記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

晟德擬再投東曜藥業1.1億港幣與永昕創造綜效攻全球生物藥CDMO市場

2022-05-31 / 記者李林璦

今(31)日，晟德大藥廠(4123)召開董事會宣布，以最高港幣1.1億元，參與集團旗下轉投資公司東曜藥業(1875.HK)擬發行之增資新股案，期未來能與另一轉投資公司永昕(4726)創造地理區域上的合作綜效。不過，上述增資案尚待東曜藥業股東會決議通過。晟德表示，東曜藥業為晟德集團持股30.16%之轉投資公司；該公司於2021年成功將三款自主開發產品獲准上市並陸續對外授權後，積極調整戰略佈局，期成...

諾華 CAR-T 細胞治療

諾華CAR-T細胞療法斬獲第三項適應症完全緩解率達68%

2022-05-30 / 記者李林璦

美國時間28日，諾華(Novartis)的CAR-T細胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准用於治療二線或多次全身治療後的復發/難治型濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma)患者。該適應症也於同月5日，獲歐盟批准。目前，諾華的Kymriah是首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法，已經獲得FDA批准3項適應症，除了此次獲批...

永昕 CDMO ADC 異體細胞治療

永昕董事改選藥界老將趙宇天出任獨立董事

2022-05-30 / 記者李林璦

今(30)日，永昕生醫(4726)召開股東常會全面改選董事，在本屆當選名單中，大多數原任董事續任，曾任元富期貨董事長的高國彬，與政大律師事務所創辦人蔡育盛皆續任獨立董事，不過，值得注意的是製藥界傳奇人物、泰福生技創辦人趙宇天出任永昕獨立董事，助攻永昕全力衝刺全球生物藥CDMO市場。董事會也共同推舉林榮錦任董事長，林榮錦表示，趙宇天是一位國內外生技製藥產業裡無人不曉的傳奇人物，三十多年前於美國創立華...

瑞磁何重人寵物檢測

瑞磁深化全球寵物檢測龍頭結盟獲1,200萬美元授權金

2022-05-30 / 記者李林璦

日前(27)，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)代子公司AppliedBioCode公告，修訂與授權客戶—全球寵物檢測龍頭IdexxTechnologies(愛德士)的技術授權與供貨合約。根據新協議，瑞磁將旗下數位生物條碼(BMB)的部分製程授權給愛德士用於人類以外動物診斷應用領域內的檢測平台客製化。愛德士將在未來三年內支付瑞磁總額達1,200萬美元之技術授權金，並未來可向瑞磁...

新冠肺炎新冠病毒新冠長期症狀 CDC

美CDC研究：35%新冠患者有長期後遺症肺栓塞風險提高2倍

2022-05-26 / 記者李林璦

美國時間24日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的研究顯示，感染新冠(COVID-19)的患者中，高達35.4%的青壯年、45.4%的老年患者會在感染後的數周或數月內經歷一種以上的「新冠長期症狀」(LongCOVID)，且新冠康復者罹患肺栓塞或呼吸系統疾病的風險是一般人的2倍。美國CDC利用2020年3月至2021年11月期間，美國18歲以上成人的電子病歷(EHR)數據，總共收集了35萬3164名...

乾癬 FDA

25年來首款！FDA批准非類固醇外用乾癬新藥

2022-05-25 / 記者李林璦

美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准DermavantSciences的1%VTAMA®(tapinarof)乳膏，用於局部治療斑塊狀乾癬(plaquepsoriasis)，其為一種芳香烴受體(arylhydrocarbonreceptor,AhR)促效劑(agonist)。這是25年來FDA批准的首款乾癬外用新成份藥物(novelchemicalentities)，也是同類產...

比翼新創創投台灣新創競技場

新創如何讓創投「買單」？台灣新創競技場X比翼生醫創投傳授秘訣

2022-05-25 / 記者李林璦

5月6日至5月7日，由台灣新創競技場(TaiwanStartupStadium,TSS)與比翼生醫創投共同主辦，亞灣新創園、500Global、SPARK計畫、高醫育成中心協辦的指標型活動投資條件書訓練營(TermSheetBootcamp,TSB)於高雄亞灣新創園盛大展開。共徵收30組新團隊，由國際投資人及募資專家擔任講師，以投資人視角教導新創該如何準備一份讓創投「買單」的投資條件書。兩天的T...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

輝瑞/BNT新冠疫苗5歲以下兒童數據出爐！接種三劑效力達80.3%

2022-05-24 / 記者李林璦

美國時間23日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech公布，新冠肺炎(COVID-19)疫苗在6個月至5歲兒童中的臨床二/三期試驗數據，結果顯示，接種三劑疫苗符合申請緊急使用授權(EUA)所規範的免疫橋接標準，可誘發強烈免疫反應並具有良好安全性，疫苗效力為80.3%。輝瑞預估將在本周完成向美國食品與藥物管理局(FDA)提交EUA。FDA則預計將在6月15日召開疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPA...

新冠肺炎新冠疫苗 Omicron

《Nature》突破性感染Omicron 相當於接種疫苗加強劑！提高疫苗效力

2022-05-23 / 記者李林璦

美國時間18日，美國格萊斯頓研究所(GladstoneInstitutes)新研究顯示，接種過疫苗、又被Omicron突變株或Delta突變株突破性感染的患者，大約相當於接種了一劑加強劑疫苗，其免疫細胞、抗體可以中和所有新冠突變株，提供更高的保護力。該研究發表於《Nature》。當Omicron突變株首次出現時，許多人想知道感染Omicron是否可以誘發強烈、廣泛的免疫反應，以成為不想接種疫苗者...

名家專訪林榮錦

林榮錦：如何打造300億獨角獸企業？擊敗臺灣生技負向現金流魔咒

2022-05-20 / 記者李林璦

晟德集團董事長林榮錦透過獨到的投資策略，讓晟德從一家1998年破產重整的公司，在20年間淨資產從1,200萬暴增到2018年的170幾億，也讓他成為臺灣生技界的教父級人物。2022年4月7日，晟德宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德正式轉型成為專業生技投資控股公司。這是繼永昕與金樺合併後，晟...

拜耳 CAR-T Atara

拜耳收手6.7億美元新一代CAR-T療法開發 Atara股價暴跌15.4%

2022-05-20 / 記者李林璦

美國時間19日，拜耳(Bayer)宣布，由於今年2月發生臨床一期試驗患者死亡的案例，將終止與AtaraBiotherapeutics合作的靶向間皮素(mesothelin)新一代CAR-T細胞療法開發，該項合作價值高達6.7億美元，消息一出，Atara的股價暴跌15.4%。雙方是於2020年12月達成合作協議，包含兩款創新型CAR-T細胞療法─自體的ATA2271CAR-T細胞療法以及異體的AT...

封面故事會計師事務所

KPMG 安侯建業「協同、跨域」瞄準精準、數位醫療、健康照護

2022-05-20 / 記者李林璦

臺灣KPMG安侯建業是國內最具歷史的會計師事務所及專業諮詢服務組織，國內前20大金融業中，有40%是KPMG的客戶，臺灣護國神山――電子五哥中有四哥都是KPMG客戶。目前由寇惠植會計師與蘇嘉瑞醫師/律師以獨特「共同主持人」領導健康照護與生技產業服務團隊，整合集團六大顧問公司聯合服務，One-Stop一條龍滿足電子業者、生醫業者跨域發展。撰文、攝影/李林璦「臺灣的護國神山――電子五哥中，就有四哥是K...