法德藥B肝用藥Entecavir送件FDA 享中美雙報利多

2018-10-29 / 記者李林璦

今日，法德藥(4191)宣布其B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）0.5mg、1mg學名藥的產品在已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication,ANDA)送件申請。預計將在2019年第四季於美國上市，目前Entecavir美國銷售額約1.6億美元，而中國銷售額為5億美元以上。中國藥品市場已躍居全球第二大，其中學名藥占有...

國際快訊

加科思完成C輪募資將用於JAB-3000的中美臨床研究

2018-08-30 / 記者彭梓涵

晟德(4123)今(30)宣布轉投資公司北京加科思新藥研發有限公司成功完成新台幣16.5億(5,500萬美元)C輪募資。籌集之資金將用於JAB-3000的中美臨床研究、其他專案的臨床前研究，以豐富研發組合。晟德於2015年投資加科思董事長王印祥及團隊合資成立加科思，取得近25%股權為該公司第二大股東，歷經兩輪募資後晟德集團股權小幅稀釋，依照C輪估值計算股權增值翻數倍。晟德擁有的深厚產業經驗與知識網...

全球新聞

中美貿易戰再升溫大批醫材公司恐遭殃！

2018-04-09 / 記者林以璿

本月3日，美國貿易代表辦公室（USTR）宣佈擬加徵關稅的中國商品清單，鋼鐵產品、鋁產品、藥品、醫療器械、化合物、橡膠製品等紛紛中標。該清單包含大約1300個獨立關稅項目，總價值約500億美元。USTR建議對清單上中國產品徵收額外25%的關稅，稱此舉旨在彌補美國在科技領域所遭遇的損失。在USTR的擬徵稅清單中，涵蓋了不少醫療器械在內，大批醫材公司恐遭殃。據中國海關統計數據，2017年，中國醫療器械出...

全球新聞 DCB 生技中心中美生醫

生技中心三箭齊發打造亞太生醫重鎮

2018-03-28 / 記者徐淨

財團法人生物技術開發中心(生技中心)將於4月全面進駐國家生技研究園區，以「打造生技產業聚落」、「推動藥品商品化」、「落實生技創新育成」三大方向全面提升台灣生技產業價值。目標2025年台灣開發20項新藥、40項高階醫材並於國際上市。新上任生技中心執行長的吳忠勳相當重視創新創業，生技中心於今年正式啟動「數位健康加速器計畫」，生技中心旗下南港生技育成中心(NBIC)更提供跨域創新整合型服務，積極媒合新創...

全球新聞大數據人工智慧視網膜 AI

中美合作打造視網膜疾病識別平台

2018-02-27 / 記者林以璿

近日，中美研究人員開發了一個使用大數據和人工智慧的平台，不僅可以識別兩種最常見的視網膜疾病，還可以評估嚴重程度。平台能夠根據胸部x射線圖像，區分兒童的細菌性肺炎和病毒性肺炎。相關論文刊登於《Cell》雜誌。視網膜疾病是一種眼部疾病。視網膜疾病常見的有以下5種：①血管和血管系統病變。如視網膜血管阻塞，動脈硬化性、高血壓性、血液病性以及糖尿病性眼底病變等。②視網膜炎症。與脈絡膜炎和視神經炎相互影響密切...

全球新聞順藥(6535)

順藥完成中美兩大市場佈局

2018-02-22 / 記者李虎門

順天醫藥生技(以下簡稱順藥，代號6535)今日(22)宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得美國專利(專利號：US9890193)，專利保護至2034年6月止。根據WHO統計，全球每年約有1,500萬人腦中風，並可分為出血性與缺血性兩大類，前者約佔20%，後者則約佔80%左右。更驚人的是，全球因為腦中風而死亡的人數達到500萬人、有500萬人終身殘障，且需要照護，形成極大的醫療與社會福利負...

