唐南珊、趙宇天領軍投資Ansun Biopharma Ⅲ期DAS181轉向抗新冠病毒肺炎獲中美雙批進臨床

2020-04-04 / 記者王柏豪

總部位於聖地牙哥的生物製藥公司AnsunBiopharma美國時間週四（2日）宣布，公司所開發具抗病毒特性的藥物DAS181與中國武漢人民醫院合作進行COVID-19治療臨床試驗，初步數據顯示，DAS181可能有助於減輕和消除四名患有嚴重雙側病毒性肺炎和低氧血症的COVID-19患者。由於目前尚無針對嚴重SARS-CoV-2誘發肺炎之患者經批准的治療方法，該項目已經取得中、美兩國正式獲批進入臨床許...

台微體Liposome新藥開發立足國際

2019-08-30 / 記者巫芝岳

最早標榜藥物傳輸系統研究與新劑型新藥開發的生技公司，台灣微脂體於去年底在美國納斯達克股票交易所掛牌上市，是臺灣生技公司在美上市的先鋒。台微體以專利微脂體劑型平台BioSeizer®與NanoX®為核心技術平台，所開發出的新劑型關節炎藥物TLC599，即將進入臨床三期試驗，今年與香港三生製藥和中國博迪生醫簽訂的合作，讓NanoX®技術也成功進軍中國市場。1997年成立的台灣微...

全球新聞

法德藥啟動上櫃計畫中美兩大重量級藥物取證在即

2019-05-23 / 記者李林璦

今(23)日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，將依規畫時程提出上櫃申請。另外，其重量級產品長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（MetoprololSuccinateERtablet）及抗思覺失調症用藥富馬酸喹琉平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet）分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評...

封面故事

全球溶瘤病毒藥臨床實驗開發現況

2019-04-30 / 記者鄔麗．巴旺

根據美國臨床試驗資料(clinicaltrial.org)顯示，截至2019年3月止，全球FDA核准的臨床實驗研究案件總計有91件，但佔比甚至不足腫瘤免疫療法開發的1%。迄今，全球僅3個溶瘤病毒藥物獲批准上市，真正FDA核准只有1個。撰文/鄔麗．巴旺溶瘤病毒是腫瘤免疫療法開發的重要分支，從上述各巨頭藥廠積極的併購態度，不難看出在合併免疫檢查點藥物上，將有機會讓溶瘤病毒在腫瘤治療領域占有一席之地。全...

大陸生技國際快訊

應對中美貿易戰！？中國進口MRI、CT等醫療設備免徵關稅和增值稅

2018-12-06 / 記者李林璦

近日(29)，中國財政部、發展改革委、工業和信息化部、海關總署、稅務總局、能源局六部門聯合發佈《關於調整重大技術裝備進口稅收政策有關目錄的通知》，根據近年來中國裝備製造業及其配套產業的發展情況，修定重大技術裝備進口稅收政策，自2019年1月1日起，將免徵關稅和進口環節增值稅，對醫療器械業者為一大利多。根據《國家支援發展的重大技術裝備和產品目錄（2018年修訂）》(附件一)和《重大技術裝備和產品進...

全球新聞大陸生技

中美貿易戰持續僵持中國醫藥產業內需強影響不大?

2018-12-05 / 記者李林璦

今(5)，由台北慶辰法律事務所主辦的第三屆大中華經濟圈醫療生技產業論壇於集思台大會議中心展開，中國的大健康產業有巨大的市場需求和豐厚的資金支持，但較缺乏產業的專業技術，這正是台灣生技產業的優勢與機遇，此次邀請兩岸在醫材法規與智材方面專家，分享中國現況與台灣挺進中國市場的契機為何。2018年中美貿易戰開打，但中國的醫藥產業因有強大的內需市場支撐，且為中國經濟轉型重點項目，因而蓬勃發展。泰州醫藥高新技...

全球新聞

法德藥B肝用藥Entecavir送件FDA 享中美雙報利多

2018-10-29 / 記者李林璦

今日，法德藥(4191)宣布其B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）0.5mg、1mg學名藥的產品在已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication,ANDA)送件申請。預計將在2019年第四季於美國上市，目前Entecavir美國銷售額約1.6億美元，而中國銷售額為5億美元以上。中國藥品市場已躍居全球第二大，其中學名藥占有...

國際快訊

加科思完成C輪募資將用於JAB-3000的中美臨床研究

2018-08-30 / 記者彭梓涵

晟德(4123)今(30)宣布轉投資公司北京加科思新藥研發有限公司成功完成新台幣16.5億(5,500萬美元)C輪募資。籌集之資金將用於JAB-3000的中美臨床研究、其他專案的臨床前研究，以豐富研發組合。晟德於2015年投資加科思董事長王印祥及團隊合資成立加科思，取得近25%股權為該公司第二大股東，歷經兩輪募資後晟德集團股權小幅稀釋，依照C輪估值計算股權增值翻數倍。晟德擁有的深厚產業經驗與知識網...

全球新聞

中美貿易戰再升溫大批醫材公司恐遭殃！

2018-04-09 / 記者林以璿

本月3日，美國貿易代表辦公室（USTR）宣佈擬加徵關稅的中國商品清單，鋼鐵產品、鋁產品、藥品、醫療器械、化合物、橡膠製品等紛紛中標。該清單包含大約1300個獨立關稅項目，總價值約500億美元。USTR建議對清單上中國產品徵收額外25%的關稅，稱此舉旨在彌補美國在科技領域所遭遇的損失。在USTR的擬徵稅清單中，涵蓋了不少醫療器械在內，大批醫材公司恐遭殃。據中國海關統計數據，2017年，中國醫療器械出...

全球新聞 DCB 生技中心中美生醫

生技中心三箭齊發打造亞太生醫重鎮

2018-03-28 / 記者徐淨

財團法人生物技術開發中心(生技中心)將於4月全面進駐國家生技研究園區，以「打造生技產業聚落」、「推動藥品商品化」、「落實生技創新育成」三大方向全面提升台灣生技產業價值。目標2025年台灣開發20項新藥、40項高階醫材並於國際上市。新上任生技中心執行長的吳忠勳相當重視創新創業，生技中心於今年正式啟動「數位健康加速器計畫」，生技中心旗下南港生技育成中心(NBIC)更提供跨域創新整合型服務，積極媒合新創...

全球新聞大數據人工智慧視網膜 AI

中美合作打造視網膜疾病識別平台

2018-02-27 / 記者林以璿

近日，中美研究人員開發了一個使用大數據和人工智慧的平台，不僅可以識別兩種最常見的視網膜疾病，還可以評估嚴重程度。平台能夠根據胸部x射線圖像，區分兒童的細菌性肺炎和病毒性肺炎。相關論文刊登於《Cell》雜誌。視網膜疾病是一種眼部疾病。視網膜疾病常見的有以下5種：①血管和血管系統病變。如視網膜血管阻塞，動脈硬化性、高血壓性、血液病性以及糖尿病性眼底病變等。②視網膜炎症。與脈絡膜炎和視神經炎相互影響密切...

全球新聞順藥(6535)

順藥完成中美兩大市場佈局

2018-02-22 / 記者李虎門

順天醫藥生技(以下簡稱順藥，代號6535)今日(22)宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得美國專利(專利號：US9890193)，專利保護至2034年6月止。根據WHO統計，全球每年約有1,500萬人腦中風，並可分為出血性與缺血性兩大類，前者約佔20%，後者則約佔80%左右。更驚人的是，全球因為腦中風而死亡的人數達到500萬人、有500萬人終身殘障，且需要照護，形成極大的醫療與社會福利負...