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亞培大手筆投資！ Bigfoot智慧型胰島素注射筆獲批
2021-05-12 / 記者 巫芝岳
美國時間10日，生技公司BigfootBiomedical宣布其智慧胰島素注射筆，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項「 BigfootUnity™」系統，與亞培(Abbott)的FreeStyleLibre2連續血糖監測儀(CGM)相連，可即時顯示建議注射量，並提供紀錄與追蹤功能。透過掃描亞培血糖儀的感應器，這項產品會透過內建的小螢幕立即顯示胰島素的注射劑量建...
臺、法首屆數位健康生態圈線上會議圓滿落幕；BD拆分糖尿病照護事業 成立新公司定名「NewCo」；賽諾菲資助史丹佛大學自體免疫發炎疾病研究
2021-05-07 / 環球生技
《臺灣》臺、法首屆數位健康生態圈線上會議！衛福部、產業、醫藥同台對話近(5)日，臺法創新創業生態圈(LaFrenchTechTaiwan)、法國在臺辦公室、經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)，共同舉辦首屆「Taiwan-FranceDigitalHealthForum:ForsteringtheBestDigitalHealthEcosysteminTaiwan」會議。會中邀請到多名臺灣...
Apple Watch有望測血糖?! 傳蘋果將購入Rockley紅外線血液感測技術
2021-05-04 / 記者 巫芝岳
近(1)日，據外媒報導，傳聞蘋果(Apple)計畫將擴充血糖感測功能到其智慧型手錶AppleWatch中，未來有望透過結合英國新創公司RockleyPhotonics的紅外線血液感測技術，幫助糖尿病患以完全非侵入的方式，長期監測血糖。Rockley的核心技術，是利用紅外線感測方式，來監控血液中的血糖或酒精濃度。該公司表示，預計不久後，其所開發的血液監控技術將能交付給蘋果，並為其創造巨額營收。根據美...
基因療法又受挫！Adverum糖尿病黃斑部水腫療法恐失明 股價暴跌50%
2021-04-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，AdverumBiotechnologies,Inc.(Nasdaq:ADVM)宣布，其治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的基因治療臨床試驗，一位接受高劑量基因療法的患者產生低張(hypotonia)、全葡萄膜炎(Panuveitis)和視力喪失等症狀，可能是與臨床試驗相關的嚴重不良反應。消息一傳出，股價便暴跌50%。 該臨床試驗稱為INFINITY，是臨床2期，多中心、隨機、雙盲、活...
阻止97%亞健康者惡化！ 糖尿病遠距照護平台Virta獲1.33億美元E輪募資；Anixa新型CAR-T療法IND申請暫停 FDA：要求提交更多訊息
2021-04-20 / 環球生技
《臺灣》北榮攜手研華榮家遠距醫療照護再提升今(20)日，臺北榮總宣布攜手研華科技，於板橋榮家佈建遠距會診，4月1日起落實榮家住民「在地醫療」的目標，免除長途跋涉，更可降低高齡長者感染新冠肺炎的風險。臺北榮總醫務企管部李偉強主任表示，研華科技於北榮與板橋榮家之間，建構高階遠距醫療軟、硬體設備及專用網路系統，第一階段規劃是從就醫需求最高的皮膚科、眼科、耳鼻喉科、精神科及胃腸科開始。榮家醫務組醫師將視病...
合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥，獲FDA新藥「快速審查認定」資格
2021-04-01 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/03/31 發言時間 20:49:02發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥(研發代號:ON101)，本日接獲USFDA審查通知，符合新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有利加速O...
合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」獲衛福部藥證通知函
2021-03-29 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4743合一公司提供序號 1 發言日期 110/03/28 發言時間 09:58:01發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏，(英文名:Fespixoncream)，接獲衛生福利部公函通知領取藥證符合條款 第 10款 事實發生日 11...
《Nature》子刊：MIT開發胰島素使用偵錯AI 助糖尿病遠距照護
2021-03-24 / 記者 巫芝岳
近(18)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一項非接觸式、運用人工智慧(AI)，可遠距監控糖尿病患者在家中是否正確使用胰島素的技術，期望幫助提高病人用藥遵囑性(compliance)，同時減少因用藥方式錯誤的需入院的機會。該研究發表於期刊《NatureMedicine》。這套系統，由MIT電腦科學與人工智慧實驗室教授DinaKatabi領導的團隊開發出而出。系統首先透過感測器發射的無線...
《Nature》子刊：哈佛「奈米抗體」精準調控蛋白質修飾 助癌症、糖尿病研究
2021-03-16 / 記者 巫芝岳
近(8)日，哈佛大學(HarvardUniversity)生化學系科學家，發表了其利用一項由「奈米抗體」(nanobody，或稱單域抗體)引導的技術，精準調控蛋白質的醣基化修飾，來研究當生物體特定蛋白質中加入醣分子時的作用，對研究癌症、糖尿病、阿茲海默症等與蛋白質醣基化相關的疾病，提供莫大幫助。該研究論文發表於期刊《NatureChemicalBiology》。他們所研究的「O-GlcNAc」修飾...
中天(4128)子公司中天(上海)ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥申請NDA獲中國CDE正式受理
2021-03-15 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)4128中天公司提供序號 2 發言日期 110/03/13 發言時間 19:34:31發言人 黃山內 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26558558分機803主旨 公告子公司中天(上海)生物科技有限公司今日下午接獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)書面通知書，正式受理ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥醫藥產品註冊申請...
《NEJM》：一階與二階式妊娠糖尿病篩檢法 臨床效果一樣
2021-03-11 / 記者 劉馨香
今(11)日，一項測試超過23,000名孕婦的大型研究指出，用寬鬆的一階式篩檢法診斷妊娠糖尿病(gestationaldiabetesmellitus,GDM)，對於孕產婦或周產期嬰兒之結果(outcomes)，皆與二階式篩檢法沒有顯著差異。該研究發表在《NEJM》。論文作者凱薩醫療機構的內分泌學家TeresaHillier表示，國際糖尿病與懷孕研究學會(IADPSG)的空腹一階式篩檢法標準，通常...
FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗
2021-03-11 / 記者 吳培安
美國時間10日，Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880，已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗，治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗，目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...
