記者吳培安

石橋を叩いて渡る

Freenome多體學大腸直腸癌血液檢測 C輪再獲2.7億美元募資

2020-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，專注於癌症血液檢測的生技公司Freenome宣布，在其最新一輪的C輪募資中募得2.7億美元，得以繼續推動其癌症血液檢測的臨床試驗。Freenome表示，這項募資使其得以透過數位工具，將招募受試者的範圍擴及到近乎全美國。因為新冠肺炎疫情延緩了許多患者的大腸鏡檢查，希望透過更簡便的血液檢查，協助患者更有效規劃大腸、直腸的健康篩檢。Freenome所開發的多體學(multiomics)檢...

AZ急起追趕新冠雙抗體雞尾酒預防療法臨床試驗啟動

2020-08-26 / 記者吳培安

美國時間25日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠雙抗體雞尾酒療法AZD7442臨床試驗正式啟動，一期試驗預計招收48名受試者，測試包括肌肉注射、靜脈注射不同劑量的安全性，並設計安慰劑組作為對照。AZ表示，受試者在接受注射後，將會待在臨床研究單位至少24小時，並持續追蹤一年，並預計在今年底分享試驗數據。數據將會成為AZ後續臨床二、三期試驗的依據，以評估其預防及治療效果。AZD...

新冠肺炎瑞德西韋

下一個瑞德西韋?! NIH啟動吉利德藥物GS-441524治療新冠有效性研究

2020-08-25 / 記者吳培安

美國時間25日，美國國家衛生研究院(NIH)表示，將以吉利德科學(GileadSciences,臺灣名為吉立亞醫藥)所持有的潛力藥物GS-441524，執行用於新冠肺炎治療的有效性研究。據稱，該藥物和聲名大噪的瑞德西韋(remdesivir)，有著類似的性質。GS-441524是瑞德西韋的主要代謝物(predominantmetabolite)，對貓傳染性腹膜炎病毒(FIPV)，有強力的抑制效果。...

新聞集錦

川普撤回FDA授權LDTs實驗室資格強化新冠檢測把關；生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀；《Nature》人造胰腺細胞助第一型糖尿病治療新突破

2020-08-24 / 記者吳培安

《臺灣》生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。《臺灣》有庠科技獎五大新興科技、29名得主公布陳時中獲首屆貢獻獎今(24)日，「第十八屆有...

新聞集錦

生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀；臺大醫院研究：環境鉛暴露恐影響年輕人心血管健康

2020-08-24 / 記者吳培安

1.生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。生展表示，「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」經動物實驗證實，能藉由強化黏膜修復力及維持腸道菌相...

輝瑞/BioNTech公布疫苗臨床一期新數據發燒比例較Moderna更少、更安全

2020-08-21 / 記者吳培安

美國時間20日，輝瑞(Pfizer)與其新冠疫苗合作夥伴BioNTech，公布其mRNA疫苗候選BNT162，在美國臨床一期試驗的新數據。其結果顯示，在四種疫苗版本中，涵蓋病毒蛋白更完整的b2版，較僅涵蓋部分病毒蛋白的b1版，發燒比例更少、更安全，更支持了研究團隊在七月底發布，決定以b2版推進臨床二/三期試驗的決策。這項新研究發表在預印本平台《medRxiv》上。輝瑞/BioNTech所開發出的新...

憂鬱症心理健康 23andMe

FDA批准23andMe心血管、抗鬱藥物代謝風險酵素CYP2C19基因檢測報告

2020-08-20 / 記者吳培安

美國時間18日，FDA批准了23andMe針對與心血管藥clopidogrel、抗抑鬱藥citalopram藥物代謝相關之CYP2C19遺傳變異報告的510(k)申請，使23andMe得以更改其在2018年已獲授權的遺傳藥理學(pharmacogenetics,PGt)報告之標示，免除後續確認檢驗(confirmatorytests)的需求，並准許23andMe針對該兩項藥物相關的遺傳因子，直接提...

Poseida前列腺癌CAR-T臨床試驗傳死亡遭FDA叫停股價跌20%

2020-08-19 / 記者吳培安

美國時間18日，PoseidaTherapeutics的CAR-T療法候選P-PSMA-101，用於前列腺癌治療之臨床一期試驗，因其中一位受試者死亡，且出現該試驗中前所未見的副作用，FDA基於安全性疑慮要求終止試驗、在完成死因調查前不得重啟。這項消息使Poseida的股價在當日開盤前交易暴跌超過20%。根據Poseida提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件描述，這名死亡的患者被診斷為去勢抗性之...

賽諾菲36.8億美元收購Principia 免疫潛力新藥BTK抑制劑入袋

2020-08-18 / 記者吳培安

美國時間17日，賽諾菲(Sanofi)宣布以36.8億美元的高價，現金收購其商業夥伴PrincipiaBiopharma，囊括Principia旗下多項以自體免疫疾病為目標的BTK抑制劑(Bruton’styrosinekinaseinhibitor,BTKi)，其中最受矚目的是治療多發性硬化症(multiplesclerosis,MS)的候選新藥SAR442168，該藥在今年稍早進入...