BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗擴建4地mRNA新廠

2022-06-30 / 記者李林璦

美國時間29日，BioNTech宣布，正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗，也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠，也預計在2023年於新加坡設新廠，還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品，每年提出5到10份新藥臨床試驗(...

新冠肺炎新聞集錦

2022 SelectUSA登場 11家臺灣新創攻美國市場；武田罕見RNAi療法二期臨床肝炎、纖維化顯著改善；輝瑞/Roivant新公司Priovant TYK2 /JAK1 雙重抑制劑展療效

2022-06-29 / 編輯部

《臺灣》2022SelectUSA登場11家臺灣新創攻美國市場 6月26日至29日，2022選擇美國投資高峰會(SelectUSA)於美國馬里蘭州登場，經濟部中小企業處與美國在台協會(AIT)攜手合作，率領選拔出的優秀新創組團挺進SelectUSA，台灣團共250人參與，幾乎是SelectUSA中餐與人數最多的國家。此次赴美新創團隊包括：精拓生技、奈捷生物科技、康博醫創、艾斯創生醫、臺灣通用紡織科...

新冠肺炎唾液採檢

光鼎進軍唾液核酸檢測市場提交新冠核酸檢測TFDA EUA申請

2022-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，光鼎生技(6850)公告，自主開發免核酸萃取、只需採集口腔中唾液的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗，正式向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞件申請專案製造許可。若順利獲准，將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑。光鼎表示，不同於居家快篩產品，此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測，是以光鼎生技核心技術平...

新冠肺炎黏膜免疫鼻噴劑

昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！

2022-06-27 / 記者王柏豪

新冠突破性感染不斷，現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播，要有效中斷疫情循環，除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外，陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑，因為使用簡易、方便和保護上呼吸道，最廣受民眾期待！專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709），總經理徐悠深博士昨（26日）表示，昱厚動物試驗結果揭示，公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑，...

新冠肺炎新聞集錦

艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi 獲FDA首批治克隆氏症；美國21日起為6個月以上兒童接種新冠疫苗；育世博現成型異體細胞療法獲美FDA核准IND

2022-06-21 / 編輯部

《臺灣》育世博現成型異體gammadeltaT細胞療法獲美FDA核准IND 今(21)日，育世博宣布其開發的ACE1831標定靶向CD20的現成型(off-the-shelf)異體gammadeltaT細胞治療新藥，獲美FDA核准進行新藥臨床試驗(IND)，用於治療非何杰金氏淋巴瘤。育世博表示，根據臨床前研究結果，ACE1831作為一種異體細胞藥品，對B細胞淋巴瘤展現顯著效力，在動物試驗中驗證無顯...

瑞磁新冠肺炎檢測

瑞磁攻傳染病多重檢測需求成長商機新冠+流感7合1明年送審

2022-06-21 / 記者李林璦

今(21)日，創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技(ABC-KY,6598)參加群益金鼎證券2022第二季投資論壇，瑞磁表示，自有品牌腸胃道多元檢測試劑(GPP)與上呼吸道多元檢測試劑(RPP)需求暢旺、並授權客戶下單量增加，加上多項新產品持續按進度開發，追求在最短時間內將傳染病分子檢測標的，由目前的63項擴增到100項以上，成為傳染病多元分子檢測市場的領導廠商。在新產品部分，瑞磁總經理何重人表示，...

新冠肺炎 longCOVID

《The Lancet》流行病研究：Omicron長新冠症狀比例少於Delta

2022-06-20 / 記者吳培安

近(16)日，英國倫敦國王學院(King’sCollegeLondon)在著名醫學期刊《TheLancet》發表新研究，發現Omicron大流行期間出現的長期新冠症狀(longCOVID)案例約為4.4%，Delta大流行期間則是10.8%，說明Omicron變異株比起Delta變異株，較不會造成longCOIVD。研究團隊表示，這是第一份經同儕審查(peer-reviewed)、指...

唐獎新冠疫苗新冠肺炎新冠病毒 mRNA

開發新冠mRNA疫苗三科學家奪2022唐獎「生技醫藥獎」

2022-06-19 / 記者李林璦

被譽為亞洲版諾貝爾獎的「唐獎」，今(19)日，公布第五屆唐獎「生技醫藥獎」得獎人，由開發新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的三位關鍵科學家榮獲，包含：卡塔林·卡里科(KatalinKariko)、德魯·魏斯曼(DrewWeissman)和彼得·庫利斯(PieterCullis)，表彰其在疫苗學上突破性的發現與創新技術─修飾mRNA上核苷、脂質奈米...

新冠肺炎新冠疫苗 Novavax

新冠疫苗再添新兵！食藥署核准Novavax疫苗專案輸入

2022-06-17 / 記者吳培安

今(17)日，衛福部食藥署(TFDA)召開專家會議，宣布核准Novavax廠牌之新冠肺炎(COVID-19)疫苗專案輸入申請案，也是繼高端疫苗後我國獲得緊急使用批准的第二款棘蛋白疫苗。食藥署表示，經審查Novavax新冠疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。此次Novavax新冠疫苗核准的使用...

Biacore 汎球抗體藥物小分子藥

新冠抗體、小分子藥都靠Biacore !? 安肽、汎球現身分享

2022-06-17 / 記者巫芝岳

今(16)日，在Cytiva主辦的「Biacore生物分子交互作用工作坊」中，為了進一步讓大家認識「Biacore」這項實驗工具的應用，特別邀請在新冠肺炎、癌症等抗體上研發有成的安肽生醫，以及提供生技公司藥物分子檢測服務的汎球生物科技現身說法，分享其分別在大分子和小分子藥物開發上，如何活用Biacore技術。專攻新穎抗體！安肽新冠、癌症抗體研發成果佳安肽生醫致力於以其創新的「噬菌體展示技術」，進行...

新聞集錦

FDA：6個月幼兒可打輝瑞、莫德納新冠疫苗；Boston Scientific 2.3億美元購韓醫材商64%股權

2022-06-16 / 環球生技

《臺灣》台灣國際醫療暨健康照護展開幕！媒合疫後「新日常」健康醫療商機今(16)日，由外貿協會主辦的「MEDICALTAIWAN台灣國際醫療暨健康照護展」，於台北南港展覽館2館盛大開幕。外貿協會表示，今年展覽採線上+線下混合(Hybrid)形式展出，實體展覽搭配為期2週的線上展覽，同時辦理視訊採購洽談會、LiveTour展場直擊及國外媒體導覽等多元活動，協助業者持續深化國際鏈結，開拓市場商機。...

新冠疫苗鼻噴劑佐劑

Oragenics經鼻新冠疫苗動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫！

2022-06-16 / 記者巫芝岳

近(13)日，美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics，傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文，這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗，在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中，皆有很強的中和效果，能防止新冠病毒原始株，以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...