記者王柏豪

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精準醫療產業匯流粵港澳大灣區《基因慧》2018年中基因行業報告論壇逾300人風雨無阻

2018-08-31 / 記者王柏豪

直追美國西岸矽谷灣區的粵港澳大灣區，生命科學產業聚集越來越熱絡了。昨(30日)，壟罩台灣的豪雨移進深圳，瞬間豪雨也造成深圳沿海地區淹水，但由基因慧主辦、中科普瑞承辦的「2018粵港澳大灣區生命健康創新論壇暨基因行業年中大會」，近300位聚焦精準醫療基因檢測行業的菁英出席，依然風雨無阻。論壇由30餘位中國基因行業資深專家帶來了14場報告及專題討論，基因慧也發佈了《2018-2019年中基因行業報告》...

全球新聞李世仁泰合生技 CBIIC

9月中國JP Morgan第三屆醫藥創新與投資大會台灣新劑型技術亮眼泰合、全崴、Tulex 未演先轟動

2018-08-22 / 記者王柏豪

大陸製藥品管升級改革持續提速，台灣藥物創新及劑型改良技術廠商受歡迎，由華威創投合夥人李世仁領軍的劑型開發泰合生技、細胞治療全崴生技以及專攻困難學名藥的易威美國子公司TulexPharmaceuticals，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中進行簡報路演外，會外已吸引不少大陸藥廠預約洽談合作。同時身兼易威、泰合、全崴三家公司董事長，擁有國際生技醫藥領域投資經驗逾20年的李世...

全球新聞欣耀生醫 NASH CBIIC

9月中國醫藥創新與投資大會登場欣耀NASH新藥脫穎而出獲首發第一名報告

2018-08-20 / 記者王柏豪

台灣欣耀生醫開發的非酒精性脂肪肝炎(NASH)SNP-6新藥，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中，從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出，獲選臨床首發口頭第一名報吿。目前已經通過USFDA核准進行臨床二期的欣耀SNP-6新藥，由三軍總醫院臨床藥理權威朱凱民主仼率領團隊自主研發，為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥。其具有多重作用機轉：可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟om...

全球新聞

長生疫苗案引發中國藥監人事大震盪畢井泉下台，藥業一片哀嚎

2018-08-17 / 記者王柏豪

中國長春長生疫苗案震盪如滾雪球，今(17)中國藥監局長畢井泉被要求引咎辭職，引起醫藥界輿論大震動，這也是繼十餘年前藥監局長「鄭筱庾案」事件後，中國藥監系統最大的一次人事地震。7月24日，在長春長生問題疫苗案爆發後，畢井泉受命擔任國務院調查組組長時，如今在他調查之下，不到一個月。昨(16日)，中共中央政治局常務委員會召開會議，聽取關於吉林長春長生公司問題疫苗案件調查及有關問責情況的彙報後，做出要求畢...

全球新聞

FDA批准乾眼症滴劑Cequa上市可顯著改善淚液分泌

2018-08-17 / 記者王柏豪

昨日(16)，SunPharma宣佈FDA批准旗下Cequa（環孢素滴眼液）0.09%，用於治療乾燥性角膜結膜炎，也就是俗稱的乾眼症，可提高淚液分泌。也是FDA迄今批准最高濃度的滴劑。SunPharma的Cequa是一款環孢素A（CsA）奈米膠束製劑。該製劑由兩個親性（疏水性和親水性）分子，會在特定濃度時形成凝膠狀聚集體。目前，Cequa是唯一一款採用專利奈米膠束技術的CsA藥品。其膠束配方能讓C...

全球新聞

十年來首款一線肝癌新療法 FDA今批准Eisai研發的lenvatinib

2018-08-17 / 記者王柏豪

今日(17)，美國FDA公布批准衛材製藥（Eisai）研發的lenvatinib作為治療無法切除之肝細胞癌（hepatocellularcarcinoma，HCC）的一線用藥。這是lenvatinib繼獲得治療甲狀腺癌和腎癌批准後，再度添加的最新適應症，也是十年來首款用於肝癌一線治療的新療法。Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶（receptortyrosinekinase,RTK...

