗即將結案。目前正在進行臨床數據庫清理，初步試驗結果預計如期於本月出爐。非鴉片類術後長...
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國際快訊 盛弘(8403)

盛弘合併躍獅藥局 7月營收再創新高

2018-08-10/記者 彭梓涵
盛弘醫藥股份有限公司(8403）今日公布2018年7月合併營收為3.1億元，較上月及去年同期分別成長20.43％及38.33％。累計1-7月合併營收為16.9億元，年增率13.49%，創歷年同期新高。盛弘表示，除本業穩步經營外，在6月底已完成躍獅連鎖藥局合併，正式納入盛弘集團架構並有所貢獻，大幅帶動7月份營收再創新高。盛弘將連鎖藥局定位為「社區醫藥保健提供者(PointofCare)」，除原有藥品...

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