西、荷研究：TLR7基因突變恐增年輕男性新冠重症風險?!

2021-08-04 / 記者巫芝岳

近日，西班牙和荷蘭科學家合作的一項研究顯示，在新冠肺炎的重症患者中，部分年輕、無慢性病史的男性具有共同的「TLR7基因突變」，此突變可能會破壞人體對新冠病毒的免疫力，因而容易導致病情惡化。該研究7月23日刊登於期刊《FrontiersinImmunology》。新冠肺炎患者中，年紀較大、有慢性病史等，都是已知會增加重症機率的風險因子，但少數無其他疾病病史的年輕男性，也可能發生重症，先前科學家一直未...

新冠肺炎新冠病毒

《Lancet》子刊：新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同長者少嗅覺喪失多腹瀉

2021-08-03 / 記者李林璦

美國時間7月30日，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)研究發現，感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關，60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著，但較少出現嗅覺喪失，較常出現腹瀉症狀，了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《TheLancetDigitalHealth》。此研究利用ZOE公司開發的新冠肺炎症狀研究(COVID...

新冠肺炎新聞集錦

Ipsen擴大biobucks合作再砸10億購入兩款開發階段罕病SNA療法；美FDA批3D全息投影技術助外科手術精確執行

2021-08-03 / 記者彭梓涵

《臺灣》泰福乳癌生物相似藥遞送美FDA藥證申請今(3)日，泰福生技(6541)表示，美國時間8月2日已正式向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞送乳癌生物相似藥產品TX05(原廠參考藥Herceptin®)的藥證申請。泰福公司的生物相似藥產品TX05，主要是乳癌治療用藥，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，也因為試驗結果積極，獲選在今年9月於線上舉行的國際重量級醫學專業組織—歐洲腫...

mRNA疫苗賽諾菲新冠疫苗

搶mRNA地位！賽諾菲斥資近30億美元收購Translate Bio？

2021-08-03 / 記者劉端雅

美國時間2日，根據外媒報導，在新冠肺炎疫苗研發競賽中落後的賽諾菲(Sanofi)，準備斥資近30億美元收購致力於開發mRNA療法公司TranslateBio。TranslateBio股票在當天收盤後，飆漲了78%。不過，賽諾菲發言人表示，對市場傳聞不予置評。賽諾菲在去年向TranslateBio支付了高達4.25億美元的預付款和股權，以開發mRNA新冠疫苗。據報導，賽諾菲現在準備透過收購方式完成該...

新冠肺炎新冠病毒老藥新用

《Science》犬癌老藥masitinib抑制新冠病毒達99% 盼成早期感染新利器

2021-08-03 / 記者吳培安

又一新冠肺炎潛力藥物！美國芝加哥大學7月20日在《Science》發表最新研究，指出用於狗的肥大細胞瘤(mastcelltumors)老藥——masitinib(馬賽替尼)，在老鼠實驗展現出抑制新冠病毒複製效果，且在細胞培養實驗中，也展現出針對Alpha、Beta、Gamma變種及多種類型的冠狀病毒(coronaviruses)、微小核糖核酸病毒(picornavirus)...

再生元 FDA 新冠肺炎

FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法成免疫低下者「被動疫苗」

2021-08-02 / 記者李林璦

美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...

Icosavax 新冠疫苗

疫苗新創Icosavax IPO 募得1.82億美元 RSV、新冠、肺炎多款疫苗臨床齊發

2021-08-02 / 記者劉端雅

致力於開發傳染病疫苗的新創公司Icosavax，在7月28日的首次公開發行(IPO)募得1.82億美元，成為當週生命科學領域最高金額的IPO。Icosavax表示，其中1.2億美元將用於推進旗下靶向呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)的二價疫苗，以及約3,500萬美元用於開發兩種新冠肺炎候選疫苗。Icosavax疫苗是以類病毒樣顆粒(virus-likeparticles,VLP...

新冠肺炎口服疫苗

全球首款新冠口服疫苗進臨床以色列Oravax一期試驗8月啟動

2021-08-02 / 記者彭梓涵

近日，專注於口服劑型開發的以色列製藥商Oramed與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗，已獲得以色列伊奇洛夫(Ichilov)醫院人體試驗委員會(IRB)批准，將在8月初開始，首先於以色列進行臨床1期試驗。該疫苗為一款口服類病毒顆粒(VLP)疫苗，臨床前與GLP毒理與安全性研究中，結果顯示其安全性、耐受性良...

新冠疫苗新冠病毒

輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫

2021-08-02 / 記者吳培安

美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...

遠距醫療遠距監控數位醫療

長達5天連續「遠距」監控新冠！ LifeSignals生理監控貼片獲FDA批准

2021-07-30 / 記者巫芝岳

美國時間27日，開發遠距醫療產品的LifeSignals宣布，其貼片穿戴式遠距生理量測平台LX1550，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，該平台也成功在印度醫院測試監控新冠肺炎(COVID-19)病人；在疫情帶動下，醫療級遠距生理監測預計成為下一波風潮。該系統可用於家中或醫療院所內；透過一款拋棄式的貼片感測器，可長達5天連續監控使用者心電、心律、呼吸、皮膚溫度和身體姿勢等數據...

新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺年銷售額上看335億美元

2021-07-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...

新冠疫苗新冠病毒混打試驗

《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

2021-07-29 / 記者吳培安

昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。該研究...