全球新聞併購中美冠科 JSR

日商JSR公司每股75元收購冠科(6554)將停止在台上櫃

2017-12-20 / 記者王柏豪

中美冠科今(19日)晚上發布重訊，公司董事會決議全體一致通過與日商JSR簽署併購協議，JSR將以溢價每股75元100%收購中美冠科，合併案經股東會決議並取得相關主管機關之核准後，終止在台上櫃。股東臨時會定於2018年2月8日召開，討論本合併案。根據公司重訊指出，中美冠科已與JSRCorporation(JSR)及GalloMergerSubCorp簽署進行反三角合併之併購協議(Agreementa...

科學要聞

中美合作開發媲美天然軟骨的材料

2017-11-22 / 記者李虎門

軟骨是身體內一種非常「神奇」的組織，有80%的成分是水，卻能幫助人們身體應對強大的壓力。也因為軟骨組織複雜，人工合成材料往往難以與天然軟骨相媲美。現在，美國密西根大學和中國江南大學的研究團隊開發出Kevlartilage，是以芳綸(aramid)、聚乙烯醇(PVA)作為人工軟骨的材料。芳綸是一種合成纖維，常用於製造防彈背心。而聚乙烯醇，是一種常見水凝膠軟骨的材料。研究團隊表示，「這種全新的混合材料...

全球新聞中美冠科(6554-KY)

中美冠科-KY股東臨時會董事改選　余國良博士續任董事長

2017-10-31 / 環球生技

(10月31日，台北訊)中美冠科(6554-KY)今(31)日召開股東臨時會，全面改選九席董事，原任董事有六席續任，新的團隊在生技醫療、經營管理、創業投資等皆有極為豐富的專業經驗，可落實公司治理，強化公司的組織及團隊。該公司於股東會後隨即召開臨時董事會，共推余國良博士續任董事長。中美冠科(6554-KY)新任董事陳五福先生於台灣大學電機系畢業後留美取得佛羅里達大學電機系電機碩士學位，後於加州柏克萊...

全球新聞植物新藥 DCB 中美生醫昭和草

中美生醫技轉DCB植物新藥預計2018年展開臨床

2017-05-24 / 記者蔡立勳

成立逾80年的中美製藥，昨（23）日宣布子公司中美生醫自生物技術開發中心（DCB）技轉昭和草抗癌新藥「DCB-BO1301」，跨足植物新藥開發。DCB指出，DCB-BO1301由中央研究院農生中心研究員徐麗芬團隊研發，DCB進一步加值研究成果。有別於一般小分子藥物，能有效抑制黑色素瘤的肺轉移與腦轉移，延長癌症動物存活期，改善數項因化療引起的副作用，並有完整智財佈局。同時已委託台中農業改良場進行昭和...

全球新聞藥明康得藥明康德

藥明康得旗下毓承資本合併通和資本打造中美規模最大之一健康醫療創投

2017-05-22 / 記者王柏豪

通和資本與毓承資本於三天前(20日)聯合於上海、香港、美國波士頓、三藩市同步宣佈，兩支投資基金及團隊將進行合併，打造一個專注於中、美兩地醫療健康領域最大之一的投資基金，新投資機構中文名稱"通和毓承"，英文名為6DimensionsCapital，合併後的通和毓承管理資金規模達55億人民幣，並計畫將在近期啟動募集新的人民幣和美元基金。毓承資本成立於2011年，為藥明康德風險投資部...

產業特色文章

法德生技「中美雙報」新契機

2017-04-20 / 記者陳欣儀

自2015年7月22日始，中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)開啟一系列的藥物監管改革，其中重要的一項就是與學名藥(中國稱仿製藥)攸關的「一致性評價」。文、圖/陳欣儀 2016年4月1日，CFDA發布關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》的有關事項（徵求意見稿），標誌著一致性評價工作將全面展開。要求凡在2007年10月1日前，批准上市的、列入國家基本藥物目錄(2012...