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對抗新冠變種！美國將斥資16億美元擴大檢測、生產能力
2021-02-18 / 記者 劉端雅
美國時間17日，美國政府宣布，將撥款約16億美元，擴大全美新冠肺炎（COVID-19）檢測範圍，並促進國內檢測試劑的製造和供應，以及增加病毒基因體定序，以檢測病毒變種。美國衛生及公共服務部(HHS)和國防部將共同投資6.5億美元，直接透過新的區域協調，擴大美國八年制學校（K-8SCHOOL）和遊民收容所等聚集場所的檢測。同時也包括與大學在內的實驗室合作收集樣本，進行檢測和報告檢測結果，此舉每月額外...
日本批准Pfizer/BioNtech新冠疫苗 近期開始施打；可同時檢測新冠病毒、A、B型流感 Thermo多重PCR獲FDA緊急使用授權
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
《臺灣》宣捷老人衰弱症異體間質幹細胞新藥獲FDAIND審查 今(17)日，宣捷製藥宣布，自主研發的同種異體人類臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06-05用於治療老人衰弱症，已通過美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）申請審查。 宣捷表示，臺灣待獲得衛福部食藥署新藥臨床試驗核准後，將與雙和醫院復健醫學部合作，於今年啟動收案。《臺灣》國光新冠疫苗布局2策略開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床 ...
國光新冠疫苗布局2策略 開發次世代疫苗、啟動海外二期臨床
2021-02-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日，國光生技(4142)表示，首代新冠候選疫苗一期臨床試驗，正依政府建議調整劑量，目前臨床二期試驗尚未獲得食藥署同意，國光也將於海外進行臨床二試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國光也正在開發次世代新冠疫苗，以應對突變病毒。國光於去(2020)年八月，完成技術補件，成為台灣首家取得衛福部核准，得以執行新冠疫苗一期試驗。國光表示，目前首代新冠疫苗一期臨床試驗，依政府建議調整劑...
《NEJM》新冠檢測良莠不齊?! 美FDA官員：EUA政策待檢討
2021-02-17 / 記者 巫芝岳
在新冠肺炎(COVID-19)疫情蔓延下，去年三月起，美國市場快速充斥了各種檢測試劑。不過近(13)日，美國食品藥物管理局(FDA)多位主管，在醫學期刊《NEJM》上發表了一篇評論文章(perspective)，指出FDA的緊急使用授權(EUA)政策存在缺陷，計畫將重新予以檢視。該文中指出，FDA在去年3月16日發佈的指南中，所概述的EUA政策有所缺陷，導致市場上出現許多標籤有誤、準確性未經完整驗...
《Science》廣效型冠狀病毒疫苗將問世?! 抗多病毒奈米疫苗 動物試驗成功
2021-02-17 / 記者 巫芝岳
近(12)日，由加州理工學院(CIT)、牛津大學和洛克斐勒大學(TheRockefellerUniversity)組成的研究團隊，證實其所研發的一款奈米顆粒疫苗，在動物實驗中能成功引發免疫反應，抵抗包括新冠病毒在內的多種冠狀病毒。該研究報告發表於頂尖期刊《Science》。該研究團隊所使用的疫苗技術，稱為「鑲嵌奈米顆粒」(mosaicnanoparticle)，該技術能讓不同冠狀病毒棘凸蛋白(sp...
以色列新冠特效藥一期臨床結果出爐 最快3天患者康復 無副作用
2021-02-15 / 記者 劉端雅
近日，以色列的醫療中心Ichilov研發了一種冠狀病毒療法，接受EXO-CD24特效藥的大部分COVID-19患者，可在3至5天內康復，且無副作用。在Ichilov醫學中心進行的第一期臨床試驗顯示，30名中度至重度COVID-19受試者使用EXO-C24治療，其中29名患者在3至5天內康復，並且全部受試者最後均康復。EXO-C24並非是一種能消滅病毒的抗病毒藥物（anti-viral），其主要是防...
FDA首次批准！AI預測新冠ICU患者併發症
2021-02-15 / 記者 劉端雅
近日，以色列公司CLEWMedical宣布，旗下的人工智慧（AI）產品CLEWICU獲FDA批准，用於預測加護病房（ICU）成人患者的血流動力學不穩定（hemodynamicinstability)。這是FDA首次批准此類醫療器材。CLEWICU是利用基於AI的演算法和機器學習模型，來辨識ICU患者重大臨床事件發生的可能性。 血流動力學不穩定是COVID-19常見的併發症。透過分析患者數據，包括電...
小年夜好消息! Moderna宣布供應臺灣500萬劑新冠疫苗
2021-02-10 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間9日，美國疫苗開發廠Moderna宣布，與臺灣和哥倫比亞(Colombia)政府簽署COVID-19疫苗供應協議，預計將分別供應500萬劑與1000萬劑。預計2021年中開始供貨。 Moderna的COVID-19疫苗目前尚未獲准在臺灣或哥倫比亞使用，該公司在一份聲明中表示，他們將與監管機構合作，在分發前尋求必要的批准。 Moderna執行長StéphaneBa...
英國新冠變種病毒傳播強！美國每10天翻一倍；香港浸大攜手中大開發「精胺風險評分」 非入侵性診斷前列腺癌
2021-02-09 / 環球生技
《美國》英國新冠變種病毒傳播強！美國每10天翻一倍美國時間7日，基因體學公司Helix研究副總監NicoleL.Washington，在醫學預印本平台《MedRxiv》上發表論文指出，在英國首次發現的COVID-19變種病毒株B.1.1.7，迅速成為幾個國家的主要病毒株，並且在美國每10天增加一倍病例。研究表示，剛開始變種病毒株占美國COVID-19確診人數的2.1%，之後在1月最後一周，佛羅里達...
變種病毒疫苗研究持續領先！ Novavax證實新冠抗體「兩區段」作用機制
2021-02-09 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(5)日，一項發表於醫學預印本平台《bioRxiv》的臨床前研究，測試了Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373對於變種病毒的抵抗效力。此研究為該公司第4項使用非人類靈長動物測試變種病毒的研究，且由於Novavax疫苗的保存及運送條件明顯較目前其他疫苗為優，又是第一家有抗變種病毒臨床數據者，因此近期備受看好，股價從5日起至昨日，最大漲幅超過15%。該研究中，團隊也進而證實影響疫...
Google姊妹公司Verily攜手楊森 啟動居家新冠免疫反應研究
2021-02-09 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間8日，Google的姐妹公司Verily宣布與楊森製藥旗下公司JanssenResearch&DevelopmentLLC合作，啟動新冠肺炎(COVID-19)免疫反應研究，針對剛被檢驗確診的患者身上，立即收集新冠病毒影響免疫系統的詳細資訊。值得一提的是，受試者只需在家中便能參與研究。這項研究是Verily先前推出「ProjectBaseline」防疫網站計畫的一部分，...
安特羅(6564)SPEEDY新冠病毒抗原快速檢測試劑最快下季向菲律賓開始出貨？安特羅：以公告為準
2021-02-08 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6564安特羅公司提供序號 1 發言日期 110/02/08 發言時間 11:28:49發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27093833主旨 澄清媒體報導符合條款 第 26 款 事實發生日 110/02/08說明 1.傳播媒體名稱:工商時報B05版2.報導日期:110/02/083.報導內...
