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TFDA增設新冠肺炎檢驗試劑專案製造申請諮詢專線
2020-03-27 / 記者 吳培安
昨(26)日，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)宣布，為因應防疫需求，倘若有國內研發新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢驗試劑，有意依《藥事法》48-2條第1項第2款，及《特定藥物專案核准製造及輸入辦法》第4條，申請專案製造者，即日起可向TFDA設置之諮詢專線查詢，以利產品研發。今年2月，政府與國內檢測業者召開溝通會議，盤點我國新冠肺炎篩檢能量，此次諮詢專線的設置，將有助於將我國學界及產業界的...
臺灣3人加入瑞德西韋臨床試驗；中國正與英美德3國合作研發武漢肺炎疫苗
2020-03-26 / 環球生技
《臺灣》新增17例，國內確診252人 臺灣3人加入瑞德西韋臨床試驗今(26)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增17例確診，包含15例境外和2例因接觸境外移入患者而感染的本土案例，國內確診人數達到252人。專家諮詢小組召集人張上淳也在記者會中報告了目前國內病例分析，指出由於目前確診多為歸國的境外移入案例，因此國內主要感染族群為20多歲的人。張上淳也表示，目前北、中、南各有一醫院、共3名患者加入瑞...
科學家啟動新冠肺炎年輕重症患者基因研究 探索潛在療法
2020-03-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）霍華休斯醫學院(HowardHughesMedicalInstitute)的研究人員宣布，將聯合全球臨床醫師共同研究重症的新冠肺炎病例，目標在找出導致年輕患者容易感染新冠肺炎的基因特徵，不僅可辨識出新冠肺炎的高風險族群亦有望幫助潛在療法的開發。 該研究將在全球招募500名患者，這些患者主要需要符合三個標準，一為年齡不到50歲...
戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」
2020-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明，已向美國FDA提出申請，要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格，這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一，美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」，但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格，並放棄孤兒藥...
中國研究羥氯喹對新冠肺炎療效有限！？ 諸多爭議仍有待研究證實
2020-03-26 / 記者 巫芝岳
美國時間25日，據彭博社報導，一篇中國的小型研究指出，近日被炒得沸沸揚揚的新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，其效用相比於目前常規的支持性療法及干擾素、愛滋藥物克力芝(Kaletra/Aluvia)等治療方式，可能仍相當有限。這項由上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科團隊進行的研究，發表於《中國浙江大學學報》中，雖僅納入30名患者，且結果不具統...
Nature子刊報導 盤點全球新冠肺炎免疫快篩 點名臺灣中研院
2020-03-26 / 記者 李林璦
日前(23)，發布在《NatureBiotechnology》上的新聞羅列出目前快篩檢測開發的進展與機會，其中包含台灣中研院、加拿大SonaNanotech與GE，德國柏林Pharmact與基因編輯先驅JenniferDoudna和張峰共同創立的MammothBiosciences和SherlockBiosciences等多個單位的的病毒快篩試劑，認為快速、定點照護檢驗（PointofCareTe...
新加坡「追蹤基因變化」加速疫苗研發、美國電腦運算開發奈米蛋白顆粒潛力疫苗
2020-03-25 / 環球生技
《臺灣》新增19人確診 室內100人以上集會建議停辦今(25)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增19名境外移入個案，國內確診人數共235人。此外，指揮中心也宣布即日起，室內100人以上、室外500人以上的公眾集會活動建議停辦，以降低社區感染風險。《新加坡》「追蹤基因變化」評估疫苗效用加速疫苗研發24日，杜克-新加坡國立大學醫學院(Duke-NUSMedicalSchool)的科學家表示，將使用一...
金萬林與美國AGI公司合作開發新冠病毒檢測套組；杏輝｢抗疲勞獨特配方｣獲美國專利
2020-03-25 / 記者 李林璦
1.金萬林與美國AGI公司合作開發新冠病毒檢測套組今(25)日，國內基因檢測大廠金萬林（6645）宣佈，與美國知名基因檢測公司AGI（ArbelosGenomicsInc）合作開發新冠病毒檢測與自動判讀套組，預計在通過美國食品藥物管理局（FDA）之緊急使用授權(EmergencyUseAuthorization,EUA)後，可加入美國本土篩檢行列。預估第一批合作研發產量為6000套，每套可篩檢48...
北醫AI揪血癌準確率達9成；泰福生技攜手奈力、臺大曾宇鳳開發新冠疫苗
2020-03-25 / 記者 李林璦
1.北醫跨國團隊以AI從抽血數據中揪血癌準確率達9成 昨(24)日，臺北醫學大學宣布，其主導的跨國研究團隊利用AI人工智慧機器學習演算法，透過一般健檢的抽血數據，以細胞群落數據(CellPopulationData,CPD)篩檢惡性血液腫瘤，可發現未來可能罹患癌症的高風險族群，診斷率達93.5%，該研究發表於《ScientificReports》。 研究團隊蒐集韓國建國大學(konkukUnive...
瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」 有望獲7年獨佔權
2020-03-25 / 記者 彭梓涵
周一(23)日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布，治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」，也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准，將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普，呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程，但該藥還在試驗中，結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...
歐洲展開新冠肺炎藥物跨七國、3200人臨床試驗；攜手上海，日本I'rom研發基因重組疫苗
2020-03-24 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新增20例境外移入 國內確診破200人今(24)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內新增20例境外移入確診案例，國內確診人數至215例。指揮官陳時中表示，目前國內僅11明確診案例無症狀，之後也會再進行分析，清楚呈現確診個案的年齡及健康狀況。《日本》攜手上海研究單位 日本I’rom研發基因重組新冠疫苗23日，日本大型臨床試驗機構(CRO)I’rom宣布，其與中國復旦大學附...
賺黑心財！國際刑警查獲34000種新冠醫療用品 高達1400萬美元
2020-03-24 / 記者 劉端雅
近日，國際刑警組織（Interpol）舉行年度全球協調PangeaXIII行動，旨在防止新冠病毒大流行期間，網上非法銷售藥品和醫療產品，有90個國家/地區的警察、衛生監督局共同參與，其中包括英國藥品和保健產品監管署（MHRA）。這次總共查獲超過34000種假口罩和未經授權的抗新冠病毒藥物，估計價值超過1400萬美元。國際刑警組織聲明表示，在全球總共發現了2000個與COVID-19相關的線上廣告，...