專題報導

臺灣生醫加速器的成功方程式

2018-08-17 / 記者王柏豪

近年，生醫加速器如雨後春筍般出現，各大學、政府法人單位透過加速器的成立，力推生醫產業進入國際航道。加速器源自1960年代，隨著模式不斷演進成熟，但不同模式、不同產業也發展出自己的特色與功能。臺灣如何創造合適自己特色的生醫創新生態系?如何編寫專屬自己的成功方程式？撰文/王柏豪、徐淨加速器不是個新鮮名詞，最早的加速器於1960年代出現。其概念的逐漸浮現，主要是稍早於1950年代美國私立學校校友基金為投...

專家觀點生醫新創上騰生技蔡秀娟生醫女力

蔡秀娟：「創新商品化服務加值加速推動臺灣生醫新創」

2018-08-17 / 記者王柏豪

蔡秀娟自大三起持續參與醫學院細菌及生化兩學科合作的中草藥計畫與烏腳病計畫，於臺大醫技系畢業後，先在臺大醫院實驗診斷科工作，一年多後，在當時科系主任林國信教授(前臺大醫院院長)鼓勵下，前往美國深造，完成賓州州立大學微生物學暨分子與細胞生物學博士及博士後研究，爾後在大學及綜合癌症醫學中心從事生物製劑、免疫機制、以及腫瘤基因等前瞻研究。回臺前，她曾於羅氏診斷公司擔任研發領導與部門主任及總計畫主持人長達1...

全球新聞

FDA局長Scott Gottlieb: 臨床試驗「現代化改革」勢在必行！

2018-08-04 / 記者王柏豪

美國FDA局長ScottGottlieb博士在最近的一次口頭報告中，除了介紹了FDA落實《21世紀治癒法案》所取得的進展外，Gottlieb表示，「FDA將公佈一系列新型指導，對臨床試驗進行現代化改革，讓更多患者更快用上安全有效的創新療法。」Gottlieb博士指出，現有「一項新藥，一項臨床試驗」的效率不高，甚至可能帶來（資源的）浪費。它不但會延誤創新療法的上市，還會延緩對這些療法表現的充分評估。...

全球新聞

AI 影像辨識連續出烏龍議員辨成嫌犯烏龜辯成步槍

2018-08-02 / 記者王柏豪

AI技術進展如火如荼，人類對AI也盼美好未來，麻省理工學院（MIT）的神經學家JamesDiCarlo表示，「認為人腦將總是比人工智慧複雜的觀點是錯誤的，對於大腦和認知方面的科學家來說尤其如此。我相信，工程學將會逐漸地掌握大腦的某些特定功能。」不過，AI進展最迅速的圖像辯識應用近期卻連續出了烏龍。首先，根據美國科技新聞及媒體網路TheVerge消息指出，近期，美國公民自由聯盟（ACLU）使用亞馬遜...

全球新聞

中國IND臨床試驗申請新政落定七點必知要點!

2018-08-02 / 記者王柏豪

近日，中國醫藥業內觀望已久的IND（InvestigationalNewDrug，新藥臨床研究申請）新政終於落定了。比較之前(2017年12月14日)CFDA發佈的徵求意見稿，大陸媒體彙整專家評析，指出這次正式發佈的新政主檔主要有以下變化，也是醫藥業者於中國申請IND必須留意的。 1、CDE初步審評的時限沒有明確。正式稿中缺少CDE初步審批時限，這可能會導致項目整體時間無法預估。同時相對於徵求意見...

全球新聞

在台灣設立AI研發中心經濟部與Graphen簽訂合作意向

2018-08-01 / 記者王柏豪

美國(7月31日)電，經濟部龔明鑫次長率團訪美招商，於昨在駐紐約大使徐儷文及美國商務部代表Mr.Sexton見証下，與台裔AI名人前IBMWatson首席科學家林清詠博士創辦的Graphen簽下投資意向書，將在台灣設立AI研發中心，與產官學界合作，共同研發基礎AI技術、協助AI教育、發展新一代AI產品，尤其在醫療AI和金融AI兩大方向。台大電機系畢業的林清詠在IBM任職超過17年，不僅創立IBMW...