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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
洪盛隆：整合創新臺灣醫材突破出口困境
2019-10-05 / 記者 李林璦
現任台灣醫療暨生技器材工業同業公會理事長的洪盛隆，早於民國72年5月就創立茂勝醫療儀器有限公司，專注開發及製造優質的手術檯、手術燈、婦科產床等產品，發展至今已經超過35年歷史。公司技術團隊兼具製圖設計、創設模具及研製開發等能力，不僅成功地多個世界品牌進行代工生產，自有品牌ST.FRANCIS(聖法蘭)手術床及手術燈，也已經行銷美國、加拿大、法國、丹麥、挪威等海外及臺灣本地市場多年。洪盛隆本人長期推...
借鏡日本「細胞治療商品化經驗分享」臺灣邁向全球細胞治療CMO基地
2019-10-05 / 記者 李林璦
9月11日，「全球再生醫療產業化趨勢與實務交流研討會」系列演講之系列二由經濟部工業局指導、生技醫藥產業發展推動小組、生醫商品化中心藥品領域主辦，於臺大醫院國際會議中心展開，特別以「細胞治療商品化經驗分享」為題，特別邀請到多位日本細胞治療的產業界專家與大家分享。日本神戶生醫研究創新基金會細胞療法研發中心的中心長川真田伸在會中指出，臺灣擁有的半導體背景可以與生醫結合，發展成新一代IT細胞製造系統，成為...
蔡政憲：「細胞治療有望成為下個 半導體產業。」
2019-10-05 / 記者 李林璦
創立於1999年的訊聯，由臍帶血儲存起家，20年來逐步布局細胞治療，隨著《特管辦法》的開放，預計將在年底送出10案。訊聯董事長蔡政憲認為，因為細胞治療應用廣泛，《特管辦法》對細胞治療的看法不應拘泥於癌症治療，臺灣其實已在細胞治療領域耕耘多年，應擅用優勢，將細胞治療打造為新經濟體，成為臺灣下一個半導體產業。去年9月通過《特管辦法》後，可謂開啟了細胞治療元年，細胞治療相關產業紛紛動員起來，挾著醞釀已久...
「腎食堂」低鉀蔬菜 為腎友餐桌添色彩
2019-10-05 / 記者 李林璦
臺灣的「洗腎王國」稱號難以擺脫，為了讓腎臟病友也能安心吃菜，黃明發成立了智耕創新股份有限公司，以特殊培育法種出「腎食堂」低鉀蔬菜，降低蔬菜中60%的鉀離子含量，將這些種子孕育成為患者的希望，蛻變成難能可貴的日常。 根據美國腎臟登錄系統2018年報統計，臺灣洗腎人口的比率及每年新增加的洗腎人口比率都是全世界最高，「洗腎王國」的稱號難以擺脫，而根據《2017年臺灣腎病年報》，2011到2015年間的透...
戴海龍－－打造孕育科學教師搖籃 執交響樂指揮棒的華裔世界級大學領導人
2019-10-05 / 記者 李林璦
迄今，美國大學學術界唯三當上最高領導人之一的天普大學(TempleUniversity)副校長戴海龍，9月初應行政院BTC會議之邀回臺進行專家演講。更早前6月2日，在2019BIO開展前夕，生技中心主辦「2019臺灣生技創新創業論壇──全球生技領袖高峰會」，也在戴海龍的協助下，在費城天普大學校區內召開，國際來賓盛況打破歷年。戴海龍是國際知名的光譜科學家，他一路打破華裔在美國學術職場的「竹子天花板」...
陽明大學創新育成中心歡慶20周年！新創新育成大樓明年中落成
2019-10-04 / 記者 李林璦
今(4)日，陽明大學創新育成中心歡慶20周年慶祝會盛大展開，並邀請到多家畢業進駐廠商，包含台美檢驗科技有限公司、長安醫藥集團與益福生醫股份有限公司等，一同回顧20年來的點點滴滴，分享學術落實於產業上的喜悅。 國立陽明大學郭旭崧校長(攝影/林嘉慶)國立陽明大學郭旭崧校長致詞表示，陽明創新育成中心於1999年在中小企業部的計畫下成立，是台灣最早以醫學與生物科技為主的專業育成中心，20年來陽明育成已成為...
《Cell》盧冠達編程噬菌體 對抗細菌抗藥性
2019-10-04 / 記者 李林璦
今(美國時間3日)，麻省理工學院(MIT)生物工程與電機系副教授盧冠達透過生物工程操縱噬菌體的尾部纖維(tailfibers)結構，研發出可以殺死對天然噬菌體產生抗藥性的大腸桿菌，有望在未來解決抗藥性細菌的問題。該研究發表於《Cell》。 美國FDA已經批准了一些可以用於殺死食品中有害細菌的噬菌體，但由於細菌有太多種類，每種病毒只能感染非常特定的細菌菌株，因此要以噬菌體混合物來對抗細菌性疾病可能耗...
Heron創新止痛藥更勝鴉片類藥物 再次提交NDA
2019-10-03 / 記者 李林璦
今(美國時間1日)，美國聖地牙哥的生物技術公司HeronTherapeutics宣佈，其非鴉片類止痛藥HTX-011的臨床3b期試驗獲得積極的結果，可透過局部注射幫助人工膝關節置換手術(TotalKneeArthroplasty,TKA)後的患者，不僅顯著減少術後疼痛，還可以減少術後鴉片類藥物的使用。該藥今年4月被FDA拒絕過新藥申請，Heron於9月再次遞交HTX-011的新藥申請（NDA）。 ...
川普提名MD安德森癌症中心醫學長Stephen Hahn 新任FDA局長！？
2019-10-03 / 記者 李林璦
昨(美國時間1日)，據外媒指出，川普將提名德州大學安德森癌症中心（UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter）的醫學長StephenHahn為新一任FDA局長，並正在進行文書工作和最後的背景調查，目前這一消息尚未取得官方確認。 根據法律，川普政府必須在11月1日之前任命FDA的正式局長。 這個消息打破了下任局長為美國國家癌症研究所(NCI)所長NedSharpl...
中國將頒佈藥品新規 最嚴監管時代來臨
2019-10-03 / 記者 李林璦
日前(9月30日)，中國國家藥監局發布《藥品註冊管理辦法（修訂草案徵求意見稿）》《藥品生產監督管理辦法（修訂草案徵求意見稿）》《藥品經營監督管理辦法（徵求意見稿），向社會公開徵求意見。將作為今年12月將正式施行的《藥品管理法》的相關配套法規，加強藥品生產監督管理。《藥品管理法》於8月26日通過審議，將於12月1日正式施行。這次新版《藥品管理法》修改幅度之大，內容變化之多是史無前例的，有很多新的亮點...
近20年來首批！ 楊森SGLT2抑制劑獲FDA批准治療糖尿病腎病
2019-10-01 / 記者 李林璦
美國時間9月30日，嬌生（Johnson&Johnson）集團旗下的楊森（Janssen)藥廠宣布，FDA批准鈉-葡萄糖共同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana）可用於患有糖尿病腎病（DKD）和第2型糖尿病（T2D）的成年患者中，降低末期腎臟病（ESKD）、腎功能下降、心血管死亡以及由於心臟衰竭而住院的風險。canagliflozin是近20年來...
