記者李虎門

掌握大中華市場脈動　亞洲專業華文生技產業月刊

共信肺癌新藥PTS302進入CFDA審評審批階段

2018-01-24 / 記者李虎門

共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱「共信-KY」，6617)旗下向中國食品藥品監督管理總局(CFDA)送件申請新藥查驗登記審核(NDA)的肺癌新藥PTS302，已於1月中旬正式獲核進入技術審評、審批階段，可望最快於今年取得中國藥證核准。根據IMS公司的市調資料分析，在中國，因惡性腫瘤引發中央氣道嚴重阻塞的病人，每年發生人數高達6至8萬人。共信表示，旗下肺癌新藥PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣...

全球新聞藥華藥胃癌

藥華藥公布晚期胃癌臨床1b試驗結果

2018-01-23 / 記者李虎門

藥華醫藥(644)今(23)日公布「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳擇」(Ramucirumab)合併治療晚期胃癌臨床1b試驗之第一批受試者結果，結果分析相當正面，針對過去化療無效的胃癌患者，受試者維持穩定病情，預期持續治療反應率將可提升。藥華藥表示，有了這次令人振奮的結果，公司已開始進行第二批的Oraxol「劑量調升」臨床試驗，期待找出最合適的治療劑量。「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳...

科學要聞

CTCs檢測能以近9成的準確性發現早期大腸直腸癌

2018-01-22 / 記者李虎門

對大腸直腸癌(colorectalcancer)患者來說，都希望在早期透過篩檢來發現癌症。但是，很多患者對於糞便的篩檢方法，或者大腸鏡的檢查存在顧慮，這導致他們可能錯過治療癌症的最佳時機。日前，臺灣林口長庚紀念醫院的研究人員發現，檢測血液中循環腫瘤細胞(circulatingtumorcells,CTCs)的液態切片(liquidbiopsy)方式，能夠以84%至88%的準確性發現早期大腸直腸癌。...

全球新聞太景抗生素

台灣開賣啦！太景、文德舉辦太捷信上市發表會

2018-01-22 / 記者李虎門

太景醫藥研發控股(4157)協同台灣經銷夥伴文德藥業，於昨(22)日在台北君品酒店舉辦「太捷信上市發表會」，會中有70多位來自各大醫院的醫生踴躍參與。太捷信是太景第一個成功上市的新藥產品，新型不含氟喹諾酮抗生素，具有廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌，具有不易產生菌株抗藥性的優勢。太捷信(奈諾沙星)是2014年取得台灣衛生署食品...

德國默克國際快訊

默克與英國研究單位合作開發抗癌新療法

2018-01-22 / 記者李虎門

德國默克集團(MerckKGaA)近日宣佈，公司將與英國癌症研究所(CancerResearchUK)和英國倫敦癌症研究院(InstituteofCancerResearch,London)合作，將進行三項研究和一項授權協定，期待能共同開發抗癌療法。去年3月，德國默克與輝瑞(Pfizer)合作開發的免疫療法藥物Bavencio(avelumab)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，其用於治...

全球新聞 CRISPR

美國第一起CRISPR療法人體試驗即將展開

2018-01-22 / 記者李虎門

據外電報導，CRISPR療法的第一個人體試驗即將在美國開始。此次人體試驗，是由賓州大學發起，預計將使用CRISPR基因編輯工具修改免疫細胞，促使它們攻擊3種不同類型的癌症。事實上，CRISPR療法的第一個人體試驗，是《麻省理工科技評論》(TheMITTechReview)注意到賓州大學在近日公佈的臨床試驗目錄中，其增加了CRISPR臨床試驗，這也表明該研究即將開始。不過，賓州大學也已對外證實，臨...

全球新聞

新原料國際論壇今登場　台、馬產官研齊聚一堂

2018-01-19 / 記者李虎門

根據IMS數據資料顯示，2018年全球無麩質(gluten-free)飲食預估達到62億美元，到了2019年，全球健康產業市場將擴大達到1.2兆美元。尤其，近年來，綠香蕉澱粉及抗性澱粉(綠蕉多醣)應用在大健康和無麩質飲食的全球市場急遽成長。為此，輔仁大學生命科學系主辦、喜美農業生技股份有限公司協辦的「2018大健康–全球性新原料國際論壇」，於今(19)日在輔仁大學濟時樓9樓國際會議廳舉...

國際快訊

諾華CAR-T申請新適應症　獲FDA優先審評資格

2018-01-18 / 記者李虎門

據外電報導，諾華(Novartis)於今(18)日宣佈，旗下CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)所遞交的補充生物製劑許可申請(sBLA)，已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的優先審評資格。同時，歐洲藥品管理局(EMA)也授予Kymriah的營銷授權申請(MAA)加速評估，用於治療罹患r/rB細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）的兒童和青年患者，以及不適合進行ASCT的r/...

全球新聞百進生技

百進生技與紐約基因中心簽署全球獨家授權協定　

2018-01-18 / 記者李虎門

近日，位於美國聖地牙哥的百進生技(Biolegend)與紐約基因體中心(NewYorkGenomeCenter,NYGC)宣布，他們已就CITE-seq技術達成了一項全球獨家許可及合作協議。這項合作，將針對紐約基因體中心MarlonStoeckius及其團隊所開發的技術－透過對抗原表位和轉錄體的定序建立細胞索引(CellularIndexingofTranscriptomesandEpitopes...

全球新聞

台灣醫材加速器正式啟動　陳建仁盼擴大連結國際

2018-01-17 / 記者李虎門

為使台灣創新花朵持續綻放，加速打造完善的創業生態圈，由科技部指導，生醫產業創新推動方案執行中心（生醫方案執行中心）、國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心（國研院科政中心）主辦的「台灣醫材加速器啟動暨STB十週年繼往開來」論壇，於今（17）日在張榮發基金會國際會議中心隆重登場。科技部主責的「生醫方案執行中心」自106年1月揭牌以來，一直致力於整合國內優勢及各界資源，加速推動生醫產業的發展。而今日正式...

科學要聞

不須鑽進頭骨　即可進行腦部手術

2018-01-15 / 記者李虎門

拿大卡加利大學(UniversityofCalgary)霍奇基斯腦科研究所(HotchkissBrainInstitute)於近日宣稱，可在不切開皮膚或鑽進頭骨的情況下，進行原發性顫抖症(EssentialTremor)的手術治療。圖片來源︰UniversityofCalgary原發性顫抖症是動作障礙疾病中最常見的病症，患者通常使用藥物治療。不過，對一些患者而言，藥物不能發揮作用，從而使顫抖變得嚴...