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《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險
2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日，以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...
輝瑞BA.4/BA.5二價新冠疫苗 提交美國EUA申請；愛爾康7.7億美元收購 Aerie 拓展眼科藥物產品；敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長
2022-08-24 / 編輯部
《臺灣》敏盛醫療體系總院長陳文鍾當選心臟學會理事長 近日，敏盛醫療體系新任總院長陳文鍾當選中華民國心臟學會第28屆理事長，陳文鍾為國際級心血管權威，他表示，將從心臟學會每年結餘提出來給台灣心臟學界做研究；持續每年舉辦超過50場針對專業醫師的心臟醫學教育，並制訂治療指引，還會跟心臟基金會合作教育國民；此外，希望成立一個年輕醫師工作小組，給40歲以下的主治醫師和總醫師們一個參與學會活動的舞台，活躍學術...
中天(4128)：中天(上海)與合一(4743)合作研發之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812向美國FDA申請一期臨床IND
2022-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 111/08/23 發言時間 22:26:46發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812，今日向美國FDA提出一期臨床試驗申請(IND)符合條款 第 10款 事實發生日...
合一(4743)與中天(上海)合作研發之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812向美國FDA申請一期臨床IND
2022-08-23 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 2 發言日期 111/08/23 發言時間 22:26:46發言人 鄭志慧 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812，今日向美國FDA提出一期臨床試驗申請(IND)符合條款 第 10款 事實發生日...
國鼎(4132)新冠藥二期訊息內容違反重訊規定，遭櫃買中心處違約金150萬
2022-08-23 / 環球生技
櫃買中心表示，國鼎生物科技股份有限公司（股票代號：4132）111年7月30日發布新冠肺炎新藥人體二期臨床試驗Clinicalstudyreport重點內容及整體結論，揭示其主要評估指標與對照組相較沒有統計顯著意義(P=0.5304)，故其於111年1月5日僅公告主要評估指標用藥組資訊，及111年3月16日主張「主要評估指標之數據分析是跟基礎值比較，因此沒有納入統計分析的P值」之內容，有未充分揭露...
Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證；賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠；AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定
2022-08-23 / 編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日，中央流行疫...
美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗
2022-08-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...
AZ疫苗研發科學家：鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵
2022-08-22 / 記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214，而近期，科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展，因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗，他們認為，「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播，並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...
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Axsome重度憂鬱症口服藥獲FDA批准；《Cell》代糖恐影響腸道菌?! 科學家：臨床意義仍待解；北榮、陽交大攜中華電信創5G「嬰兒遠端智慧監測系統」；泰博新冠抗原快篩獲日本醫材證
2022-08-22 / 環球生技
《臺灣》北榮、陽交大攜中華電信打造5G「嬰兒遠端智慧監測系統」 今(22)日，臺北榮總新生兒醫療中心及醫療人工智慧發展中心宣布，其從臨床出發，結合陽明交通大學數位醫學暨智慧醫療推動中心，與急重症醫學研究所的學術基礎，與中華電信合作，將臨床醫療、AI數據分析，與中華電信的5GAIoT智慧醫療技術結合，共同研發出以新生兒與嬰兒為主軸的監測系統。 該團隊使用通過食藥署(TFDA)認證的智慧無線穿戴裝置，...
125萬人長期追蹤！《Lancet》子刊：腦霧、精神疾病 長新冠糾纏長達兩年?!
2022-08-19 / 環球生技
美國時間17日，長新冠(LongCovid)為近年人們高度關注的Covid後遺症，其中神經系統受創引起精神疾病更是引人注目。牛津大學(UniversityofOxford)的研究團隊針對125萬位Covid患者進行長期分析，發現在Covid-19感染後的兩年間，患者出現精神疾病、失智、腦霧和癲癇等疾病的風險仍然高於其他呼吸道感染疾病，未來變種病毒更是提高患者出現長新冠後遺症的機率。該研究發表於《L...
莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批！
2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布，其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg)，已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准，可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力，成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外，莫德納也表示在一項探索研究中，這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...
