AbbVie進軍大腦基因療法!6.2億美元攜手Capsida攻退化性疾病

2021-05-03 / 記者 李林璦
美國時間4月30日,專注於開發基因療法腺相關病毒(AAV)載體的CapsidaBiotherapeutics宣布,獲A輪募資5000萬美元,還與艾伯維(AbbVie)達成合作,獲高達8000萬美元的預付款和1000萬美元的股權投資,後期權利金與開發里程碑金高達5.3億美金,雙方將共同開發3項針對嚴重神經退化性疾病的基因療法。 Capsida在A輪募資時,獲VersantVentures與Westl...

2020年最暢銷藥物、13大藥廠出爐!艾伯維 Humira 近200億美元居首;比利時吸入劑型新創Softhale 獲中生製藥上看2億美元併購

2021-03-24 / 環球生技
《臺灣》國內首個藥械組合新藥國邑肺高壓L606啟動臨床3期Q4登興櫃昨(23)日,國邑藥品科技股份有限公司表示,旗下治療肺動脈高壓(pulmonaryarterialhypertension,PAH)新劑型藥械組合藥物產品L606的FDA臨床3期試驗,將於今年第二季開始招收病患,預計2022年第四季完成,向FDA提出新藥上市申請(NDA),這也將是國內首個藥械新劑型新藥案例。國邑也將啟動IPO規劃...

Moderna啟動新冠變種病毒株疫苗臨床試驗;艾伯維JAK抑制劑獲批治療乾癬關節炎和僵直性脊椎炎

2021-01-26 / 記者 李林璦
《臺灣》再續華陽計畫華碩攜手陽明大學加速肺癌、精神疾病AI醫療創新今(26)日,華碩宣布,將繼去年與國立陽明大學推動「華陽計畫」產學合作研發中心,再攜手針對肺癌、失智及精神退化等重大疾病,進行「以機器學習預測非小細胞肺癌之預後」、「腦神經細胞影像之臨床前失智症藥物開發評估」與「智慧腦影像診斷平台」三大AI前瞻研究。《臺灣》尖端醫、新光醫院實體癌第四期細胞治療獲《特管法》核准執行尖端醫(4186)於...

美NIH啟動大型新冠抗體臨床試驗 艾伯維、Humanigen單株抗體聯用瑞德西韋治療

2020-10-15 / 記者 劉端雅
美國時間13日,美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)啟動一項多種新冠肺炎(COVID-19)療法的大型臨床2期試驗在ACTIV-5/BET研究,療法包含百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與艾伯維(AbbVie)一同開發的單株抗體risankizumab聯用瑞德西韋(Remdesivir),以及Humanigen開發的單株抗體lenzilumab聯...

子宮肌瘤首個非手術選擇!艾伯維新藥Oriahnn獲FDA批准

2020-06-02 / 記者 巫芝岳
美國時間29日,美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn,該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀,堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindroneacetate)組成,本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。此批准...

Oyster Point乾眼症新藥OC-01臨床三期積極 挑戰艾伯維、諾華獨大市場

2020-05-12 / 記者 吳培安
近(12)日,眼部疾病藥物開發公司OysterPoint公佈,其完全新創(first-in-class)乾眼症鼻內噴劑OC-01(Varenicline)之臨床三期試驗ONSET-2結果積極,預計今年第二季將會送審批申請。外媒認為,OC-01一但獲FDA核准,就有機會打入上看3300萬名患者的龐大乾眼症市場,突破目前由Allergan(現為AbbVie子公司)的Restasis,以及諾華53億美元...

搶進艾伯維Humira市場 輝瑞生物相似藥獲FDA批准

2019-11-19 / 記者 李林璦
艾伯維(AbbVie)的搖錢樹Humira再次遭遇危機!今(美國時間18)日,FDA批准了輝瑞(Pfizer)的Abrilada(adalimumab-afzb),其功效、安全性和免疫原性與參考藥物Humira(adalimumab)沒有差異,Abrilada為FDA批准的第五種Humira生物相似藥,將在Humira2023年專利到期後衝擊其龐大市場。輝瑞的Abrilada是一種腫瘤壞死因子(T...

艾伯維收購Mavupharma 拓展腫瘤治療產品線

2019-07-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,艾伯維(AbbVie)宣布收購免疫癌症療法公司Mavupharma,擴展其腫瘤治療產品線。目前這筆交易的金額尚未公布。Mavupharma是一家在2016年成立,以癌症治療為目標的私營公司,專注於利用干擾素基因刺激蛋白(Stimulatorofinterferongenes,STING)的免疫途徑。STING訊息傳導途徑在腫瘤的免疫反應上扮演重要角色,它能活化免疫細胞攻擊腫瘤,阻斷...

艾伯維、安進專利訴訟和解!Humira年銷售額叩關200億美元

2017-10-04 / 記者 蔡立勳
9月28日,艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟,達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非專屬授權,自2023年1月31日在美國生效;至於在歐盟的大多數國家,則自2018年10月16日開始生效。也就是說,Amjevita最快要等到2023年才能在美國上市。據外電報導,安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效,且須支...

吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准

2017-09-22 / 記者 李虎門
據外電報導,9月21日,Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi(JXHS1700011)、Harvoni(JXHS1700014)、Viekira(JXHS1700015)雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前,BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請,並於8...

艾伯維旗下新藥Mavyret 獲美國FDA批准

2017-08-04 / 記者 李虎門
艾伯維(AbbVie)於今日宣佈,旗下用於治療C型肝炎新藥Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)獲美國FDA批准,並可治療6種不同形式的C型肝炎患者。據世界衛生組織(WHO)統計,全球約有7,100萬名罹患C型肝炎,且依照C型肝炎病毒可分成6種主要的基因型(genotypes)和50種以上的次要基因型。而這次艾伯維所推出的Mavyret新藥,由兩種主要成分組成,一種是N...

C肝新藥市場新玩家? 艾伯維組合療法臨床結果樂觀

2016-05-10 / 記者 蔡立勳
C肝新藥市場有望出現新玩家!艾伯維(AbbVie)宣佈,旗下泛基因表型C型肝炎組合療法ABT-493/ABT-530臨床結果十分樂觀,已在2016年國際肝病醫學會議上公佈。若順利獲批,將擴充艾伯維自身C肝產品線。ABT-493是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑,ABT-530是C型肝炎病毒蛋白NS5A抑制劑。臨床結果顯示,對於基因型為1-6的C肝患者,經該組合療法治療8或12周後,治癒率可高達97%以...