記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

疫情衝擊全球製藥產業鏈 TFDA倡議制訂國產學名藥重要政策

2020-11-20 / 記者李林璦

報導/李林璦今(20)日，衛福部食品藥物管理署(TFDA)宣布「2020年學名藥認知及國產製藥發展現況調查」報告，結果顯示，有92.7%民眾對於國產製藥能確保藥品供應無虞有信心，並有74%受訪者表示支持健保署鼓勵使用國產學名藥，進而節省健保支出，讓醫療資源能更有效利用。食藥署署長吳秀梅進一步認為，應將使用國產學名藥訂為國家重要政策並訂定相關配套措施，制定使用國產學名藥短、中、長期目標。依據經...

COVID-19

FDA首批新冠肺炎聯合療法禮來類風溼關節炎藥聯用瑞德西韋獲EUA

2020-11-20 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間19日，美國食品和藥品管理局(FDA)授予首個治療新冠肺炎(COVID-19)聯合療法緊急使用授權(EUA)。其為禮來(EliLilly)和Incyte的類風溼關節炎用藥Olumiant(baricitinib)與吉利德(Gilead)的瑞德西韋(remdesivir)聯用於治療需呼吸器新冠肺炎患者。FDA表示，根據臨床數據顯示，在治療29天後，baricitinib與remd...

新冠肺炎

《Cell》揭密新冠細胞激素風暴機制 TNF-α/IFN-γ中和抗體新療法

2020-11-19 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間19日，美國聖裘德兒童研究醫院(St.Jude'sChildren'sResearchHospital)發現了一種治療策略─利用靶向腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和干擾素-γ(IFN-γ)的中和抗體治療，可以預防新冠肺炎(COVID-19)小鼠發生嚴重炎症、肺部損傷和器官衰竭。該研究發表於《Cell》。研究人員發...

商業佈局

藥華藥反制AOP 求償金額逾510億台幣！？

2020-11-18 / 記者李林璦

報導/李林璦今（18）日，藥華藥（6446）宣布，針對歐洲合作夥伴AOPOrphan蓄意延遲提供臨床試驗數據，導致美國藥證取得延遲產生損失，日前已宣布向國際商會（InternationalChamberofCommerce,ICC）提請新仲裁案，向AOP提出求償，今日求償金額出爐，不低於美金17.8億，約折合台幣510億。藥華藥指出，此項金額由律師團及會計師精算後提出，求償之金額遠高於AOP前次對...

AHA 糖尿病

《NEJM》SGLT1/2雙重抑制劑糖尿病藥首見降低糖尿病患者中風、心衰風險

2020-11-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，由LexiconPharmaceuticals贊助、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)進行，針對第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑(SGLT2inhibitors)─Zynquista(sotagliflozin)兩項大型臨床試驗結果於美國心臟協會年會(AHA)上發表，結果顯示，該糖尿病藥物可降低26%糖尿病患者因心血管疾病...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...

新冠肺炎瑞德西韋

Q3營收8.73億美金瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-16 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間13日，據外媒《路透社》報導指出，歐洲重症醫學會(EuropeanSocietyofIntensiveCareMedicine,ESICM)表示，吉利德科學(GileadSciences,又譯吉利亞醫藥)的抗新冠病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)不能用於治療重症新冠肺炎患者，同時也不認為康復者血漿(convalescentplasma)適合作為新冠療法，但...

AOP 臨床商化專利授權商業佈局

AOP案藥華反攻提新仲裁向AOP求償

2020-11-15 / 記者李林璦

報導/李林璦今(15)日，藥華藥(6446)宣布，其董事會決議將於近期向國際商會(ICC)提請仲裁，針對AOP（AOPOrphanPharmaceuticals）延遲提供臨床數據，導致藥品上市時間向後推延造成損失，向AOP請求損害賠償，求償金額預計將遠超過AOP向藥華藥求償之數額。藥華藥表示，因AOP於履約過程延遲提供臨床數據導致藥品上市延後，藥華藥就遲延損失提出賠償請求，而為顧及股東權益及促進未...

新冠肺炎瑞德西韋

Q3營收8.73億美金瑞德西韋遭歐洲重症醫學會剔除使用

2020-11-15 / 記者李林璦

新冠肺炎

AZ老藥新用失敗 BTK抑制劑新冠2期臨床未達終點

2020-11-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)指出，以酪氨酸激酶(BTK)抑制劑Calquence治療新冠肺炎的臨床2期試驗，未達到主要臨床療效終點。Calquence是AZ的新一代選擇性BTK抑制劑，今年4月，AZ認為BTK抑制劑可抑制發炎、減輕新冠肺炎患者呼吸窘迫症的嚴重程度，展開了名為CALAVI的大型、隨機、多中心、全球性的2項臨床2期試驗，比較單用最佳支持性療法...

人工智慧

6大AI研究！AI可取代第三年放射科住院醫師？AI模型在不同醫院中的準確率不同？

2020-11-13 / 記者李林璦

編譯/李林璦人工智慧具有改善醫療系統的潛力，包括提高工作流程效率、預測健康風險、以及加速診斷速度等，以下整理近期6大重要AI研究，如AI判讀胸部X光可超越第三年放射科住院醫師(R3)、敏感度達92.9%的AI輔助辨識CT中外傷性肋骨骨折等，都可看出在AI輔助下，未來醫師可以更快、更準確地進行診斷。但同時，也有研究指出，同一套AI模型在不同醫院中的準確率具有差異，相信也是AI在落地臨床上的一大挑戰...

居安KV99新一代熔噴不織布 99%阻擋新冠、流感病毒

2020-11-12 / 記者李林璦

報導/李林璦看好全球防疫巿場商機，台灣居安KV99與新加坡、香港團隊共組跨國團隊，成功將濾材中最重要熔噴布結合專利技術，研發出防護力更高的新一代濾材─居安KV99熔噴布，並已取得美國專利。居安KV99熔噴布於日前(5)進軍台灣市場，居安99將高效過濾專利技術，運用在熔噴布上，成功研發新一代熔噴布。能產生更高強度的正極，能與新冠病毒、病毒及細菌表面帶負極性的棘突蛋白相吸，在60秒內撕裂病毒及細菌的...