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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
全國首家 長庚醫院通過HIMSS EMRAM七級電子病歷國際認證
2019-06-28 / 記者 彭梓涵
林口長庚醫院，今(28)宣布通過HIMSSEMRAM七級電子病歷國際機構認證，成為全台灣第一家獲得此認證的醫療機構，也給予長庚醫院資訊與醫療作業在照護流程中的肯定。HIMSSAnalytics的評審專家，親自到林口長庚醫院進行HIMSSEMRAM七級現場評審。在為期三天的評審過程中，評審專家聽取彙報、查看資料、調查訪談、實地訪視等方式對醫院系統建設和應用情況進行了全面評估，確認林口長庚醫院達到HI...
台康乳癌相似藥500萬美元簽約金入袋 今正式掛牌上櫃
2019-06-28 / 記者 彭梓涵
今(28)日，台康生技(6589)正式上櫃掛牌，承銷價為每股30.85，今年4月與諾華(Novartis)事業群SandozAG簽訂自行開發的乳癌生物相似藥EG12014，也於(26)日，入帳500萬美元簽約金，將為第二季營收帶來挹注。台康生技表示，完成與SandozAG全球授權合約後，短短一個月內新聞曝光度大大提升台康在國際間的注目，進而對於委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益，國際潛在客戶...
吳秀梅率代表團參加「藥物資訊協會」年會 展現臺灣藥政管理實力
2019-06-28 / 記者 彭梓涵
第55屆「藥物資訊協會(DIA)」年會於108年6月23至27日在美國聖地牙哥舉行，全球產、官、學界近萬人出席。衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)署長吳秀梅率領代表團參與此一盛會，並再度舉辦「TFDATownHall」主題論壇，以「臺灣再生醫療(RegenerativeMedicineinTaiwan)」為主題，聚焦臺灣再生醫療的管理制度及新政策。 此次「TFDATownHall」主題論壇，由食...
緯創攜手恩主公 打造智能血透照護服務 縮短醫病距離
2019-06-27 / 記者 彭梓涵
緯創醫學昨（26），宣布與恩主公醫院攜手，落實智能血液透析照護服務，運用醫療雲端化及大數據平台，提供一系列「智能血透照護解決方案」，推動從院內到院外的「智慧醫院」，提供以人為本的全面性照護。「智能血透解決方案」不僅僅是一套系統，緯創醫學串聯物聯網、大數據分析以及人工智慧等先進的軟體技術，提供一套從臨床、居家至管理的完整服務流程。緯創醫學以智能血透為核心，積極在各大醫院落實系統應用，並與恩主公醫院共...
光學檢測智慧醫療開發 安盛生科將於28日登錄興櫃
2019-06-27 / 記者 彭梓涵
安盛生科(6734)宣布將於6月28日登錄興櫃，安盛108年度及109年1-5月營業收入分別為11,489仟元及13,324仟元。其申請開發以智慧型手機為生化診斷系統所需要的最關鍵的技術專利，瞄準全球行動醫療市場，產品於市場推廣成效也逐步顯現。安盛三位創辦人自電子、光學、生化及醫療不同領域，共同發想出獨創的Pixo®影像感測技術，成為全球第一家使用智慧行動裝置前鏡頭及螢幕光源進行血液及尿液...
基因療法公司Encoded 完成1.04億美元募資 為罕見疾病開發突破療法
2019-06-27 / 記者 彭梓涵
美國時間(26)日，基因療法公司EncodedTherapeutics宣布完成1.04億美元C輪募資，所得資金將用來開發卓飛綜合症(Dravet syndrome)的基因療法，以及推動其臨床前項目，為嚴重的罕見遺傳性疾病開發出突破性的治療方法。Encoded公司專有的基因療法技術平台，該平台能夠研發出多種基因療法，並具有更高的細胞選擇性和更好地調節內源基因表達的能力。EncodedTherapeu...
