記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

比奎寧治療效果佳美FDA批准青蒿琥酯治療成人、小兒嚴重瘧疾

2020-05-27 / 記者彭梓涵

美國時間(27)日，美國食品藥物局(FDA)宣布批准，青蒿琥酯(artesunate)靜脈注射治療成人和小兒患者的嚴重瘧疾(malaria)。FDA表示，嚴重瘧疾患者在接受靜脈注射青蒿琥酯後，應再適當進行完整的口服抗瘧治療方案。FDA藥品評估與研究中心傳染病辦公室代理主任JohnFarley醫師表示，自從製造商2019年3月停止奎尼丁(quinidine)銷售以來，美國尚未有FDA批准的用於治療嚴...

營收創新高瑩碩配發0.25元現金股利適當時機將提出上櫃申請

2020-05-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，瑩碩(6677)召開109年股東常會，宣布去年合併營收8.78億元，創歷史新高，稅後淨利（歸屬母公司業主）24,118仟元，每股稅後盈餘（EPS）為0.56元，也通過盈餘分配，每股將配發0.25元現金股利，本次股東會亦同時授權董事長於適當時機提出股票上櫃之申請。公司連續二年繳出獲利成績單，董事長王建治表示，在疫情趨勢緩下，將加速推進與國外客戶進行中的合作項目並積極簽署新授權案件。子公...

新聞集錦新冠病毒

懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究、國鼎小分子新藥Antroquinonol治療新冠獲美FDA批准臨床二期收案

2020-05-26 / 記者彭梓涵

1.懷特精製黃耆多醣研究中心啟動新冠病毒研究今(26)日，懷特生技(4108)宣布，日前與榮陽團隊合作之「癌因性疲憊症」藥物，經研究證實有助提升人體T細胞與其受體的數值。懷特也將展開進一步研究，用以對抗新冠病毒的新適應症。懷特表示，一項發表在《FrontiersinImmunology》期刊，由中國進行的回顧性研究，對522名新冠肺炎患者進行觀察，相較於40名健康對照組，患者體內的T細胞，以及T細...

帕金森氏症

日本住友子公司Sunovion 帕金森氏症舌下貼膜獲FDA批准

2020-05-26 / 記者彭梓涵

近(25)日，日本住友製藥美國子公司Sunovion宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准其舌下貼膜Kynmobi(ApomorphineSublingualFilm)，治療帕金森氏症患者的藥效波動(motorfluctuation)OFF事件(OFFepisodes）。阿撲嗎啡(Apomorphine)是美國首個獲准用於「急性間歇性治療與晚期帕金森氏症相關」的低運動性OFF事件皮下注射劑，此...

新聞集錦

普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證、尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權

2020-05-25 / 記者彭梓涵

1.普生新冠病毒核酸檢測試劑取得印度進口許可證今(25)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2Real-TimeRT-PCR核酸檢測試劑，繼4月取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)認證，再與印度客戶InnvolutionHealthcarePvt.Ltd. 合作，取得印度中央藥物標準控制局(CDSCO)進口許可證。2.尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4...

罕病

Passage Bio神經基因療法獲FDA罕見兒科疾病用藥認定目標藥界金牌「RPDPRV憑證」

2020-05-25 / 記者彭梓涵

近(22)日，賓大基因療法衍生公司PassageBio宣布，其主要候選藥物PBGM01 治療罕見GM1神經節苷脂儲積症( GM1Gangliosidosis)，上個月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格，再次獲得罕見兒科疾病( Rare Pediatric Disease，RPD)用藥認定。PassageBio希望在今年第四季開始進行PBGM01的1/2期臨床試驗。如果PBGM01的生物製劑...

ASCO

CTONG吳一龍教授:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療/SWOG代表Karen Kelly：非小細胞肺癌精準治療需要更多傘型試驗

2020-05-23 / 記者彭梓涵

由美中抗癌協會（USCACA）和世易醫健（eChinaHealth）合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第三場論壇邀請中美兩國專家，分享臨床試驗聯盟和全球腫瘤藥物開發策之見解，會議由中國創勝集團（TranscentahOHoldings）醫學長徐莉擔任論壇主持人。中國胸腔腫瘤研究協作組、廣東省人民醫院吳一龍教授。(圖片提供/世易醫健)CTONG代表吳一龍:為肺癌特殊突變基因建構適合標靶治療論...

康希諾攜手脂質奈米顆粒開發商Precision NanoSystems 進攻新冠mRNA疫苗

2020-05-22 / 記者彭梓涵

近(20)日，中國疫苗公司康希諾(CanSinoBIO)宣布，與溫哥華新型奈米粒子開發公司PrecisionNanoSystems(PNI)達成開發協議，將共同研發新型冠狀病毒mRNA脂質奈米顆粒疫苗(mRNA-LNP)。目前並未透露交易金額，但根據協議PNI將負責開發mRNA-LNP疫苗，CanSino則負責臨床前測試、人體試驗，法規批准和商業化。CanSino有權在亞洲（日本除外）將疫苗產品商...