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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
破解疫情關鍵：迅速病原鑑定、持續監測病毒變異
2021-01-16 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、巫芝岳 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇五，則以後疫情時代為主題，邀請林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如、臺中榮總感染科主任劉伯瑜醫師，分享其在疫情間在新冠病毒研究與經驗。持續監測病毒變異隨時調整防疫策略 林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如(攝影/巫芝岳)林口長庚醫院病毒檢測中心主任施信如表示，林口長庚醫院病毒檢測中心1999年...
微生物發展方法學為關鍵 噬菌體療法對抗超級細菌有解
2021-01-16 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」，論壇二以「微生物技術趨勢」為主軸，邀請花蓮慈濟檢驗醫學部陳立光醫師、台大醫學院內科主治醫師王錦堂，分享噬菌體療法(Phagetherapy)在對抗超級細菌、腸道菌與心血管疾病相關研究。噬菌體療法解決抗藥性難題 花蓮慈濟醫院檢驗醫學部陳立光醫師(攝影/李林璦)花蓮慈濟醫院檢驗醫學部陳立光醫師，以噬菌體調...
不等美、澳司法調查! Google自行宣布完成Fitbit 21億美元收購案
2021-01-15 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間14日，Google在官方部落格自行宣布，已完成穿戴裝置領頭公司Fitbit21億美元收購交易。但根據外媒路透社(Reuters)隨後報導指出，該筆交易仍在接受美國、澳洲司法部的調查。 2019年11月，Google宣布以21億美元收購Fitbit，成為該公司第五大收購案，監管機構也很快地介入其中，並開始對數據隱私和反托拉斯法進行調查。 去年10月司法部對Google涉嫌在其...
數位療法試驗困難! 諾華/Pear首個思覺失調症數位療法失敗
2021-01-14 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間13日，諾華(Novatis)宣布與PearTherapeutics合作進行的新型數位療法，治療思覺失調症(schizophrenia)，在112人的安慰劑組、假手術組(shamsurgery)與THRIVE數位療法單盲試驗中，顯示該療法即使有改善憂鬱症狀，但在活性與負性症狀量表(PANSS)總評分中，在主要、次要終點中並未達到任何效益。 此為諾華首次進行的數位療法研究，雙方...
FDA發布首個AI醫材行動計畫 提升SaMD監管明確性
2021-01-13 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 隨著AI技術的發展，AI演算法已經無需通過傳統的軟體更新，即可靠獲取新的資料以精進演算法。美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)發布首個「人工智慧/機器學習(AI/ML)軟體做為醫療器材(SaMD)行動計劃」，以促進FDA在AI模型持續迭代下，更量身訂製產品生命週期的監管。 這項行動計畫是針對2019年4月發布的人工智慧/機器學習（AI/ML）醫療裝置軟體（SaMD）監管框架的...
普生新冠肺炎抗體試劑 獲TFDA專案製造許可；宣捷幹細胞取得異體臍帶間質幹細胞製藥暨治療技術授權
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵、吳培安1.普生新冠肺炎抗體試劑獲TFDA專案製造許可 今(12)日，普生(4117)宣布，旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑獲台灣衛福部食藥署（TFDA）核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑專案製造許可。 普生表示，該許可有助於旗下GBSARS-CoV-2AbELISA新冠肺炎抗體試劑生產銷售，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。 2.宣捷幹細胞取得異體臍帶間...
2本土案例確診 匡列464人目前均為陰性；禮來阿茲海默症單抗donanemab 臨床二期達主要終點；Biogen攜手Apple 計畫認知障礙虛擬研究
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》2本土案例確診匡列464人目前均為陰性今(12)日，疫情指揮中心宣布，國內新增2例本土新冠確診病例，分別為本國籍30多歲男性(案838)及本國籍20多歲女性(案839)，案838為北部某醫院醫師，曾照顧新冠確診者，案839則為案838同住接觸者，同時也為該院護理師，指揮中心已匡列接觸者464人，目前採檢均為陰性。《臺灣》景凱生技報喜！抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼昨(11...
Sanofi 斥11億美元收購英國抗體公司Kymab 瞄準免疫相關疾病；Alnylam推出5年戰略計畫 目標前五大市值公司；BlueBird 成立新公司獨立運作腫瘤學業務
2021-01-12 / 記者 彭梓涵
整理編譯/彭梓涵 《Sanofi》斥11億美元收購英國抗體公司Kymab瞄準免疫相關疾病Sanofi宣布以11億美元價格，收購英國抗體研發公司Kymab，獲得該公司治療免疫相關和炎症性疾病潛力的人源化單株抗體KY1005，Sanofi表示，若達到某些里程碑，交易價格可能會增加3.5億美元。 《Alnylam》推出5年戰略計畫目標前五大市值公司AlnylamPharmaceuticals宣布戰略性5...
吳忠勳領航DCB育成創佳績 13家新創募資破20億
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
2020年11月27日，生技中心(DCB)於南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，執行長吳忠勳於會中熱烈宣布，生技中心首創以「生醫XICT」為核心的數位健康國際加速器順利助攻南港生技育成中心(NBIC)進駐新創廠商籌資逾20億元台幣、促成9件產學合作，協助廠商獲得近8,000萬計畫補助，在疫情挑戰下締造佳績。吳忠勳表示，這次疫情正是臺灣展現生技實力的最佳機會。自疫情發生以來，進駐NBIC新創廠商在多...
南部科學園區17家廠商 展現ICT-BIO兩大產業優勢
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
致力於與各大醫院與學校進行體驗場域合作，推廣國產醫材，為國內主要生醫聚落之一的南部科學園區，今年於2020醫療科技展，設立「南科精準健康產業聚落主題館」，帶領17家廠商，展現南科園區內ICT與BIO兩大產業優勢。撰文/彭梓涵、劉端雅 攝影/彭梓涵南科生醫產業聚落目前共有84家廠商，為國內最主要的生技醫材聚落之一。南科從2009年推動「南部生技醫材產業聚落發展計畫」、2017年推動「南部智慧生醫產業...
商之器以AI加值PACS 串聯智慧醫療影像最後一哩路
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
成立於1988年的商之器，主要從事醫療影像傳輸系統(PACS)研發，深耕醫療影像市場超過30年，4年前開始投入AI加值應用平台開發，並整合到PACS系統介面上，基於iPadPro的行動醫療影像儲存與傳輸App，獲得2020全球百大科技研發獎(R&D100Awards)。2020年，商之器也攜手亞馬遜雲端運算服務(AWS)，開發可攜式AI辨識心電圖設備。撰文/彭梓涵現代醫學影像發展迅速，醫療...
宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...
