首款改善血紅蛋白聚合藥物! Global Blood鐮刀型紅血球疾病新藥獲批

2019-11-26 / 記者 巫芝岳
昨日(美國時間25日),美國食品與藥物管理局(FDA)宣佈批准GlobalBloodTherapeutics的鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)藥物Oxbryta(voxelotor)上市,這是首款獲FDA核准,以「血紅蛋白聚合過程」為標的的創新療法,且比原預定的批准時間提早了3個月。Oxbryta獲批用於治療12歲以上青少年及成人SCD患者(其中最常見的類型為鐮刀型...

武田研發中登革熱疫苗 第三型病毒防禦力堪憂

2019-11-25 / 記者 巫芝岳
近(23)日,據美國醫學媒體STATNews報導,雖武田(Takeda)在本月6日發表的登革熱疫苗TAK-003積極成果令各界期待,但其中對於登革熱第三型病毒略顯不足的防禦力,仍令專家們感到擔憂。此項名為Tides的臨床三期試驗結果顯示,該疫苗的效力(efficacy)仍會隨登革熱病毒血清型(serotypes)的種類而變動:對於第一血清型,其效力為73.7%;第二血清型為97.7%;第三血清型為...

《Nature》下一波抗癌革命?! 美團隊首證「染色體外DNA」構型與致癌機制

2019-11-25 / 記者 巫芝岳
近日,史丹佛大學和加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊宣布發現與致癌基因相關的「染色體外DNA」(extrachromosomalDNA,ecDNA)的「環狀」結構,以及它如何促進癌細胞生長、讓癌細胞出現耐藥性的作用機制,這項突破性的研究20日被發表於頂尖期刊《Nature》中。研究團隊首次證明這種存在於染色體外的ecDNA的形狀,是類似細菌質體(plasmid)的環狀;且透過使用RNA定序...

各國高齡住宅趨勢大不同 德強調人際關懷 日重自主獨立

2019-11-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,在由財團法人台灣樂齡建築發展協會假新竹主辦的「高齡化社會下都市再生挑戰與契機綜合論壇」中,包括暖暖客廳NN15國際創新創辦人王瑜君、日本無障礙住宅友善住宅環境整合師王芸芸、金齡享頤公司總經理莊家華、台灣樂齡建築發展協會理事長李柏憲等多位專家,一同分享並探討了德國、日本、中國與台灣高齡住宅的發展趨勢。王瑜君表示,德國力推讓人們走出孤獨、打造「第三人生」終生學習、強調社區共生互助(攝影/...

Alnylam第2項罕病RNAi療法獲批 股價立漲17%

2019-11-21 / 記者 巫芝岳
美國時間19日,食品與藥物管理局(FDA)宣布批准AlnylamPharmaceuticals的RNAi療法Givlaari(givosiran),用於治療急性間歇性紫質症(Acutehepaticporphyria,AHP);此藥也是Alnylam在去年獲FDA批准世界首款RNAi藥物Onpattro後,公司第2項獲批的藥物,捷報傳出後,股價至今已大漲16.7%。Givlaari是一款皮下注射的...

脂肪儲積罕病藥物獲突破性療法認定 Orphazyme股價立漲14%

2019-11-20 / 記者 巫芝岳
美國時間19日,開發罕見疾病藥物的丹麥公司Orphazyme宣佈,美國食品與藥物管理局(FDA)授予其研發中的藥物arimoclomol突破性療法認定,該藥物可用於治療罕見的C型尼曼匹克症(Niemann-PickDiseaseTypeC,NPC)。消息釋出後,Orphazyme股價立漲14.12%,該公司在計劃在明年上半年向FDA提交新藥申請(NDA)。Arimoclomol已在歐洲和美國取得孤...

股價大漲12.8%創新高! Medicines降血脂RNAi藥 三期試驗成果積極

2019-11-19 / 記者 巫芝岳
昨(18)日,專注於開發心血管疾病RNAi療法的TheMedicinesCompany宣佈了其RNAi藥物inclisiran的一項臨床三期試驗成果,再次展現該藥物降膽固醇的積極療效與優異安全性;結果公布後,Medicines股票立漲12.8%,以每股58.65美元作收,創下公司歷史新高。連同今年公佈的多項三期試驗結果,inclisiran已備受各界關注,該公司也計劃在今年底前向FDA提交新藥申請...

特管辦法再報喜! 北醫附醫+光麗生醫實體癌細胞療法獲批執行

2019-11-18 / 記者 巫芝岳
近(15)日,衛福部醫事司宣布已通過特管辦法第6件申請案,核准由台北醫學大學附設醫學院與光麗生醫合作開發的「以自體免疫細胞CIK(細胞因子誘導殺手細胞)」治療實體癌第四期療法;繼三總、中國附醫和花蓮慈濟醫院獲准執行細胞治療後,北醫附醫是第4家通過核准的醫院。本次核准細胞療法的適應症囊括國人常見的12項實體癌症,包括:大腸直腸癌、乳癌、肺癌、子宮頸癌、卵巢癌、腎臟癌、肝癌、胰臟癌、鼻咽癌、胃癌、食道...

周邊動脈疾病治療落差大! 大型研究建議增加他汀類藥物處方

2019-11-18 / 記者 巫芝岳
近日,美國一項為期15年的大型研究發現,臨床上在治療周邊動脈疾病(peripheralarterialdisease,PAD)時,相較於中風、冠狀動脈疾病等血管疾病,仍存在極大的落差,醫師開立他汀類(statins)藥物處方時或許太過保守,而導致無法有效控制疾病,這項結果17日發表於在費城舉行的美國心臟協會年會中。鹽湖城IntermountainHealthcare心臟病學研究所的研究團隊,針對在...

物理學家攜手心臟科醫師 心衰竭死亡率預測準確度達88%

2019-11-15 / 記者 巫芝岳
近日,加州大學聖地牙哥分校(UCSanDiego)的物理與心臟科醫師合作,研發出使用人工智慧(AI)來預測心臟衰竭患者壽命的工具,據稱準確度達88%;該研究論文於12日刊登於期刊《EuropeanJournalofHeartFailure》。UCSanDiego物理學教授AviYagil與心臟病學專家EricAdler和BarryGreenberg合作,利用5,822名心臟衰竭患者(含住院與未住院...

BioJapan:日本健康醫療大戰略 建構 Society 5.0 生物經濟體

2019-11-15 / 記者 巫芝岳
BioJapan2019開幕式中,日本首相輔佐官和泉洋人宣告,日本將朝著網路/現實高度整合的「Society5.0」大步邁進,而以數位科技加速生命科學的發展戰略,將是實現這項目標的重要關鍵。除了推動再生醫學的產業化,基因編輯、數位科技、醫療照護、生物材料、農業育種、合成生物學皆是未來生命科學不可忽視的趨勢。撰文/巫芝岳、吳培安 BioJapan作為日本最具指標性年度生技展會之一,今年的BioJap...

北美最大早期投資會議首度在台舉辦 酷氏、兆益、永加利獲獎

2019-11-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日,有「北美最大健康醫療早期投資會議」之稱的RESIConference(Re-definingEarly-StageInvestmentConference)首度來台舉辦,於台北國際會議中心盛大展開。現場除生醫投資議題相關論壇外,更有33家生醫新創公司設攤展出參與RESI創新挑戰賽(InnovationChallenge),會場共吸引近400位產業與投資人士參與。本次RESI大會也經由...