記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

TEVA贏得FDA對EpiPen學名藥的認可

2018-08-20 / 記者彭梓涵

經過兩年多的推遲，美國食品藥品管理局(FDA)批准了Teva的EpiPen和EpiPenJr腎上腺素自動注射器的兩個劑量，0.3毫克和0.15毫克的強度，此為FDA批准的第一批學名藥，用於體重超過33磅以上的成人和兒童，其過敏反應的緊急治療。這個重大的批准幫助防止潛在藥物短缺的問題。全球第一個腎上腺素自動注射器是由SurvivalTechnology發明的，於1987年首次被FDA批准上市。經過多...

國際快訊

中研院與生技中心簽署合作備忘錄 4I帶動生技新藥開發

2018-08-20 / 記者彭梓涵

中央研究院與財團法人生物技術開發中心今日(20)簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。雙方合作在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業，加速臺灣生物科技的發展。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工，生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。園區健全的組織單位及...

國際快訊

FDA批准EYLEA®用於治療年齡相關的濕性黃斑部病變

2018-08-20 / 記者彭梓涵

RegeneronPharmaceuticals(NASDAQ:REG)日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准，Aflibercept（EYLEA）生物製劑許可申請，以治療濕性年齡相關性黃斑部病變的患者。FDA也批准其更新商標。.Regeneron是一家領先的生物技術公司，致力為患有嚴重疾病的人們提供改變生命的藥物，目前有六種FDA批准的治療方法和眾多候選產品正在開發中，包含眼睛疾病，心...

基因編輯科學要聞

《Science》利用CRISPR技術建立遺傳條碼紀錄每個細胞的生命履歷

2018-08-19 / 記者彭梓涵

哈佛醫學院威斯研究所(HMS)使用一種hgRNA-Cas9系統，建立遺傳條碼(geneticbarcodes)紀錄發育中小鼠細胞分裂的過程，這種方法能使科學家確定不同細胞出現的位置和時間，以及不同細胞類型之間的密切關係，未來有潛力了解人類從受精卵到成年人的旅程。此研究日前已發表於《Science》期刊上。人類以單個細胞的形式開始，細胞分裂形成兩個，四個，然後是八個細胞，一直到構成新生兒的約260億...

科學要聞

威爾鋼可能成為治療黃斑部病變的奇蹟 ?

2018-08-17 / 記者彭梓涵

紐約哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)一項新研究發現，治療陰莖勃起功能障礙的威而鋼(Viagra)，有潛力作為年齡引起的黃斑部病變（AMD）治療藥物。乾性黃斑部病變(age-relatedmaculardegeneration，AMD)，佔所有AMD病例的90％，通常影響50歲以上的人，這是由視網膜黃斑上的新血管生長引起的，雖然不會造成失明，但是會影響視力障礙、視野改變、色覺異常...

生技書房

便宜沒好藥？一段學名藥和當代醫療的糾葛

2018-08-17 / 記者彭梓涵

今天，學名藥無所不在，全球的診所、藥局與家庭都能發現它的蹤影。而學名藥本身是個問題，還是解答？顯然兩者都是。專長於醫學歷史探索的教授傑瑞米・葛林，記述了美國學名藥從20世紀末到21世紀初的社會、政治與文化史，以檢視當兩種健康照護服務被認定為相同時，會有什麼風險。這是一段新近的歷史，它們將揭露我們對生物醫學創新與健康照護系統在未來所抱持的矛盾、假設、期望與恐懼。撰文/傑瑞米．葛林責任編輯/彭梓涵「名...

產業

來去參觀歐美CAR-T細胞工廠【會員限定，登入可讀】

2018-08-17 / 記者彭梓涵

CAR-T細胞療法是將來醫療發展的主流。歐美已經有幾座具備大量生產的CAR-T細胞工廠，各大免疫細胞療法公司的投入手筆都很不同凡響。本刊也特別帶讀者來去看看有這些工廠以及他們產品的進度。編譯/彭梓涵今(2018)年6月，在全球腫瘤治療年會(ASCO)會議上，多項CAR-T細胞治療的臨床試驗數據證實，能夠治療復發或難治性多發性骨髓瘤(Multiplemyeloma，MM)和瀰漫性大B細胞淋巴瘤(Di...

投資

盤點2018 H1 全球前十大生技新銳募資清單

2018-08-17 / 記者彭梓涵

KPMG(安侯建業)聯合會計師事務所在其最新的季度報告「VenturePulseQ22018」中指出，今年上半年，生命科學占美國風險投資量的14％以上，是近年來占比最高。證明隨著行業在國家經濟中的佔有比例有多大，風險投資對醫療創新的興趣就有多大。風險投資家又對甚麼樣的公司最感興呢？GEN發布了2018年上半年10大生醫募資案，來看看這些公司如何讓創投家掏錢投資。編譯/彭梓涵今年7月下旬，全球知名基...

在地生技植物新藥 NexoBrid MediWound Debrase 林景寬燒燙傷清創治療

隱形冠軍30載嘉年生化開創農生新生機

2018-08-17 / 記者彭梓涵

2012年，全球第一個三度燙傷清創植物新藥NexoBrid通過歐盟EMA上市，韓國、阿根廷、以色列也進入銷售；美國FDA三期臨床預計將於2018年底取得試驗結果。NexoBrid是由以色列MediWound公司進行臨床開發，但技術、產品及原料皆由臺灣嘉年生化技轉而得，董事長林景寬於斗六在地耕耘近三十載，不僅利用生物技術把臺灣土鳳梨變成世界首件處理嚴重燒燙傷新藥，也把步上夕陽的鳳梨酵素產業，再度推向...

3D列印國際快訊

突破性3D列印神經支架幫助恢復脊髓損傷

2018-08-16 / 記者彭梓涵

美國科學家日前開發出一款透過3D生物列印打樣的生物工程脊髓，植入受傷部位能夠指導多能幹細胞(iPSC)衍生的脊隨神經組細胞(sNPCs)和少突先驅膠質細胞(Oligodendrocyteprecursorcell，OPC)，使跨中樞神經系統(CNS)組織損傷區域的功能性軸突上連接，幫助脊椎損傷患者恢復一些功能。相關研究已發表於《AdvancedFunctionalMaterials》科學期刊上。美...

國際快訊

中國自主研發HPV快篩獲世界衛生組織認可

2018-08-16 / 記者彭梓涵

據中國人民日報(14)，一項由中國科學家自主研發的子宮頸癌快篩技術—careHPV檢測，成功獲世界衛生組織資格認證，敏感度達89.7%，特異性為84.2%，快篩時間也縮短為兩個半小時，預計價格將訂定為40人民幣，將受惠於貧困地區資源貧乏的婦女。中國醫學科學院腫瘤研究所喬友林教授表示，中國的這項HPV快速篩查技術必將為消除宮頸癌，造福人類做出積極的貢獻。根據世界衛生組織的統計，每年超過2...

國際快訊

勤業眾信：授權、併購及合資策略助取得研發資源進入市場

2018-08-15 / 記者彭梓涵

勤業眾信聯合會計師事務所與藥品商化中心今（15）共同舉辦「突破重圍—臺灣生技製藥產業合作交易之機會與挑戰」研討會，除了探討企業合作決策思維，分享資本市場、智財布局及法律對台灣生技製藥公司在研發布局與跨國合作談判的影響，並與財團法人生物技術開發中心共同發表《2018年生技製藥合作交易白皮書》。研討會邀請到財團法人生物技術開發中心產業資訊組，產業顧問賴瓊雅分享「剖析台灣生技製藥產業合作交易...