仁新(6696)上半年合併虧損3.47億元，每股稅後 -4.41元

2024-08-13 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/08/13 發言時間 15:03:35發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司提報董事會113年第二季合併財務報告符合條款第 43 款事實發生日 113/08/13說明 1.財務報告提報董事會或經董事...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 8/15受邀參加H.C. Wainwright第四屆眼科線上年會

2024-08-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/08/08 發言時間 20:09:41發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第四屆眼科線上年會(H.C.Wainwright4t...

臨床商化

仁新(6696)LBS-007獲美國FDA通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)之孤兒藥資格認證(ODD)

2024-07-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/07/10 發言時間 06:20:38發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授予治療急性骨髓性白血病(AML)之孤兒藥資格認證(ODD)符合條款第 44 款事實發生...

孤兒藥資格 ODD 急性白血病 ALL AML

仁新醫藥廣效癌藥LBS-007再獲FDA急性骨髓性白血病孤兒藥資格

2024-07-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，仁新醫藥(6696)公告開發中的急性白血病新藥LBS-007，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予治療急性骨髓性白血病(AcuteMyeloidLeukemia,AML)的孤兒藥資格認證(OrphanDrugDesignation,ODD)。此次是繼LBS-007於2018年3月取得FDA給予治療急性淋巴性白血病(AcuteLymphocyticLeukemia,ALL)孤兒藥資...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 7/16受邀參加於加州舉辦之醫療高峰論壇(JonesHealthcare Seaside Summit)

2024-07-08 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/07/08 發言時間 21:02:15發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加於加州舉辦之醫療高峰論壇(JonesHealthcareSeasideSummit)符合條款第 44...

公司異動

仁新(6696)：Belite Bio (HK)新任執行長林雨新

2024-07-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/07/02 發言時間 16:41:55發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio(HK)Limited公告新任執行長符合條款第 11款事實發生日 113/07/01說明 1.人員變動別（請輸...

個股資訊

仁新(6696)承認112年營業報告書及財報案等重要決議事項

2024-06-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 113/06/27 發言時間 15:16:44發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司113年股東常會重要決議事項符合條款第 15 款事實發生日 113/06/27說明 1.股東會日期:113/06/272....

公司異動

仁新(6696)股東常會全面改選董事(含獨立董事)之當選名單

2024-06-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 113/06/27 發言時間 15:17:16發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司113年股東常會全面改選董事(含獨立董事)之當選名單符合條款第 6 款事實發生日 113/06/27說明 1.發生變動日期...

公司異動

仁新(6696)第三屆審計委員會、第四屆薪資報酬委員會委員名單

2024-06-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 4 發言日期 113/06/27 發言時間 15:18:01發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司成立第三屆審計委員會及委任第四屆薪資報酬委員會委員符合條款第 6 款事實發生日 113/06/27說明 1.發生變動日期:...

公司異動

仁新(6696)董事長林雨新續任

2024-06-27 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 5 發言日期 113/06/27 發言時間 15:18:38發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會選任董事長符合條款第 6 款事實發生日 113/06/27說明 1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/27...

斯特格病變黃斑部病變急性白血病 LBS-007 LBS-008

仁新林雨新續任董事長斯特格眼藥全球三期Q4期中分析

2024-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥召開股東常會，完成董事改選，選出董事5席，並由林雨新續任董事長。林雨新也表示，集團短期重心仍專注執行眼科新藥LBS-008、以及急性白血病新藥LBS-007的各項臨床，其中針對青少年斯特格病變(STGD1)全球11國的臨床三期試驗，預計今年Q4進行期中分析；晚期乾性黃斑部病變則在全球進行三期收案，LBS-007的一/二期試驗則在澳洲、台灣執行中。總經理王正琪表示，仁新過去一...

belite 斯特格氏症先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥首獲日本先驅藥品資格認證

2024-06-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，仁新醫藥(6696)宣布，子公司Belite旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)，日前取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品資格認證(SakigakeDesignation)，LBS-008是日本先驅藥品資格名單中，唯一非日本企業開發的眼科用藥。仁新表示，日本先驅藥品資格認證自2015年開始推行以來，包括LBS-008在內，...