第三款青少年新冠疫苗！？Novavax臨床保護力達82% 今年Q1提交EUA申請

2022-02-11 / 記者李林璦

美國時間10日，Novavax表示，在2,247名的12至17歲的青少年試驗中，接種兩劑新冠肺炎(COVID-19)疫苗NVX-CoV2373對於delta突變株的保護力為82%。預計將在本季度向全球監管機構提出申請。該臨床三期試驗稱為PREVENT-19，是一項安慰劑對照、觀察者單盲(observer-blinded)研究，納入12至17歲青少年2,247名，以2:1比例隨機分為疫苗組和安慰...

天成醫院吳欣吉醫師保健衛教洗腎透析新冠疫苗

【醫說】注射疫苗要謹『腎』！腎友的保健須知

2022-02-10 / 環球生技

聽醫師說，如何謹『腎』打疫苗！新冠肺炎衝擊下，醫界紛紛呼籲民眾施打疫苗，但易成為重症族群的洗腎患者，可以打疫苗嗎？發生副作用的比例高嗎？打完後是否會加深透析的不適感？天成醫院吳欣吉醫師以臨床實例，鼓勵腎友進行接種、保護自己。並揭密腎友施打後產生的副作用，跟一般人差不多，多休息即可改善，不需特別擔心。也提供注射疫苗前後期間，應注意的飲食保健須知。 =============== 保護腎臟這樣做：...

鼻噴劑新冠肺炎

鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒！印度、加拿大共同研發新冠藥獲印度藥證

2022-02-10 / 記者巫芝岳

近(9)日，由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過...

新冠肺炎新冠療法

篩查1.8萬種抗病毒藥物！《Nature》找到高效抗新冠肺炎聯合療法

2022-02-10 / 記者李林璦

美國時間8日，賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicineattheUniversityofPennsylvania)與馬里蘭大學醫學院(UniversityofMarylandSchoolofMedicine)研究人員篩選18,000種抗病毒活性藥物，發現將嘧啶抑制劑與核苷類似物組合成全新的聯合療法，可從抑制病毒複製與抑制宿主製造核甘酸而協同抑制新冠肺炎(COVID-19...

新冠肺炎新冠檢測

瑞磁「新冠＋流感」免萃取檢測試劑獲FDA醫材預申請回覆

2022-02-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，繼新冠流感檢測產品於去年12月取得美國FDA緊急使用授權(EUA)後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2FluPlusDirect)，獲FDA預申請(Q-submission)正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃3個收案中心，預計收集1,200個檢體，待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。瑞磁表示，該項檢測試劑一個檢體一次...

公告澄清

浩鼎(4174)BCVax新冠肺炎疫苗已展現初步成果？浩鼎：已提出專利申請，將依實際研發進度，動態調整開發策略

2022-02-09 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 2 發言日期 111/02/09 發言時間 11:25:11發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨說明媒體報導內容符合條款第 53 款事實發生日 111/02/09說明 1.事實發生日:111/02/092.公司名稱:台灣浩鼎生技股份...

新冠肺炎新聞集錦

臨床試驗公司Medable攜手美連鎖藥局CVS 鏈結患者參與後期試驗；賽諾菲推出企業全新Logo 凝聚信念致力創新

2022-02-09 / 記者彭梓涵

《臺灣》奇美攜手群創光電開發智能疫苗分裝機今(9)日，奇美醫院宣布與群創光電攜手合作開發「智能疫苗劑量分裝機」及「BNT疫苗瓶翻轉機」，奇美表示，透過自動化設備，將協助疫苗注射站安全與快速完成相關作業。《臺灣》整體輸出創新醫療解決方案前進東南亞市場黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，...

新冠肺炎新冠疫苗

新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線

2022-02-09 / 記者彭梓涵

疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...

臨床商化

浩鼎(4174)新冠肺炎疫苗臨床前動物實驗，對各變種均有中和效果，向美提出專利申請

2022-02-08 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4174浩鼎　公司提供序號 1 發言日期 111/02/08 發言時間 14:55:00發言人張念慈發言人職稱執行長發言人電話 (02)2655-8799主旨公告本公司新冠肺炎疫苗臨床前動物實驗結果符合條款第 53 款事實發生日 111/02/08說明 1.事實發生日:111/02/082.公...

新聞集錦

浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效下半年啟動臨床；《Nature》子刊：創新心臟基因療法有望解決心律不整

2022-02-08 / 記者李林璦

《臺灣》浩鼎二代新冠疫苗動物試驗對多種突變株有效下半年啟動臨床今(8)日，台灣浩鼎(4174)公布，其二代新冠肺炎疫苗的動物試驗結果，該疫苗名為BCVax，在動物實驗中證實可引發高達百萬高效價抗體，並對多種新冠病毒(SARS-CoV-2)突變株產生一定中和效果。浩鼎已向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請(ProvisionalPatentApplication)，預計下半年啟動一、二期臨床...

新冠抗體

生產禮來新冠抗體帶動！安進2021營收小增2%

2022-02-08 / 記者巫芝岳

美國時間7日，安進(Amgen)公布了其2021年全年財報，2021年第四季營收68.46億美元，比2020年同期成長3%；全年營收為260億美元，較2020年增長2%。雖部分主力產品銷售下降，但得益於和禮來(EliLilly)在新冠抗體療法生產上的合作，營收仍小幅增長。安進2021年第四季，除了營收68.46億美元、較前年同期成長3%外，淨利潤為18.99億美元，同比增長了18%。值得注意的是，...

新聞集錦

Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准；百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查

2022-02-07 / 環球生技

《臺灣》太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案今(7)日，太景*-KY(4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒...