記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

《Cell》揭密新冠細胞激素風暴機制 TNF-α/IFN-γ中和抗體新療法

2020-11-19 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間19日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.Jude'sChildren'sResearchHospital)發現了一種治療策略─利用靶向腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和干擾素-γ(IFN-γ)的中和抗體治療，可以預防新冠肺炎(COVID-19)小鼠發生嚴重炎症、肺部損傷和器官衰竭。該研究發表於《Cell》。研究人員發...

商業佈局

藥華藥反制AOP 求償金額逾510億台幣！？

2020-11-18 / 記者李林璦

報導/李林璦今（18）日，藥華藥（6446）宣布，針對歐洲合作夥伴AOPOrphan蓄意延遲提供臨床試驗數據，導致美國藥證取得延遲產生損失，日前已宣布向國際商會（InternationalChamberofCommerce,ICC）提請新仲裁案，向AOP提出求償，今日求償金額出爐，不低於美金17.8億，約折合台幣510億。藥華藥指出，此項金額由律師團及會計師精算後提出，求償之金額遠高於AOP前次對...

AHA 糖尿病

《NEJM》SGLT1/2雙重抑制劑糖尿病藥首見降低糖尿病患者中風、心衰風險

2020-11-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，由LexiconPharmaceuticals贊助、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)進行，針對第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑(SGLT2inhibitors)─Zynquista(sotagliflozin)兩項大型臨床試驗結果於美國心臟協會年會(AHA)上發表，結果顯示，該糖尿病藥物可降低26%糖尿病患者因心血管疾病...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...

新冠肺炎瑞德西韋

Q3營收8.73億美金瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-16 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間13日，據外媒《路透社》報導指出，歐洲重症醫學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareMedicine,ESICM)表示，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)的抗新冠病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)不能用於治療重症新冠肺炎患者，同時也不認為康復者血漿(convalescentplasma)適合作為新冠療法，但...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

AOP案藥華反攻提新仲裁向AOP求償

2020-11-15 / 記者李林璦

報導/李林璦今(15)日，藥華藥(6446)宣布，其董事會決議將於近期向國際商會(ICC)提請仲裁，針對AOP（AOPOrphanPharmaceuticals）延遲提供臨床數據，導致藥品上市時間向後推延造成損失，向AOP請求損害賠償，求償金額預計將遠超過AOP向藥華藥求償之數額。藥華藥表示，因AOP於履約過程延遲提供臨床數據導致藥品上市延後，藥華藥就遲延損失提出賠償請求，而為顧及股東權益及促進未...

新冠肺炎瑞德西韋

Q3營收8.73億美金瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-15 / 記者李林璦

新冠肺炎

AZ老藥新用失敗 BTK抑制劑新冠2期臨床未達終點

2020-11-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)指出，以酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence治療新冠肺炎的臨床2期試驗，未達到主要臨床療效終點。Calquence是AZ的新一代選擇性BTK抑制劑，今年4月，AZ認為BTK抑制劑可抑制發炎、減輕新冠肺炎患者呼吸窘迫症的嚴重程度，展開了名為CALAVI的大型、隨機、多中心、全球性的2項臨床2期試驗，比較單用最佳支持性療法...

人工智慧

6大AI研究！AI可取代第三年放射科住院醫師？AI模型在不同醫院中的準確率不同？

2020-11-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦人工智慧具有改善醫療系統的潛力，包括提高工作流程效率、預測健康風險、以及加速診斷速度等，以下整理近期6大重要AI研究，如AI判讀胸部X光可超越第三年放射科住院醫師(R3)、敏感度達92.9%的AI輔助辨識CT中外傷性肋骨骨折等，都可看出在AI輔助下，未來醫師可以更快、更準確地進行診斷。但同時，也有研究指出，同一套AI模型在不同醫院中的準確率具有差異，相信也是AI在落地臨床上的一大挑戰...

居安KV99新一代熔噴不織布 99%阻擋新冠、流感病毒

2020-11-12 / 記者李林璦

報導/李林璦看好全球防疫巿場商機，台灣居安KV99與新加坡、香港團隊共組跨國團隊，成功將濾材中最重要熔噴布結合專利技術，研發出防護力更高的新一代濾材─居安KV99熔噴布，並已取得美國專利。居安KV99熔噴布於日前(5)進軍台灣市場，居安99將高效過濾專利技術，運用在熔噴布上，成功研發新一代熔噴布。能產生更高強度的正極，能與新冠病毒、病毒及細菌表面帶負極性的棘突蛋白相吸，在60秒內撕裂病毒及細菌的...

新聞集錦

招募疫苗受試者！台灣「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線；K藥聯合療法一線治療腎細胞癌臨床3期成果積極

2020-11-11 / 記者李林璦

《台灣》招募疫苗受試者！「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」正式上線今(11)日，衛福部食藥署宣布，為因應新冠肺炎防疫所需，支持國內新冠肺炎(COVID-19)疫苗產品研發，建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」(網址：https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx)，供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記。民眾登記資料將提...

新冠肺炎

拜登：組新冠疫情顧問委員會延攬「反川」吹哨人Rick Bright

2020-11-10 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間9日，美國總統當選人拜登(JoeBiden)宣布，成立新冠肺炎(COVID-19)疫情顧問委員會，值得注意的是，委員會成員包含被川普開除的「吹哨人」─前任生物醫學先進研究與開發局(BARDA)局長RickBright。拜登表示，他將向科學專家請益，讓疫情顧問委員會幫助美政府面對疫情，並確保疫苗安全、有效、公平、免費的分發。該委員會將由多位公共衛生專家聯合擔任主席，其中包含：美...