仁新(6696):Belite Bio董事會決議以註冊直接發行方式現增美金1500萬元

2025-08-07 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/08/07 發言時間 20:26:26發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議以註冊直接發行方式辦理現金增資符合條款 第 44 款 事實發生日 114/08/07說明...

仁新(6696):Belite Bio於8/13受邀參加H.C. Wainwright第五屆眼科線上年會

2025-08-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/08/06 發言時間 20:14:00發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加H.C.Wainwright&Co.投資銀行舉辦之第五屆眼科線上年會(H.C.Wainwright5t...

仁新(6696):Belite Bio訂8/12召開線上法說會

2025-08-04 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/08/04 發言時間 20:13:22發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告114年第2季法人說明會將於114年8月12日召開符合條款 第 44款 事實發生日 114/08/12說明...

仁新(6696):Belite Bio 7/29~31參加BTIG投資銀行舉辦之線上法說會

2025-07-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/07/23 發言時間 21:01:44發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加BTIG投資銀行舉辦之BTIG線上生技論壇(BTIGVirtualBiotechnologyConferenc...

仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變三期臨床試驗收案完成

2025-07-02 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 2 發言日期 114/07/02 發言時間 15:31:51發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成符合條款 第 44 款 事實發生日 114...

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥 臨床三期收案完成

2025-07-02 / 記者 李林璦
今(2)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(GeographicAtrophy,GA)的全球臨床三期試驗(PHOENIX)已在美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案,有望成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變之口服新藥。 PHOENIX臨床三期試驗是一項為期24個月的全球多國多中心臨...

仁新(6696)董事會決議調整營運長陳虹瑋職務

2025-06-26 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 4 發言日期 114/06/26 發言時間 15:10:04發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司董事會決議通過經理人異動案符合條款 第 11款 事實發生日 114/06/26說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運...

仁新(6696):Belite Bio擬透過香港子公司轉投資設立100%持股瑞士子公司

2025-06-24 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/06/24 發言時間 15:28:09發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過香港子公司投資設立瑞士子公司符合條款 第 44 款 事實發生日 114/06/24說...

仁新(6696)LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗

2025-06-23 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/06/23 發言時間 17:07:53發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款 第 44款 事實發生日 114/06/23說明 1.事實發生日:114/06/...

仁新王正琪領40人精實團隊 斯特格眼藥挺進關鍵三期

2025-06-16 / 記者 彭梓涵
榮獲《環球生技》2022年最佳CEO的王正琪,曾帶領仁新醫藥進駐美國嬌生旗下生技新創育成中心JLABS,並獲選JLABS「傑出女性領導人」,是該計畫成立以來首位獲此殊榮的臺灣女性科學家。成立未滿十年,仁新已將子公司BeliteBio於2022年推上納斯達克,旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)及晚期乾性黃斑部病變(GA)新藥LBS-008(Tinlarebant)也已雙雙推進關鍵的臨床三期試驗。...

仁新斯特格新藥LBS-008 再獲美國FDA突破性治療認定

2025-05-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥LBS-008(Tinlarebant),暨去年取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation),再獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性治療認定。 仁新表示,此項認定是基於先前LBS-008針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗(DRAGON)之期...

仁新(6696)LBS-008用於治療斯特格病變獲FDA授與「突破性治療認定」

2025-05-21 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/05/21 發言時間 15:15:07發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與「突破性治療認定」(Breakthrough...