全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗

2024-10-25 / 記者 黃佳啟
美國時間24日,PrecisionBioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准,展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展,具有重要的突破性意義。 B型肝炎是一種由B型肝炎病毒(HBV)引起的終身感染性疾病,雖可控制但目前尚無法根治。感染HBV後,病毒可長期潛伏在肝細胞中,並隱匿性地不斷複製,直到肝臟遭受嚴重損害才會顯現出明顯症狀。慢性B型肝炎可進一步導致肝硬化...

永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市;M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳;BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極!

2024-10-18 / 環球生技
《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁!瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 臺、日、歐三方合作新立里程碑!今(18)日,發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation),宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet),...

永信慢性肝炎的抗病毒學名藥在美上市

2024-10-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日,永信藥品宣布推出治療成人慢性肝炎抗病毒學名藥,近期已於美國上市。除了在美國上市外,該藥也已在台灣、日本、加拿大上市。永信表示,在美國推動《生物安全法案》機遇下,永信也朝向單一品項效益最大化的目標前進,同時也落實從原料藥到製劑的垂直整合策略。 永信表示,此抗病毒藥物,能夠抑制肝炎病毒的複製,從而有效減少患者的肝損傷風險。永信擁有自主研發的原料藥生產技術,可使藥品從原料藥到製劑的一條龍自...

欣耀(6634)抗脂肪肝炎新藥機轉及二期臨床療效刊於國際知名SCI期刊Journal of Translational Medicine

2024-10-15 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 2 發言日期 113/10/15 發言時間 17:12:08發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司抗脂肪肝炎新藥之機轉及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效結果,獲國際知名SCI期刊JournalofTranslationalMedicine接...

欣耀(6634)9/24出席美國波士頓脂肪肝炎藥物開發高峰會,發表SNP-630/610臨床試驗結果

2024-09-23 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 113/09/23 發言時間 15:31:08發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 本公司獲邀出席美國波士頓2024年第八屆脂肪肝炎藥物開發高峰會,發表SNP-630/610臨床試驗結果,並主持專題工作坊符合條款 第 30 款 ...

《Nature》首揭肝細胞遇感染「睡眠計時器」機制! 保護肝臟免被T細胞過度攻擊

2024-07-16 / 記者 巫芝岳
近(10)日,德國慕尼黑工業大学(TUM)的科學家,首次發現肝臟中的血管有一項「睡眠計時器」(sleeptimer)機制,如同手機播放音樂時設定的睡眠倒數功能,特定T細胞的功能會隨著時間逐漸變弱,最終失去對付病毒感染的能力。研究人員表示,此機制可能為動物用於避免免疫細胞過度攻擊肝臟所演化而出,也可望成為未來創新免疫療法的標靶。該論文發表於期刊《Nature》。該研究由TUM教授PercyKnoll...

FDA首批C肝POCT檢測! 丹納赫旗下Cepheid測病毒RNA 結果一小時出爐

2024-06-28 / 記者 巫芝岳
美國時間27日,丹納赫(Danaher)集團旗下的診斷設備商Cepheid宣布,其C型肝炎檢測工具XpertHCV和GeneXpertXpress系統,獲得美國食品藥物管理局(FDA) DeNovo醫材審查核准,成為FDA核可的第一款C肝病毒(HCV)定點照護檢驗(POCT)產品。該產品是使用指尖血液樣本檢測HCV的RNA,並可在約一個小時內得出結果。透過POCT的方式,能讓篩檢呈陽性者立即進入護...

欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物取得美國專利

2024-03-28 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 113/03/28 發言時間 17:04:06發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物取得美國專利符合條款 第 44 款 事實發生日 113/03/28說明 1.事實發生日:113/...

欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利

2023-11-24 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 15:19:01發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/11/24說明 1.事實發生日:112/11...

GSK斥10億美元取Arrowhead、嬌生B肝藥開發權 Arrowhead股價漲逾10%

2023-11-02 / 編輯 熊佳駒
英國時間10月31日,葛蘭素史克(GSK)宣布將支付ArrowheadPharmaceuticals10億美元,獲得Arrowhead和嬌生(Johnson&Johnson)子公司JanssenPharmaceuticals共同開發、用於B型肝炎治療的RNAi新藥的商業化權利,為GSK在基因藥物領域增添新戰力。 根據協議,GSK將獲得B型肝炎候選藥物JNJ-3989在全球範圍的權利,以及承...

A肝預防差強人意 美國CDC:僅4%患者曾接種HAV疫苗

2023-10-26 / 編輯 熊佳駒
近(20)日,美國疾病管制與預防中心(CDC)在官方網站發布一則研究報告,美國因A型肝炎大流行死亡的患者,有高達63%曾接獲HAV(hepatitisAvirus,A型肝炎病毒)疫苗的接種指示,但其中卻只有4%接種過疫苗的案例。 亞特蘭大疾病預防控制中心(CDCinAtlanta)醫學博士MeganG.Hofmeister及其同事分析了27個受HAV大流行影響的地區,在2016年8月1日至2022...

欣耀(6634)公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗之補充說明

2023-09-12 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/09/12 發言時間 16:27:33發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗,完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查(補充說明)。符合條款 第 8 ...