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AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%；川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩
2020-08-31 / 環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...
JAMA子刊：體重減輕的新發糖尿病患者 罹患胰臟癌風險為正常人3.6～6.8倍
2020-08-26 / 記者 彭梓涵
13日，美國哈佛大學陳曾熙公共衛生學院(HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)研究發現，體重減輕的新發糖尿病患者(糖尿病病史小於4年)罹患胰臟癌風險約為正常人的3.6～6.8倍。此研究發表於《JAMAOncology》。研究招募15萬位受試者，進行30年的護理師健康研究(Nurses’HealthStudy)及健康專業人員隨訪研究(HealthProf...
川普撤回FDA授權LDTs實驗室資格 強化新冠檢測把關；生展益生菌 勇奪東京發明展三金一銀；《Nature》人造胰腺細胞助第一型糖尿病治療新突破
2020-08-24 / 記者 吳培安
《臺灣》生展益生菌勇奪東京發明展三金一銀今(24)日，生展(8279)於2020年第34屆日本東京創新天才國際發明展中，以旗下益生菌系列產品拿下三金一銀。「改善化療藥物副作用之益生菌ST4」、「助眠益生菌ProGA28」以及「增強代謝雙益菌MetaEX」三項產品勇奪金牌，而「預防大腸癌新益菌V3」則獲銀牌。 《臺灣》有庠科技獎五大新興科技、29名得主公布陳時中獲首屆貢獻獎今(24)日，「第十八屆有...
第一型糖尿病治療新突破！《Nature》：利用人造胰腺細胞分泌胰島素
2020-08-21 / 記者 王棋祺
近(20)日，沙克研究所(SalkInstitute)利用幹細胞技術開發新的胰腺細胞簇(pancreaticcellcluster)，能夠避免被免疫系統偵測到，並產生胰島素作為第一型糖尿病患者的治療方法。這意味著一旦將這些細胞注射到體內，人體就無需使用免疫抑制藥物。這項研究已經發表在《Nature》。過去曾有將胰腺β細胞移植到第一型糖尿病患者體內的治療方式，但患者需終身服用免疫抑制藥物。...
合一(4743)檢送糖尿病足藥ON101第三期212人臨床試驗報告(CSR)至衛福部備查，作為主要療效指標判定依據
2020-08-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合一 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間20:14:48發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨本公司檢送糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)乳膏，供查驗登記用第三期藥品臨床試驗212人臨床試驗報告(CSR)至衛福部備查。符合條款第10款事實發生日109/08/10說明1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病...
合一(4743)ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析，在不同面積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效
2020-07-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合一 公司提供序號2發言日期109/07/29發言時間20:11:25發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨ON101新藥今日完成三期臨床試驗重要療效分析，在不同面積糖尿病足部潰瘍傷口均呈現一致性顯著療效，為未來藥物經濟學評估之重要有利參數。(更正事實發生日)符合條款第53款事實發生日109/07/29說明1.事實發生日:109/07/292...
新穎生醫DNlite-IVD103有效預防糖尿病腎病變快速惡化 試劑6月銷歐 完成首波全球市場佈局
2020-07-20 / 財經中心
慢性腎病變(CKD)造成全球龐大的醫療負擔。末期腎臟病患約有1/2來自於糖尿病腎病變，比其他慢性腎病變對患者的生命威脅相對大。以美國為例，腎臟疾病已成為重大公共健康問題，目前美國有3,700萬腎病患者，政府每年花費的醫療支出超過1,140億美元。台灣也不遑多讓，慢性腎病幾乎已成為台灣新國病，在盛行率及發生率已是全球第1，根據健康保險署公布2019年最新國人醫療費用排行報告，慢性腎臟病位居第1超過9...
《The Lancet》子刊:實驗調節免疫系統 助新型糖尿病疫苗研發
2020-07-16 / 記者 王棋祺
近(14)日，希望之城(CityofHope)糖尿病研究室主任BartO.Roep博士表示，我們正在嘗試教育免疫系統，將某些免疫細胞與維生素D和致病分子混合來得到一種創新型的第1型糖尿病(Type1diabetes,T1D)疫苗。這是一種不採取免疫抑制的根本方法，而是透過與免疫系統結合並引發脫敏反應來進行治療。該研究已經發表在《TheLancetDiabetes＆Endocrinology》。 這...
晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 具保護胰島β細胞潛力
2020-07-10 / 記者 李林璦
今(10)日，晟德(4123)宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素(HbA1c)變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義(P值=0.0098)。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數(Homeostasismodel2assessmentβ-cellcalculation,HOMA2-&...
二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回
2020-06-15 / 記者 彭梓涵
上週(6)日，美國食品藥物管理局FDA宣布，因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥，其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限，要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日，Apotex，Amneal，Marksans， Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal，生產的所有批次延長釋放版(extended-release，ER)二甲雙胍藥...
合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲 治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材
2020-06-15 / 記者 吳培安
今(15)日，中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布，其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗，於第二次期間分析成果積極，且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel，可望提早結束臨床三期試驗。此次臨床三期試驗為多國多中心設計，目的是與臨床現行使用的糖尿病足慢性傷口照護醫材「Aquacel」的安全性及療效比較，原目標預計招募...
威脅比糖尿病、癌症高 COVID-19成導火線 公衛專家籲精神疾病科學實證去污名化
2020-06-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日，BIO2020大會的線上論壇，在新冠肺炎(COVID-19)已明顯對人們心理健康造成衝擊下，特別以「新冠肺炎對全球心理健康的影響」為題，邀集包括嬌生(J&J)神經科學部門主管、哈佛公衛學院院長、心理健康創新網絡(MentalHealthInnovationNetwork)主席、基督教青年會(YMCA)秘書長等專家，共同探討疫情影響心理健康的解方。會議由嬌生創新部門(J&am...