《Science》冷泉港證實 胰腺癌發展幕後操控者是CA19-9
2019-06-27 / 記者 彭梓涵
日前，由冷泉港實驗室(CSHL)的科學家，發現胰腺癌的生物標記CA19-9，在疾病進展中可能不僅作為疾病檢測這樣簡單。CSHL在小鼠在實驗中證實CA19-9會促進胰腺炎，若小鼠也攜帶KRAS致癌基因時會繼續發展胰腺癌，CSHL也進一步開發CA19-9抗體，結果顯示會使胰腺癌小鼠逆轉。相關研究已經發表在《Science》期刊上。目前冷泉港實驗室也提交CA19-9抗體治療和預防胰腺炎專利申請，此抗體治...
FDA打擊非法鴉片類藥物 警告消費者不要使用Kratom產品
2019-06-26 / 記者 彭梓涵
美國時間(25)，食品藥物管理局(FDA)對KratomNC、CaliBotanicals發出警告信，這兩家公司非法銷售FDA未批准的天然植物葉「卡痛」(kratom)產品，且貼錯藥品標籤，並稱其產品可治療鴉片類藥物成癮與戒斷症狀，甚至可治療疼痛和抑鬱、焦慮和癌症。FDA對KratomNC原料和成品的鑑定各種微生物，發現包括肺炎克雷伯菌，腸桿菌屬和埃希氏菌屬 這些生物可能在患者群體中引起嚴重疾病。...
PDUFA最後期限 FDA拒絕批准Acer Therapeutics 罕見疾病新藥
2019-06-25 / 記者 彭梓涵
美國時間(25)，食品藥物管理局(FDA)宣布拒絕批准AcerTherapeutics(NASDAQ:ACER)其治療罕見血管型Ehlers-Danlos症候群(Vascular Ehlers-DanlosSyndrome, vEDS)藥物Edsivo(celiprolol)，25日盤前AcerTherapeutics股價暴跌超過78%。此實驗性療法正在進行vEDS的治療做新藥許可申請(NDA)，...
Allergan 長青藥BOTOX上市30周年 第十個適應症獲FDA批准
2019-06-24 / 記者 彭梓涵
日前(21)，Allergan宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其A型肉毒桿菌毒素(BOTOX)生物製劑的許可申請(sBLA)，用於治療兒科患者(2-17歲)上肢痙攣。此為第一個批准治療兒科患者上肢痙攣藥物，也是BOTOX上市30周年，FDA批准的第十個新適應症。此次批准根據兩個超過200名上肢痙攣兒科患者的三期臨床試驗，試驗包括為期12週的雙盲研究和為期一年的開放標籤研究。結果顯示，與安慰劑相...
Sanofi重整研發策略 裁員466人 專注腫瘤、罕見疾病發展
2019-06-21 / 記者 彭梓涵
美國時間(20)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將在法國、德國裁員466人，主要裁員是一部份在心血管疾病的員工，預計將主力放在腫瘤學，免疫學，罕見疾病和疫苗研發上。這些變化看起來是裁員466個人，實際上賽諾菲在各國也同時實施部門計劃的削減開支。賽諾菲去年的銷售和利潤萎縮，部分原因是其旗艦藥物長效胰島素Lantus失去市場獨占性，迄今為止也錯過腫瘤學和罕見疾病的一些關鍵發展。因此賽諾菲近年一直致力於...
吉利德23億美元與Nurix達成協議 投入蛋白質降解療法
2019-06-20 / 記者 彭梓涵
美國時間(19)日，吉利德(GileadScience)宣布與灣區新創公司NurixTherapeutics建立戰略合作，雙方將合作開發一系列創新的蛋白質降解藥物，Gilead將先支付4500萬美元預付款，後續若里程碑都達到Nurix將可獲得高達23億美元的里程金與特許權費用。根據協議，Gilead可利用Nurix專有平台開發多達五種不同疾病的目標藥物，Nurix也可以選擇2相產品共同研發。Gil...
