無症狀不等於康復!?中國研究:新冠肺炎緩解後 仍帶有病毒達8天

2020-03-30 / 記者 李林璦
日前(23),一項新研究指出,新冠肺炎(COVID-19)輕症患者接受治療,症狀消失後,身上仍帶有新冠病毒長達8天。因此,中國解放軍醫院呼吸科主任解立新建議,若民眾患有新冠肺炎的輕度呼吸道症狀,且在居家自我隔離中,請在症狀緩解後再將隔離時間延長2周,確保不會感染他人。該研究發表於《美國呼吸與重症醫學期刊(AJRCCM)》。 研究人員對1月28日至2月9日期間中,在中國人民解放軍總醫院治療中心進行治...

普生新冠肺炎檢測試劑國內外雙軌前進、敏成口罩不織布拉升日產能達7噸、晟德擬配利2元

2020-03-30 / 記者 彭梓涵
1.出貨東南亞、在臺申請上市普生新冠肺炎檢測試劑雙軌前進今(30)日,普生(4117)宣布初步已完成新冠肺炎檢測大量的「反轉錄聚合酶連鎖反應」(RT-PCR) 核酸檢測試劑套組研發生產,目前已小批量出貨東南亞、中東地區,並同步向臺灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證提出許可申請。普生指出,其RT-PCR核酸檢測試劑僅需1.5小時的螢光反應時間,即可準確檢測採集樣本是否感染新冠肺炎病毒,目前也正在申請...

全球大藥廠聯合聲明:與政府和WHO合作全力投入新冠治療開發

2020-03-30 / 記者 巫芝岳
近(27)日,總部位於日內瓦的國際製藥商協會聯合會 (InternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersandAssociations,IFPMA)代表全球大型藥廠宣布,承諾與政府和世界衛生組織(WHO)合作,提供科學知識、技術和製造能力,全力投入新冠肺炎(COVID-19)疫情防堵。IFPMA表示,聯盟成員針對COVID-19,目前已有80多...

長庚團隊MSC治療呼吸窘迫症一期臨床安全性良好

2020-03-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,由高雄長庚研究團隊發表,臍帶間質幹細胞(MSC)治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)一期人體臨床試驗,結果顯示MSC的異體移植相容性、安全性良好。相關研究日前已發表在《Criticalcaremedicine》期刊上。執行該人體臨床試驗的葉漢根教授及高雄長庚醫療研究團隊,自2015年起就著手臍帶間質幹細胞治療ARDS的動物實驗,研究團隊觀察到從人類臍帶瓦頓氏凝膠(Wharton&rsq...

目前最快!?亞培推出5分鐘新冠肺炎檢測套組

2020-03-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,美國亞培藥廠(AbbottLaboratories)推出可攜式的新冠肺炎(COVID-19)檢測機器,可在短短5分鐘內檢測出陽性結果,在13分鐘內檢測出陰性結果,並獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),最早可在下週提供給醫療機構與實驗室,每天可提供5萬套檢測。 亞培指出,該檢測套組─IDNOWCOVID-19大小如小型烤麵包機一般,僅6.6磅重,運用其獨特的恆溫...

新冠肺炎防疫再升級!明昌14天開發移動式檢查屏風 

2020-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,衛生福利部桃園醫院主辦「移動式檢查屏風」企業聯贈記者會,由我國三家企業:新光鋼鐵、亞護開發及明昌國際工業,共同捐贈156座明昌旗下醫療品牌BAILIDA的移動式檢查屏風,贈予衛福部疾管署與數家部立醫院。衛福部部長陳時中表示,衛福部桃園醫院鄰近桃園機場,同時也是我國超前部署示範醫院。有鑑於疫情前線口罩、防護衣等物資有限,若將此移動式檢查屏風應用在大規模篩檢場域,可有效節省醫療物資的使用...

