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環球生技編採中心
《再生醫療立法》邱泰源：讓藥品、醫療器材、再生製品 各自有一套規則
2020-08-31 / 編採中心
草案名稱：再生醫療製品管理法條數：92條提案人：邱泰源、陳歐珀(民主進步黨)連署人：郭國文、賴惠員、蔡易餘、何志偉、王美惠、趙天麟、許智傑、黃秀芳、黃國書、莊競程、高嘉瑜、蘇巧慧、莊瑞雄、張廖萬堅、劉櫂豪、蔡適應、黃世杰、江永昌、張宏陸、余天、洪申翰、陳瑩、吳思瑤、周春米立法院第十屆會期中，最獨樹一格的再生醫療立法版本者，非民進黨不分區立委邱泰源的版本莫屬。邱泰源在其提出的再生醫療製品管理法中，訂...
再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析
2020-08-31 / 編採中心
今年立法院最新會期，預計將迎來六個版本的逐條審查，其中最受注目的就是綠營兩位邱姓立委的《再生醫療製品管理法(草案)》以及《再生醫療製劑管理條例(草案)》。本刊詳細整理各版本的五大重要爭議點，探討其中的異同之處，並邀請主要版本的代表現身說法。撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊...
再生醫療是神藥 還是潘朵拉的盒子？
2020-08-31 / 編採中心
臺灣站在再生醫療立法當口，病友與其家屬、專業團體、生技業者無不引頸企盼盡速立法通過，讓有需要的人能盡快獲得治療。然而，有關新興療法安全性與有效性的質疑，以及高昂費用的收費模式，仍然成為各界最為關切的隱憂。本刊也透過不同面向的視角，讓民間各界在這個關鍵時刻下，表述對再生醫療立法的期許。撰文/環球生技編採中心根據再生醫療聯盟(AllianceforRegenerativeMedicine,ARM)20...
義大利攜7大廠商再次參展
2020-07-23 / 編採中心
2020BIOASIA大會，由義大利貿易辦事處、外交與國際合作部主辦的義大利展館，匯集7家義大利頂尖生醫廠商參與，成為今年亞洲生技大會展最受矚目的焦點盛事。這是義大利第二度參與，去年，義大利以國家館形式首次參加亞洲生技大會BIOASIA，搭起義大利與亞洲生醫產業合作的平台，收穫豐富。根據義大利國家新技術，能源和可持續經濟發展局(ENEA)、義大利國家生物科技工會(Assobiotec)5月公布的「...
羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq 卵巢癌三期試驗未達主要終點；成本低、易開發！美科學家發明「鉛筆＋紙」創新親膚電極片
2020-07-14 / 編採中心
《臺灣》國光生完成42億元聯貸案以擴大建廠、營運國光生科（4142）今宣布，完成總金額新臺幣42億元聯貸案，由國光生技董事長詹啟賢與臺灣土地銀行總經理謝娟娟代表簽訂聯合授信合約，預期資金將配合公司未來發展及國際化布局，運用於未來擴大營運、建廠設備及海外業務拓展。《美國》羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq卵巢癌三期試驗未達主要終點美國時間13日，羅氏(Roche)旗下Genentech宣布，其針...
亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑 取得歐盟CE認證；提倡癌症利益相關者建立共識條款 鼓勵基因檢測；彰基建置「正／負壓手術室」為防疫超前佈署
2020-07-13 / 編採中心
《臺灣》亞諾法新冠IgM/IgG快速檢測試劑取得歐盟CE認證今(13)日，亞諾法宣布，COVID-19IgM/IgG快速檢測試劑已取得歐盟CE-IVD認證並接獲訂單。亞諾法表示，其使用兩種COVID-19重組蛋白：N核蛋白（NucleocapsidProtein）和S棘醣蛋白（Spikeprotein）中的結構區域RBD片段蛋白，作為人體內IgM和IgG抗體檢測的雙重靶向。相較快速檢測試劑中眾多競...
《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過；生華科新藥Silmitasertib獲美FDA授予罕見兒科疾病認定
2020-07-06 / 編採中心
1.《特管辦法》瑞寶生醫新獲細胞治療實體癌項目通過近(4)日，仁寶旗下瑞寶生醫與童綜合醫療社團法人童綜合醫院合作，將自體免疫細胞因子誘導殺傷細胞(CIK)應用於多種實體癌治療項目，獲得衛生福利部核定。治療計畫核定校期自即日起至2023年2月12日。該細胞治療應用項目包括21種實體癌第四期，包括乳癌、肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌、食道癌、胃癌、胰臟癌、膽道癌、肝癌、腎癌、膀胱癌、攝護腺癌、卵巢癌、子宮頸...
活絡生技產業投資環境 台杉投資 「生醫新藥產業投資實務課程」9月開課
2019-08-22 / 編採中心
產業的蓬勃發展與專業的人才及健全的投資環境，相輔相成。台灣生技產業市值將近一兆，生醫產業是行政院5+2產業創新計畫之一，被視為是驅動台灣下世代產業成長的核心產業。台灣高等教育體制完整，已經替生技業培育從基礎到高階研發的人才。為活絡台灣生技產業，引入更多資金活水，台杉投資所創辦之台杉青年創業學院，將自9月28日起，開設「生醫新藥產業投資實務課程」，課程聚焦於產業趨勢、選題、新藥開發、專利授權等專業投...
