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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元
2019-10-08 / 記者 吳培安
今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...
國衛院新型RSV疫苗取得重大突破 可望成首個治療解方
2019-10-07 / 記者 吳培安
今(7)日，國家衛生研究院舉辦「人類呼吸道融合病毒(RSV)治療新解方」研究成果記者會，由國衛院感染症與疫苗研究所周彥宏與其研究團隊，發表其於RSV取得的重大突破，也有助於未來國內RSV疫苗的發展。周彥宏研究團隊，利用黏膜性載體，發展帶有F蛋白質的重組腺病毒疫苗(Ad-RSV)，能夠有效抑制感染肺部組織細胞的呼吸道融合病毒量，進而降低肺部組織細胞發炎、體重減輕等症狀。此技術已於臺灣、美國申請專利，...
新型乾眼症藥公司Oyster Point Pharma提交IPO達8500萬美元
2019-10-07 / 記者 吳培安
美國時間4日，眼部疾病藥物開發公司OysterPointPharma宣布提交IPO，預計將募資8500萬美元，以推動其當前聚焦的完全新創(first-in-class)乾眼症藥物—鼻內噴劑OC-01(Varenicline)的開發。OysterPoint成立2015年，是一家臨床階段的生技公司，專注在眼睛表面疾病的完全新創(first-in-class)藥物研發，其鼻內噴劑OC-01已...
台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO
2019-10-05 / 記者 吳培安
美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...
亞蔬中心種原庫 解決全球「隱性饑餓」
2019-10-05 / 記者 吳培安
擁有超過40年蔬菜育種經驗的「亞蔬－世界蔬菜中心」，其全球總部設在臺南善化，中心投入「分子標記輔助育種」(Marker-AssistedSelection,MAS)十餘年，以不涉及外源基因操作的新興育種科技，育出許多新品種，同時建立蒐藏豐富的種原庫，並將成果無私獻給全世界，解決全球大約還有8~10億人蔬菜攝取不足的「隱性飢餓」問題。全球氣候變遷不僅造成平均氣溫上升、極端氣候等問題，也連帶使得病蟲害...
在地「精準育種」另覓出路
2019-10-05 / 記者 吳培安
呼應世界各國農藥減量的趨勢，若從培育本身就具有抗病蟲害能力的新品種，不失為一種根本性的解決之道，而近年CRISPR基因編輯技術的問世，已經躍升育種研究注目度排行第一新興技術。然而，有鑑於過去對基因改造的經驗，各國目前對於基因編輯作物的認定與看法仍然分歧，由於基因改造作物的評估流程及上市限制較多，臺灣的農業界已開始尋求新的育種方式。根據科睿唯安(ClarivateAnalytics)與中國科學院聯合...
高端疫苗力爭亞太區疫苗產業龍頭
2019-10-05 / 記者 吳培安
成立於2012年10月的高端疫苗(6547)，掌握世界疫苗產業的主流趨勢－細胞培養(Cell-Based)製程，為臺灣打造一座領先亞洲各國、並獲PIC/SGMP認證的細胞培養疫苗量產廠。高端力爭成為亞太區域型疾病疫苗龍頭，目前腸病毒疫苗正進行臨床三期試驗，未來有望與國際大廠在嬰幼兒市場中一爭長短；代理韓國GCPharma四價流感疫苗的臨床三期結果達標，正申請臺灣上市許可證，盼加入每年疫苗需求殷切的...
業者：細胞療法前景大好 兼顧品質與收費卻仍挑戰重重
2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。他表示，艾默自2004年成立以來，已累積15年的細胞產品經驗，以高品質的細胞產品的檢測與分析...
衛福部細胞治療開放從嚴審查 高品質、有臨床試驗經驗更易過關
2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。出席業者包括長春藤生命科學、長聖國際生技、艾默生醫、向榮生醫、瑪旺幹細胞、基亞生技、尖端醫、世福細胞醫學、臺灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、維州生技。其中不乏有申請中...
細胞療法多樣化 下坂皓洋：須回應患者「知」的權利
2019-10-04 / 記者 吳培安
台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，因適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，除邀請多名國際級細胞醫療專家蒞臨演講，也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會活動合影。(攝影/巫芝岳)上午場邀請到的應邀講者，包括：國際細胞治療學會主席暨DonandMarilynAnderson腫...
《BMJ》研究曝EMA核准癌症新藥批准缺陷 近半有誇大療效之嫌
2019-10-04 / 記者 吳培安
9月19日，倫敦政經學院HuseyinNaci等人在英國科學期刊《BMJ》發表的研究指出，歐盟藥品管理局(EMA)在2014-2016年間批准的32項癌症新藥，其相關的39項臨床試驗中，有將近一半的臨床試驗存在高風險偏誤，可能誇大了新藥本身的治療效益。研究團隊從54項臨床三期試驗研究中，選出屬於隨機對照研究、且已有學術發表文章的39項納入此研究。他們發現，其中有19項試驗(49%)在試驗設計、執行...
製藥金童Ramaswamy旗下Immunovant將與HSAC合併 進軍那斯達克
2019-10-03 / 記者 吳培安
今(美國時間2)日，隸屬被譽為「生技製藥金童」VivekRamaswamy集團組成之一的Immunovant表示，將透過和HealthSciencesAcquisitionsCorporation(HSAC)合併，以期在那斯達克(Nasdaq)上市。HSAC將獲得Immunovant的名稱、管理團隊及戰略重點(strategicfocus)。HSAC於2018年底成立，是一家鎖定生物製藥和醫療資產...
