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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
大塚數位藥丸再向精神疾病治療邁進
2018-10-17 / 記者 彭梓涵
大塚製藥(Otsuka)與矽谷公司ProteusDigitalHealth，2017年獲FDA批准AbilifyMyCite為首款具有數位追蹤系統的藥物，隨著AbilifyMyCite平台即將全面推出，上週四，Proteus宣布從大塚製藥公司獲得了8800萬美元合作資金，Proteus將用於可攝取傳感器藥丸平台的持續開發和商業化。Abilify於2002年首次獲得FDA批准用於治療精神分裂症，之後...
FDA批准第四款PARP抑制劑 治療轉移性HER2陰性患者
2018-10-17 / 記者 彭梓涵
美國食品藥品管理局(FDA)昨日(16)宣布批准輝瑞(Pfizer)用來治療HER2的陰性局部晚期或轉移性乳腺癌患者用藥talazoparib(TALZENNA)，此為FDA批準的第四種ADP-核糖聚合酶(PARP)抑製劑。同時FDA也批准MyriadGenetic公司的BRACAnalysisCDx伴隨式診斷，以鑑定乳腺癌患者是否為gBRCAm(BRCAmutated)的，並搭配使用talazo...
聯生藥向TFDA提交愛滋病新藥UB-421功能性試驗審查申請
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
聯生藥(6471)今(16)宣布已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請。試驗將評估UB-421結合標準抗反轉錄病毒療法的降低HIV病毒庫(HIVreservoir)的效果。此試驗也將與國家衛生研究院(NIH-NIAID)免疫病毒實驗室主任Dr.Tae-WookChun合作，以測量與監測使用UB-421的HIV感染患者之HIV病毒庫相關指標的降低量。目前的...
再生醫療藥品專法將上路 帶動相關產業發展
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》於今年9月6日正式上路。衛福部食品藥物管理署本周四(18)也將「再生醫療製劑管理條例草案」送行政院會通過，草案規範主管機關、用詞定義及製造販賣業者資格，確保再生醫療製劑之品質、安全及有效性，並維護病人接受治療之權益。再生醫療製劑於國際各國立法不一，因此，參考國際做法，確保再生醫療製劑之品質、安全性及有效性，並維護病人接受治療之權益，必要於藥事法...
奈米醫材 三類矯正散光人工水晶體獲CE認證
2018-10-16 / 記者 彭梓涵
應用奈米醫材科技（6612）今宣布自主研發三類高階眼科醫材，奈米醫材矯正散光型非球面人工水晶體「AsqelioTMToric」於近日通過驗證機構BSI檢測，獲得歐盟產品認證(CEMarking)。隨著年齡增加，可溶性蛋白質會逐漸變成不可溶性蛋白質，形成使光線散射的大分子，而造成水晶體的混濁與病變。根據MarketScope統計，2015年人工水晶體市場需求規模約為31.4億美元，預計2021年將成...
Google AI 再下一城 乳癌圖像辨識準確率達99%
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
Google的AI部門和聖地亞哥海軍醫療中心的AI研究人員宣布，利用識別深度學習模型Inception-v3測量轉移性乳腺癌，結果顯示可以實現99.3％的準確度。相關研究已發表在美國外科病理學《APLM》的醫學期刊上。這次繼9月由紐約大學醫學院(NYUSchoolofMedicine)的研究人員利用Google的Inception-v3人工智慧學習分析肺部腫瘤的圖像，以區分出腺癌(LUAD)和鱗狀...
產研醫合體成立臨床轉譯研發中心 以3D列印技術打造客製化醫材平台
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技，今(15)四方共同簽屬合作意向書，宣布以3D列印技術，成立國內第一個以「骨科為砥，但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」，打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈，將有效替代進口產品，大幅提升治療效果與患者生活品質，開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫，建立...
國家生技園區開幕 總統蔡英文:完成生醫發展一塊重要拼圖
2018-10-15 / 記者 彭梓涵
南港國家生技研究園區今(15)正式開幕，開幕儀式由總統蔡英文與中央研究院長廖俊智一同啟動園區金鑰。中央研究院為了配合我國5+2生技產業發展政策推動南港地區「國家生技研究園區」，園區將跨部會設置，中央研究院四大單位，分別為「生醫轉譯中心」、「核心主題中心」、「創服育中心」、「生物資訊中心」以及經濟部的「生物技術開發中心」、衛生福利部的「食品藥物管理署」和科技部的「國家實驗動物中心」。園區將以最小開發...
《Nature Medicine》硬幣大小的生物降解植入物提供電刺激，加速神經再生
2018-10-14 / 記者 彭梓涵
由美國西北大學(NorthwesternUniversity)和華盛頓大學(WashingtonUniversity)研究人員開發出一種可植入，大小約一枚硬幣、厚度為一張紙的生物降解無線裝置，可在手術修復過程中提供定期電脈衝為大鼠受損的周圍神經，加速腿部神經再生並改善受損神經的癒合，最終恢復肌肉力量和控制力。相關研究日前已發表在《NatureMedicine》期刊上。周圍神經損傷是公共衛生中的一個...
BPIPO 今代表台灣與日本、泰國簽訂APAC亞太新藥開發聯盟合約
2018-10-12 / 記者 彭梓涵
APAC亞太天然藥物開發聯盟今天(12日)由日本製藥協會(JPMA)與台灣BPIPO、泰國政府簽訂三方合作，將遵循生物多樣性獲取與利益分享公約以及名古屋議定書CBD-ABS/NP(ConventiononBiologicalDiversityandAccessandBenefit-Sharing/NagoyaProtocol)指導方針、制定亞洲未來新藥開發策略以及人才培育與技術研發，以促進亞洲天然...
BioJapan 2018首日 日本揭示對人類長照醫療與再生醫學發展的企圖
2018-10-11 / 記者 彭梓涵
2018BioJapan首日(10)開幕，開幕演講討論日本政府在促進生技醫藥產業發展的、創新的藥物開發以及老年化社會的發展策略。除了場外的Seminar，會場內也有許多國際企業與學研單位的技術發表，包括再生醫學應用、創新藥物開發、醫療照護等場內場外皆是熱絡。住友化學(SumitomoChemicalGroup)社長十倉雅和(MasakazuTokura)在開幕演講表示，日本在生物技術發展領域上有多...
2018日本生技/再生醫學展 台灣26家機構廠商現身
2018-10-10 / 記者 彭梓涵
BioJapan2018/再生醫學今起連續三天(10-12日)在日本橫濱太平洋會展中心舉行。受到本庶佑獲諾貝爾獎加持，以及隨著2014年10月日本再生醫療法規的發展，今年召開第3次的「再生醫學JAPAN」展現日本再生醫學領域的欣欣向榮，成為國際再生醫學取經管道。日本自1986年首次生技展覽以來，今年為第20次展會，總計吸引來自約34個國家、1079公司和組織前來參與，總計將進行高達9,000場的媒...
