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記者 王柏豪
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第一個通用型CAR-T療法進入臨床試驗 Servier / Pfizer/Cellectis三聯手獲FDA批准
2017-03-19 / 記者 王柏豪
CAR-T療法潛力不斷被證明，第一個通用型CAR-T療法近日(美13日)獲美國FDA批准進入臨床試驗。製藥巨頭輝瑞（Pfizer）與法國藥企施維雅（Servier）及法國生物技術公司Cellectis聯合宣佈，CAR-T細胞療法UCART19的實驗性新藥申請（IND）已獲美國FDA批准，在美國進行人體臨床試驗，用於治療復發性/難治性急性淋巴細胞白血病（ALL）。施維雅將負責UCART19的I期臨床...
癌症檢測商機新「聖杯」
2017-03-17 / 記者 王柏豪
美國權威專家預言，因為液體切片問世，癌症篩檢5年內就會成為年度體檢的一個項目。液態切片市場潛力巨大，國際醫藥巨頭和風險投資者早已瞄準這一炙手可熱的領域，JP摩根估計全球市場潛力為230億美元。文/王柏豪 越來越多研究證實，腫瘤會在病患的血液裡留下線索，且會隨時間改變，這對癌症治療的選擇、治療的監控和追蹤復發，將提供很有價值、有系統的醫療指導，這種有別於傳統侵入性切片的「液態切片」(LiquidBi...
日本京都大學培養出２００多種難治疾病ｉＰＳ細胞
2017-03-14 / 記者 王柏豪
東京外電近日報導，日本京都大學誘導多功能幹細胞（ｉＰＳ細胞）研究所的研究人員(10日)在日本再生醫療學會年會上宣佈，他們已經成功培養出２３１種難治疾病的ｉＰＳ細胞，約佔日本國家認定的３０６種難治疾病的８０％，這些幹細胞可作為疾病模型，並用於研究疾病的成因並開發相關藥物。這些幹細胞由帕金森病、肌萎縮側索硬化、克羅恩病等各種難治疾病患者的血液等培養而來，帶有疾病的遺傳資訊。研究人員可利用這些幹細胞培養...
白血病候選藥SGN-CD33A臨床試驗再度恢復
2017-03-13 / 記者 王柏豪
西雅圖遺傳公司（SeattleGenetics）用於治療急性骨髓性白血病（AML）的癌症候選藥物vadastuximabtalirine(SGN-CD33A)，之前在早期臨床試驗中因導致4位患者死亡被FDA喊停，也一度導致安全隱憂，不過日前FDA取消了對該藥物臨床試驗的暫停。西雅圖遺傳公司(美國12日)表示，它將恢復兩個被部分暫停的I期臨床試驗：對新診斷和復發之AML患者的vadastuximab...
FDA新局長提名Scott Gottlieb出爐
2017-03-11 / 記者 王柏豪
美國白宮證實(美10日)，ScottGottlieb博士將正式被川普提名為下任美國FDA局長，不過，Gottlieb接下來必須通過參議院的聽證會和投票確認後，才能正式走馬上任。Scott是前FDA官員，過去主管醫療和科學事物，也一直是FDA弊病的強烈批評者，特別是只要當FDA的監管政策增加了藥企的負擔時。從醫療保健和醫療補助中心的資料庫資料顯示，Scott在2015年從製藥行業中總共獲得了近20萬...
香港中大破解鼻咽癌基因圖譜 聯手英國共同開發標靶藥
2017-03-09 / 記者 王柏豪
香港中文大學醫學院研究人員7日發表成功破解鼻咽癌的基因圖譜，這是全球首個有系統地進行鼻咽癌全基因組測序分析的研究。結果發現，約30%的病人缺乏一種抗原基因令癌細胞免受身體免疫系統攻擊，另有約40%病人有一種基因突變導致癌細胞迅速生長。香港中文大學李樹芬醫學基金腫瘤學講座教授陳德章表示，在缺乏鼻咽癌基因數據的情況下，很難為病人度身訂造最理想的治療方案，有鑒於此，中大醫學院的研究人員於2015年至20...
三期臨床淋巴癌標靶藥物可抑制膀胱癌 長庚研究發現膀胱抑癌基因KDM6A
2017-03-09 / 記者 王柏豪
林口長庚泌尿腫瘤科團隊最新研究發表，長庚團隊與新加坡癌症中心合作，發現KDM6A是膀胱癌細胞內的抑癌基因，突變率達3成多，造成有拮抗能力的基因EZH2異常，進而使癌細胞的基因表達調控失衡，導致癌細胞生長更活躍。長庚醫院研究團隊進一步利用「剎車理論」，發現目前正在三期臨床實驗階段的淋巴癌標靶藥物--EZH2抑制劑GSK343及GSK503，可有效抑制膀胱癌腫瘤，讓膀胱癌晚期治療露出一線曙光。林口長庚...
英國製藥業附加價值毛額領先歐洲各國
2017-03-09 / 記者 王柏豪
英國泰晤士報(TheTimes)6日報導，英國會計顧問公司PwC最新研究報告顯示，英國製藥業的生產力較歐洲各國表現亮眼。英國製藥業平均每一個員工的附加價值毛額(grossvalueaddedperemployee)高於德國與義大利製藥業的40%，甚至是法國製藥業的2倍。英國生命科學產業的生產力則是英國所有產業平均生產力的2倍，平均每一個員工的附加價值毛額為10萬4,000英鎊。2015年，英國生命...
Frost＆Sullivan的最新研究顯示亞洲是臨床試驗的首選地
2017-03-05 / 記者 王柏豪
Frost＆Sullivan於3日發布了其與亞太專家CRONovotech合作的最新白皮書“亞洲：臨床試驗的首選地”。新白皮書的研究表明，由於擁有大量無治療效果的患者庫，特殊的臨床基礎設施和人才，以及較低的運營成本，亞洲正迅速成為臨床研究的主力軍。在評論白皮書時，Novotech首席執行官JohnMoller博士說：“亞洲對於我們的生物技術客戶來說是一個越來越有...
