記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

Meissa密碼子去優化鼻噴新冠疫苗進入臨床1期

2021-03-26 / 記者李林璦

美國時間25日，MeissaVaccines將利用密碼子去優化(codondeoptimization)的方式來研發鼻噴新冠(COVID-19)活性減毒疫苗(liveattenuatedvaccine)，使其可產生更強的免疫反應，該疫苗於3月16日獲准進入臨床1期試驗。Meissa表示，若疫苗獲批准，將可提供長達數年對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力。 *密碼子去優化提高疫苗引起免疫反應...

CSR 國發會資誠天龍安全科技

國發會攜手資誠創臺首個企業CSR X地方創生競賽

2021-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，國家發展委員會與資誠永續發展服務公司攜手舉辦，國內首創以導入企業CSR資源投入地方創生為目標的「企業CSRx地方創生提案競賽」於臺北國際會議中心舉辦頒獎典體，3個月內共媒合10件企業與地方創生團隊。首獎為在金門推廣在地遊程的亨式暢遊，將與可樂旅遊進行合作；二獎得主為山海屯社會企業，將分別與可樂旅遊合作在地生態遊程、與嘉新企業團合作企業永續旅行考察；三獎則為幸福良食有限公司分別與中華...

嬌生隱形眼鏡

首款「藥用」隱形眼鏡登場！嬌生抗眼睛過敏隱形眼鏡獲日批准

2021-03-25 / 記者李林璦

美國時間24日，嬌生旗下的Johnson&JohnsonVision宣布，其能夠釋放抗過敏藥物ketotifen的隱形眼鏡ACUVUE®Theravision™獲日本厚生勞動省(MHLW)批准，成為全球首款獲批可釋放藥物的隱形眼鏡，可謂創新眼科給藥方式的里程碑。嬌生研發的藥物釋放隱形眼鏡將ketotifen與製作隱形眼鏡的材料etafilconA相結合，ketotif...

阿茲海默症

《Nature》子刊：BMI1基因新功能解密有望預防阿茲海默症

2021-03-24 / 記者李林璦

美國時間23日，加拿大Maisonneuve-Rosemont醫院研究中心的分子生物學家GilbertBernier發現了BMI1基因的新功能，可抑制大腦衰老，預防阿茲海默症的發生。該試驗結果發表於《NatureCommunications》。先前研究發現，在阿茲海默症患者的大腦中，其神經元的DNA會分解成G-四股結構(G4)，G4是由重複的鳥嘌呤(Guanine,G)序列組成，又稱為鳥嘌呤四股...

國邑藥品肺動脈高壓

國內首個藥械組合新藥國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃

2021-03-24 / 記者李林璦

昨(23)日，國邑藥品科技股份有限公司表示，旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗，將於今年第二季開始招收病患，預計2022年第四季完成，向FDA提出新藥上市申請（NDA），這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃，預計第四季辦理公開發行並登錄興櫃，最快明年申請上櫃。國邑藥品總經...

台灣罕見疾病藥品大未來罕病孤兒藥藥華藥仲恩罕見疾病

臺廠攻罕病藍海藥華、國邑、仲恩現身說法

2021-03-23 / 記者李林璦

今(23)日，由元富證券、環球生技主辦的生醫產業趨勢暨企業投資說明會--首場「臺灣罕見疾病藥品大未來」論壇，邀請藥華醫藥醫學長秦小強、國邑藥品總經理甘霈、仲恩生醫協理何智元進行演說與交流，期盼能加速國內罕病新藥的開發與上市，讓罕病患者的治療與國際接軌。藥華醫藥醫學長秦小強博士(攝影/彭梓涵)藥華醫藥醫學長秦小強博士以「早期血癌罕病新契機--真性紅血球增多症(PV)的臨床治療」為題，分享藥華藥從開...

衛采默沙東 Keytruda

默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%

2021-03-22 / 記者李林璦

美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...

罕見疾病孤兒藥藥華藥真性紅血球增生症

藥華藥秦小強：深入了解罕病尋找具全球市場潛力疾病

2021-03-22 / 記者李林璦

藥華醫藥(6446)成立於2003年10月，以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎，開發一系列突破性新藥產品，產品線包含治療血液腫瘤、慢性肝炎、皮膚疾病等創新藥品。藥華藥之明星藥品Ropeginterferon(P1101)是全球第一個核准用於血液疾病紅血球增多症(PV)的一線長效型干擾素治療用藥，繼2019年以來陸續獲得歐盟、台灣、瑞士及以色列等地藥證。 ...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓

國邑甘霈：助攻政府罕病審查國際化盼增罕病稅負優惠、彈性

2021-03-20 / 記者李林璦

國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司，挾本身獨有的微脂體（專利）技術，專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。國邑研發之新藥產品L606，為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH，俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型，目前已完成臨床1期試驗，並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。臺灣政府...

新冠肺炎禮來抗體療法變種病毒

憂抗變種病毒無效 FDA限制美3州使用禮來、再生元新冠抗體療法

2021-03-19 / 記者李林璦

美國時間17日，美國食品藥品監督管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock表示，由於美國新冠病毒開始有多種變種，擔心藥物對這些新病毒株治療無效，FDA將限制使用再生元(Regeneron)和禮來(EliLilly)的單株抗體療法，決定不再分發該療法到加州(California)、亞利桑那州(Arizona)、內華達州(Nevada)。根據該報告，JanetWoodcock表示，FDA監管...

亞馬遜遠距醫療

亞馬遜攻遠距醫療藍海！今年擴展至全美50州

2021-03-18 / 記者李林璦

美國時間17日，電商龍頭亞馬遜(Amazon)宣布，將從今年夏天開始向全美50個州的員工提供AmazonCare遠距醫療服務，並在今年下半年擴展至客戶中。 AmazonCare是2年前啟動的一項試點計劃，旨在為華盛頓州的亞馬遜員工提供便利的緊急醫護照護，提供免費的遠距醫療諮詢和居家訪視，並在西雅圖地區提供藥品送貨和護理師到府進行肺部、血液篩檢和接種疫苗。亞馬遜今年將在全美為其員工和其他客戶推出A...

永昕 CDMO

永昕轉型CDMO有成首度轉盈將建異體細胞治療及ADC藥物GMP廠

2021-03-18 / 記者李林璦

昨(17)日，永昕生醫(4726)公佈2020年財務報告，全年營收達6.65億元，年增70%，稅後淨利30,948仟元、每股盈餘0.24元，首度虧為轉盈，年度獲利貢獻主要來自於生物藥委託開發暨製造服務（CDMO）業務持續帶來穩定獲利，以及認列出售過去自行開發生物相似藥產品LusiNEX之轉讓收入。自去年起，永昕已分階段取得上述資產轉讓之里程碑金，除今年1月已認列約新臺幣1.55億元里程碑金外，預...