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默沙東新冠藥molnupiravir 印度學名藥三期告捷：住院風險降65%
2022-02-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日，默沙東(MSD)宣布，和印度原料藥大廠Hetero合作下，開發新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋)的學名藥，近期一項在印度進行的三期臨床試驗顯示，molnupiravir學名藥可降低當地65%的住院風險。該項與印度原料藥大廠Hetero合作的試驗，共收案1,218名新冠確診患者，評估每日兩次服用molnupiravir學名藥加上標準護理(SOC)，與僅進行SOC比較的...
韌力生物加國工廠繼莫德納疫苗後 再獲武田血漿療法生產合作
2022-02-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，致力於委託開發生產服務(CDMO)的韌力生物(Resilience)，宣布與武田藥廠(TakedaPharmaceuticals)旗下的血漿衍生療法事業單位達成合作協議，由韌力生物位在加拿大安大略省密西沙加市(Mississauga)的工廠為其生產血漿療法。 該座預計執行合作的工廠，佔地13.6萬平方英尺，能夠供應分析開發(analyticaldevelopment)、規模化、藥物...
AZ、MSD 轉移性前列腺癌PARP抑制劑 三期臨床降低死亡風險34%;AI藥物開發商Terray Therapeutics A輪募資6000萬美元 推進化學引擎建立
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥、AOP仲裁案德國最高法院終判勝訴免賠48億元AOP不服繼續索賠藥華藥與AOP仲裁案出現大逆轉?!今(16)日，藥華藥(6446)表示，已於昨(15)日晚間發布重訊公布，接獲委任之德國律師以電郵告知，AOP仲裁案獲德國聯邦最高法院裁定勝訴，藥華藥不需支付原仲裁判約48億新台幣賠償，締造國際仲裁結果翻盤的空前紀錄。 《臺灣》廣達張嘉淵受邀擔任ABAC數位工作小組聯合主席亞太經濟合作(A...
安特羅家用COVID-19快篩 獲TFDA專案製造許可
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，安特羅生技（6564）宣布其開發的「速可安家用新冠病毒抗原自我檢測套組」獲衛福部食藥署專案製造核准。安特羅表示此快篩試劑經病毒檢測實證，可篩出全球流行的Omicron變種病毒，靈敏度達90%。 疫情當前，安特羅自主開發新冠快篩試劑已擁有醫用和家用新冠快篩試劑，其中醫用快篩「Speedy新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑」已取得衛福部專案製造許可及歐盟CE-IVD認證。 安特羅家用快篩試劑經...
高端疫苗(6547)新冠疫苗取得巴拉圭緊急使用授權（EUA）
2022-02-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 5 發言日期 111/02/14 發言時間 22:44:40發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 巴拉圭核准高端新冠疫苗緊急使用授權（EUA）符合條款 第 10款 事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/142.研發新藥名...
高端疫苗(6547)新冠疫苗巴拉圭三期臨床試驗期中分析解盲數據達優越性標準
2022-02-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 4 發言日期 111/02/14 發言時間 22:44:25發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端新冠疫苗巴拉圭第三期臨床試驗期中分析解盲，數據達優越性標準符合條款 第 10款 事實發生日 111/02/14說明 1.事實發生日:111/02/...
高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標！ 同步獲巴國EUA授權
2022-02-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...
RNA療法新創ProQR 治遺傳性眼病2/3期臨床初步數據差；美FDA推遲輝瑞4歲兒童新冠疫苗授權 蒐集第三劑數據
2022-02-14 / 環球生技
《臺灣》安盛受惠海外快篩急單一月業績衝高 今(14)日，安盛生科(6734)公告今年一月業績達新台幣一千五百萬元，主要歸功於海外取證佈局，以及「安必測®新冠肺炎抗原快速檢測」能有效地篩檢出Omicron(B.1.1.529)在內的新冠肺炎高關注流行變異株，因此奪得海外醫療級的快篩急單。 《臺灣》太景「太捷信」靜脈輸液獲臺灣健保價核定 今(14)日，太景*-KY(4157)宣布其研發的抗生素...
首項第三劑新冠mRNA疫苗追蹤 美CDC：防住院保護力四個月91%降至78%
2022-02-14 / 記者 劉馨香
近(11)日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)發表首個對第三劑新冠(COVID-19)mRNA疫苗保護力持久性的研究，結果顯示，疫苗接種後四個月的保護力減弱，與第二劑mRNA疫苗保護力隨時間減弱的情況相似。不過，第三劑疫苗在預防新冠重症方面，仍然非常有效。研究發現，在主要流行Delta變異株的時期(2021年夏季、初秋)，第三劑疫苗對住院的保護力在兩個內為96%，四個月後下降到76%；在主要流行O...
15萬人追蹤！《Nature》子刊：新冠輕症康復後一年 心血管疾病風險增63%
2022-02-14 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國退伍軍人事務部聖路易斯衛生系統(VASt.LouisHealthCareSystem)和華盛頓大學醫學院(theWashingtonUniversitySchoolofMedicine)合作，研究了15萬3,760名美國退伍軍人，發現感染新冠肺炎(COVID-19)的輕症康復者，在接下來一年內罹患心血管疾病的風險比一般人高出63%。該研究發表於《NatureMedicine》。研...
禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用
2022-02-14 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...
諾華新冠蛋白藥ensovibep提交美EUA申請 住院率降78%
2022-02-11 / 記者 彭梓涵
今年1月中旬，諾華(Novartis)公布與MolecularPartner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果，顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日，諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。 提交EUA的申請，是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗，試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的...
