美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤

2021-06-25 / 記者吳培安

美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出，目前已獲批准的兩種mRNA疫苗，包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，與接種後罕見心臟發炎存在相關性，隨後，美國食品藥物管理局(FDA)也宣布，將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示，在12-39歲的mRNA疫苗接種者中，發生...

新聞集錦

UCSF募資獲2.5億美元加速發展細胞療法；《Nature》子刊：新冠肺炎50％年輕感染者半年內症狀持續

2021-06-24 / 環球生技

《臺灣》北醫附醫：防疫病房將率先全面啟用「零接觸防疫照護系統」今(24)日，臺北醫學大學附設醫院宣布，其院內專責防疫病房，將全面啟用「全方位零接觸防疫照護系統」，病床旁的移動式醫療車搭配藍芽串聯，讓病人血氧、血壓及體溫等關鍵生理數值，可即時上傳，並隨時啟動遠距會診照護。此外，搭配圍籬感知器，病人移動若有異狀亦也可立即掌握。北醫附醫邱仲峯院長表示，該照護系統是在富邦集團董事長蔡明興及慧誠智醫的贊...

新冠肺炎新冠檢測居家

達亞、萊鎂醫家用新冠核酸檢測上市準確率98% 媲美微型新冠PCR檢測實驗室

2021-06-24 / 記者李林璦

今(24)日，達亞(6762)及萊鎂醫(6633)透過記者會介紹，其分別引進的美國LuciraHealth家用新冠病毒核酸檢測組(LuciraCheckItCOVID-19TestKit)，建議售價約新台幣1800元，將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得。在靈敏度方面，達亞指出，Lucira家用新冠病毒核酸檢測組的偵測極限(即靈敏度)為900cp/ml，而其他家用抗原快篩的偵測極限約在5...

即時檢測新冠肺炎

瀚源生醫詹維康攜手GattaCo、iAssay獨門技術傳染病定點即時檢測一步到位

2021-06-24 / 記者劉馨香

今(24)日，由臺灣生技連續創業家詹維康創辦的瀚源生醫(HeliosBioelectronics)宣布，與兩家擁有尖端檢驗技術的公司GattaCo和iAssay合作，結合瀚源生醫的晶片技術、GattaCo的樣品純化技術以及iAssay自動判讀與數據傳輸技術，聯合開發即時的醫療檢測工具，大幅縮短診斷時間。瀚源生醫共同創辦人詹維康，曾任美國Syntex研發部副總，並共同創辦台灣神隆、有聯生技、奈力生醫...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登政府將成立「創新療法、檢測」孵化器部門ARPA-H

2021-06-24 / 記者李林璦

美國時間22日，在有了一年內成功將新冠肺炎(COVID-19)疫苗落地的經驗後，美國總統拜登(JoeBiden)提議在美國國家衛生研究院(NIH)內設立一個新的研究機構─衛生高級研究計劃局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H)，資金將源於2022財年預算中的65億美元，以促進預防、檢測和療法取得突破性發展，領域擴及阿茲海默症、糖尿病及癌症。...

新冠肺炎輝瑞 Moderna

美CDC：mRNA新冠疫苗存心肌炎風險青少年、年輕男性第二劑後風險較高

2021-06-24 / 記者吳培安

今(24)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問委員會表示，目前已獲批的兩種mRNA新冠疫苗——莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，和接種後的罕見心肌炎(myocarditis)、心包膜炎(pericarditis)事件可能的確有相關，目前正積極展開研究中。據外媒《路透社》(Reuters)報導，有專業醫師參與的CDC免疫實踐顧問委員會(ACIP)疫苗安全技...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

《Science》廣效通用型冠狀病毒mRNA疫苗可對抗南非變種病毒

2021-06-24 / 記者李林璦

美國時間22日，北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina)的研究人員，設計了一種廣效對抗冠狀病毒的mRNA疫苗，目前於動物實驗中顯示，可有效對抗新冠病毒原始株、B.1.351突變株(南非)，明年有望進入人體臨床試驗。該研究發表於《Science》。研究人員表示，2003年爆發的SARS與2019年爆發的新冠肺炎(COVID-19)都屬於乙型冠狀病毒屬(Betacoron...

新冠肺炎新冠後遺症 TonixPharmaceuticals PASC

新冠後遺症潛力藥?! Tonix 纖維肌痛藥新解方進三期臨床

2021-06-23 / 記者劉端雅

美國時間21日，TonixPharmaceuticals宣布將開發其候選藥物TNX-102SL，用於治療新冠肺炎急性期後後遺症(PASC)。TNX-102SL是舌下錠(cyclobenzaprineHCl)，目前用於治療纖維肌痛(fibromyalgia)，已經進入三期臨床試驗中期開發階段。Tonix表示，因為PASC症狀，包括肌肉疼痛、睡眠障礙、疲勞和腦霧(brainfog)等等，這些與纖維肌痛...

公告澄清

聯亞藥(6562)可望獲巴拉圭政府採購100萬劑的聯亞新冠疫苗UB-612？聯亞藥：公司及母公司聯亞生技目前並未接獲該採購合約之委託代工訂單

2021-06-23 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6562聯亞藥　公司提供序號 2 發言日期 110/06/23 發言時間 12:17:09發言人范瀛云發言人職稱行政管理中心副總經理發言人電話 03-5977676主旨本公司及代母公司澄清110年6月23日媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 110/06/23說明 1.傳播媒體名稱:工商時...

瑞磁光鼎新冠檢測新興傳染病何重人蔡守冠

瑞磁、光鼎新冠檢測黑馬多重檢測、POCT為全球趨勢

2021-06-23 / 記者李林璦

今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結，創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技總經理何重人和光鼎生技董事長蔡守冠，分享在新冠肺炎疫情下檢測產業的趨勢與現況，並指出多重病原檢測、定點照護檢驗(PointofCareTesting,POCT)定是未來全球發展方向。何重人：全球新冠...

新冠肺炎新興傳染病李敏西徐悠深洪岳鵬新冠疫苗

國衛院、昱厚、國光疫苗專家齊聚：國產疫苗缺長遠政策新劑型、廣效疫苗待研發

2021-06-23 / 記者巫芝岳

今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討如何利用臺灣的生技資源，打造生醫防疫產業鏈。其中國衛院感疫所研究員李敏西、昱厚生技總經理徐悠深，和國光生技企劃處處長洪岳鵬，分享了在新冠肺炎疫情下，國內疫苗產業面對的挑戰；昱厚也透露其新冠鼻噴藥物LTh(αK)，已在國內醫院作為輕、中症病人恩慈療法使用的消息。李敏西...

新冠肺炎去中心試驗數位醫療 BIODigitalTaiwanDay

輝瑞臨床開發負責人Sandeep Menon：疫後穿戴裝置、數位影像加速全球去中心化臨床試驗

2021-06-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(NJME)主辦，經濟部中小企業處南港生技育成中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，論壇上半場主題「DigitalTransformationwithpharma」邀請輝瑞(Pfizer)早期臨床開發負責人SandeepMMenon、RunwayGrowthCapital總經理RobertLake、以及SantéVenture...