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宣捷幹細胞新藥治早產兒支氣管肺發育不全症 獲美FDA孤兒藥資格
2022-08-26 / 記者 劉馨香
今(26)日，宣捷幹細胞(2724)宣布，其開發中的異體臍帶間質幹細胞新藥UMC119-01，用於預防早產兒支氣管肺發育不全症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定，未來該新藥可免付約300萬美元(約新台幣9000萬元)新藥審查費用，以及新藥上市後可享有7年獨賣權。宣捷表示，UMC119-01目前正於成大醫院進行臨床一期試驗，如今取得美國FDA核發孤兒藥資格，助攻其邁向國際市場。早產兒因...
向榮生技(6794)與高雄長庚醫院合作申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損CPC案獲准
2022-08-22 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6794向榮生技 公司提供序號 2 發言日期 111/08/22 發言時間 17:16:50發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699主旨 公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，與「長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可...
訊聯(1784)可與惠來宏仁醫院提供自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之治療服務
2022-08-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/08/19 發言時間 13:33:54發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
訊聯(1784)GTP細胞製備場所可與大林慈濟醫院提供民眾自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎等治療
2022-08-16 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/08/16 發言時間 16:54:39發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
北醫大總顧問何弘能：hiPSC醫學應用的前景與挑戰
2022-08-13 / 記者 王柏豪
「第37屆生物夏令營」最後壓軸邀請到臺灣生殖免疫權威，現為臺北醫學大學總顧問何弘能，分享他一路在多能幹細胞（hiPSC）研究的歷程，以及對未來應用與挑戰的看法。何弘能表示，僅管hiPSC應用到生物醫藥研究深具潛力，但要更適合臨床級別應用，還存在各種細胞誘導、培養、製造等品質問題，此外，還有致瘤性、免疫排斥、遺傳變異導致異質性等疑慮。因此，還需要很長時間及更多Cohort（世代）研究來克服。從醫師到...
宣捷幹細胞(4724)BPD新藥獲美FDA授予孤兒藥資格認定，若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權
2022-08-10 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)4724宣捷幹細胞 公司提供序號 2 發言日期 111/08/10 發言時間 17:30:34發言人 潘啟明 發言人職稱 財務長 發言人電話 02-89787777主旨 公告本公司開發中用於預防小兒支氣管肺發育不全症（BPD）新藥，獲美國FDA審查通知授與「孤兒藥資格認定」，若未來上市可享美國市場七年專賣獨占權。符合條款 ...
不須子宮、精卵！《Cell》首見全人工合成鼠胚胎模型
2022-08-06 / 記者 李林璦
美國時間1日，以色列魏茨曼科學研究所(WeizmannInstituteofScience)僅透過在培養皿培養幹細胞，在沒有子宮、卵子、精子的情況下培養出小鼠的人工合成胚胎模型(syntheticembryomodels)，將成為利用幹細胞培養發育成用於移植的組織或器官的一大里程碑。這項研究也是首次成功在子宮外培育出全人工合成的小鼠胚胎。該研究發表於《Cell》。魏茨曼科學研究所分子遺傳學系教授、...
訊聯(1784)可與萬芳醫院合作提供「自體脂肪幹細胞移植慢性/滿六週未癒合困難傷口」治療服務
2022-08-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/08/02 發言時間 14:55:31發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手
2022-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日，長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息，旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗；旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示，目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品，只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生，所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01，作為...
訊聯(1784)與慈濟醫院合作提「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」計畫獲准
2022-07-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1784訊聯 公司提供序號 1 發言日期 111/07/25 發言時間 14:30:04發言人 康清原 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777主旨 公告本公司GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款 第 53 款...
NASA將幹細胞送上太空 失重可加速分化!?
2022-07-19 / 實習記者 劉淇暄
近(18)日，美國國家航空暨太空總署(NASA)和錫安山醫療中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)宣布，已將幹細胞發送至太空中，並將在軌道上運行一個多月，該研究旨在確認幹細胞在失重情形下，是否會影響幹細胞的生長模式。若在太空中能克服幹細胞在地球時的生產限制，將可用於測試藥物安全性、修復受損組織等。 透過可遠端控制的細胞容器，以及遠端維持細胞所需的試劑和設備，NASA已成功將幹細...
