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新冠引爆美國失業潮！ 諾和諾德、禮來胰島素援助失業糖尿病患
2020-04-16 / 記者 巫芝岳
由於新冠肺炎(COVID-19)大流行而導致美國爆發失業潮，許多民眾因此失去醫療保險，因此美國時間14日，糖尿病藥物大廠諾和諾德(NovoNordisk)宣布，將為符合資格的患者提供90天份胰島素；禮來(EliLilly)也於上週(7日)宣布將以每月35美元的價格供應胰島素。諾和諾德表示，因COVID-19失去醫療服務的糖尿病患者，需提供喪失醫療保險給付的證明，及諾和諾德胰島素的有效處方簽即可申請...
新穎生醫曾錙翎創新Biomarker 臨床開發世界看臺灣
2020-03-31 / 特邀作者
今年2月，新穎生醫所開發應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的「DNlite-IVD103」檢測試劑獲歐盟上市許可，是首個攻克糖尿病腎病變治療管理缺口的檢測醫材，該公司已被許多全球腎病權威市場報告列入指標廠商。「美國腎臟健康計畫」董事會成員已加入公司腎病美國臨床試驗規劃顧問。帶領團隊經過超過4年的努力，成功讓Biomarker(生物標記)研究成果轉譯成適合普及化臨床檢測應用產品「DNlite-IVD10...
新創獨角獸Intarcia 糖尿病植入物再被FDA拒絕
2020-03-12 / 記者 彭梓涵
昨(11)日，美國食品藥物管理局(FDA)對Intarcia旗下治療第二型糖尿病植入物ITCA650新藥申請(NDA)，作出第二份完整回復。由於擔心製造問題，FDA於2017年已拒絕ITCA650新藥申請，2019年10月Intarcia再次提出申請，此次FDA答覆仍無法給予批准。該植入物是一種大小如火柴棒的藥物傳輸幫浦，設計用於放入皮下，可連續提供6個月昇糖素類似胜肽(GLP-1)促效劑Exan...
新穎生醫全球首創「預防糖尿病腎病變惡化檢測試劑」 獲歐盟上市許可
2020-02-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，創新型體外診斷試劑公司新穎生醫宣布，其開發的全球首創預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑「DNlite-IVD103」已取得歐盟體外診斷試劑(CEIVDmark)上市許可。新穎目前積極佈建歐洲上市銷售通路，2020年將進入收成期，也將同步爭取馬來西亞、新加坡等糖尿病腎病變高風險國家的上市許可。傳統定期追蹤糖尿病腎病變方法:檢驗尿液中的白蛋白(UACR：尿液微量白蛋白/肌酸酐比值)，透過...
阿茲海默症為第3型糖尿病！？諾和諾德將跨入藍海
2020-01-29 / 記者 李林璦
隨著百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab重啟研發，預計2020年將成為阿茲海默症研發進展爆發的一年，丹麥糖尿病大廠諾和諾德（NovoNordisk）也啟動了2b期的臨床試驗計畫，以評估降血糖藥GLP-1類似物Victoza®(Liraglutide)是否可改善阿茲海默症患者的腦部功能與認知功能。 先前我們已知，與同年齡的健康人相比，第2型糖尿病的患者更容易患阿茲海默症，...
《Science》心臟病、糖尿病會「傳染」?! 加拿大團隊提腸道菌新假說
2020-01-20 / 記者 巫芝岳
近(18)日，一篇由加拿大微生物團隊發表於頂尖期刊《Science》的論文指出，心血管疾病、第二型糖尿病等傳統認為非傳染性的疾病，從微生物的觀點來看，竟可能具有傳染性。該論文雖仍為思想實驗(thoughtexperiment)階段，假說未完全證實，但仍為這些佔全世界死亡人數的70％以上的非傳染病研究帶來曙光。這項研究為加拿大先進研究所(CIFAR)人體微生物計畫(HumansandtheMicro...
舊藥新用！AZ糖尿病藥Farxiga降低心血管疾病風險 獲優先審查資格
2020-01-07 / 記者 吳培安
美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其所持有的藥物Farxiga(dapagliflozin)獲得食品藥物管理局(FDA)優先審查資格，用於降低罹患「低收縮分率心衰竭」(heartfailurewithreducedejectionfraction,HFrEF)成人的心血管致死風險、心衰竭惡化風險。AZ預估，今年第二季(Q2)將會得知新藥審批結果。此次AZ送出的新藥申請...
賽諾菲新CEO棄糖尿病開發 專精癌症、疫苗研究
2019-12-11 / 記者 彭梓涵
美國時間(10)日，賽諾菲(Sanofi)上任3個月新執行長PaulHudson宣布結束糖尿病和心血管疾病的研究與開發、重組約三個業務部門、以及之後出售Regeneron的持股，將資源投向利潤更高，尤其是癌症療法和疫苗產品。Hudson將帶領賽諾菲轉型六個主要重要領域，包括血友病，腫瘤學，血液學，罕見疾病和神經病學以及疫苗。賽諾菲在糖尿病與心血管業務，其實已經苦苦掙扎好幾年，根據賽諾菲最新財報，糖...
默沙東賭錯了？KalVista糖尿病黃斑部水腫新藥臨床二期未達終點
2019-12-11 / 記者 李林璦
日前(9)，KalVistaPharmaceuticals宣布其針對糖尿病黃斑部水腫（diabeticmacularedema,DME）的KVD001的II期臨床試驗未達到其主要臨床終點。消息一出，當日股價大跌約20％。2017年10月，KalVista與默沙東(MSD)達成協議合作開發KVD001，默沙東投入了總共7.6億美金。 KVD001是一款小分子血漿激肽釋放酶抑制劑(plasmakall...
糖尿病兒童治療新選擇！ 賽諾菲長效胰島素適應症再擴大
2019-11-29 / 記者 巫芝岳
近(27)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布擴大賽諾菲(Sanofi)的長效型基礎胰島素Toujeo(insulinglargineU300)適應症範圍，批准其用於治療6歲以上第1型糖尿病患者，在此之前，該藥物僅限用於18歲以上患者。此批准主要基於賽諾菲在11月4日宣布的EDITIONJUNIOR試驗結果，該試驗針對463例6-17歲的第1型糖尿病患者，比較其使用insulinglargine...
《Cell》子刊 冬眠動物基因新發現 助開發肥胖和糖尿病療法
2019-11-27 / 記者 巫芝岳
美國時間26日，猶他大學宣布了一項與冬眠動物基因相關的新發現，研究團隊從冬眠動物基因組的非編碼區域(Non-CodingDNA)中，找出可能與人類肥胖和代謝疾病相關的基因片段，未來有望幫助與肥胖或第二型糖尿病療法的開發，該研究被發表於《CellReports》中。研究團隊針對包括十三條紋地松鼠、避光鼠耳蝠(littlebrownbat)、狐猴和馬達加斯加小刺蝟四種冬眠動物進行研究，比對動物的基因後...
Welldoc與安斯泰來共推糖尿病數位療法進軍亞洲
2019-11-22 / 記者 吳培安
近(20)日，美國數位療法開發Welldoc和日本大藥廠安斯泰來(Astellas)宣布合作，安斯泰來將先支付Welldoc1500萬美元，取得Welldoc明星產品BlueStar在日本及亞洲其他地區的共同開發及商品化權利，也洽談後續的商品化里程碑金、專屬授權金。Welldoc總裁暨CEOKevinMcRaith表示，安斯泰來是Welldoc將BlueStar拓寬到其他疾病領域及全球市場的關鍵伙...