FDA因應疫情:優先合成羥氯喹、呼吸器緊急授權方案;英國Dyson開發呼吸器

2020-03-27 / 環球生技
《臺灣》新增15例境外移入 美、英留學工作居多今(27)日,中央流行疫情指揮中心在記者會中宣布,國內新增15例境外移入案例,以赴美、英兩國就學或工作的人居多,國內確診人數為267人。《臺灣》TFDA增設新型冠狀肺炎檢驗試劑諮詢專線昨(26)日,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布,為因應防疫需求,倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑,有意依《藥事法》48-2條第1項第2款...

翁啟惠: 臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發 老藥新用為當前最佳策略

2020-03-27 / 記者 王柏豪
目前,旅居在美國加州聖地亞哥,斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的中研院翁啟惠院士,由於身處美國生技醫藥研發重鎮,全球疫情升高後,他將自己對全球在檢測、疫苗、新藥開發上的進度及見解撰文分享(完整全文將刊登於今周刊),他也將初步內容分享本刊,翁啟惠再次呼籲,「臺灣應即刻投入疫苗、藥物研發。」此外,「病毒序列已經突變,在爭取時間上,或許老藥新用是目前這次對抗新冠病毒肺...

新冠衝擊!首項NASH新藥、首款地中海型貧血基因療法 FDA審批恐將延後

2020-03-27 / 記者 李林璦
新冠肺炎(COVID-19)對生物製藥業造成非常大的衝擊,各公司均延後了臨床開發並取消了會議與相關計畫,美國時間26日,InterceptPharmaceuticals和Bluebirdbio兩家公司也宣布在美國食品藥品監督管理局(FDA)計畫受到影響。Intercept的非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥的諮詢委員會遭取消和Bluebird的乙型地中海貧血基因療法將延後至明年第二或第三季度再向FD...

三總、三鈺生技合作 研發新冠肺炎快篩試劑及抗體藥;逸達前列腺癌新劑型新藥進入EMA審理流程;衛福部預告廢止「優良藥品製造標準」

2020-03-27 / 記者 巫芝岳
1.三總、三鈺生技合作研發新冠肺炎快篩試劑及抗體藥昨(26)日,三軍總醫院宣布與三鈺生技合作,兩方簽署合作備忘錄(MOU),共同透過抗體基因庫研發新冠肺炎(COVID-19)快篩試劑及抗體新藥。三總院長蔡建松表示,三鈺生技擁有的人類抗體基因庫及相關研發實力,在疫情爆發後短時間內就以比對出多個可應用於COCID-19的中和型抗體;與三總在臨床檢測與動物試驗技術的合作下,目前將先根據三鈺近期研究的結果...

Kinsa打造全美「體溫地圖」 藍牙體溫計助新冠疫情預測

2020-03-27 / 記者 巫芝岳
近(26)日,美國加州的數位醫療公司KinsaHealth宣布已開發出透過其販售的智慧型體溫計,收集並分析數據後打造的體溫地圖,可提前預測新冠肺炎(COVID-19)疫情的爆發,期望達到預警醫療院所的效用。Kinsa的研究人員指出,這款以販售多年的藍牙體溫計,透過將體溫數據上傳到公司的平台,便能繪製出全美的體溫地圖,可用來追蹤體溫異常的族群,用以預測COVID-19感染的爆發。該體溫計在全美已銷售...

印度防疫升級!禁止出口羥氯喹 斥資13億美元成立製藥基金

2020-03-27 / 記者 劉端雅
近(22)日,印度政府發表新報告,宣布因應新冠肺炎疫情(COVID-19)爆發,將斥資13億美元設立製藥基金,協助國內製藥公司生產原料藥/活性藥物成分(activepharmaceuticalingredients,API)提升國內藥物產能。報告強調,新冠肺炎導致供應鏈中斷,也揭示了印度在API方面,某程度上依賴中國,因此很容易發生藥物短缺的情況。聲明中指出,這筆基因將應用於藥物製造的基礎建設,並...